Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Primary Ciliary Dyskinesia in Adult Bronchiectasis

10 augustus 2026 bijgewerkt door: Michael D. Davis, Indiana University

Novel Use of Combined High-Speed Video Microscopy and Nasal Nitric Oxide Screening for Identification of Primary Ciliary Dyskinesia in Adult Bronchiectasis

The purpose of this study is to help determine how often primary ciliary dyskinesia (PCD) is present but undiagnosed in adults with bronchiectasis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bronchiectasis is a chronic respiratory disease characterized by irreversible bronchial dilatation, impaired mucociliary clearance, and recurrent infection. Despite comprehensive evaluation, 40-80% of adults with non-cystic fibrosis (CF) bronchiectasis have no identifiable cause. This diagnostic absence limits opportunities for targeted therapy, individualized prognostication, and potential genetic counseling.

Primary ciliary dyskinesia (PCD) is an inherited disorder of motile cilia that leads to chronic otosinopulmonary disease. Nearly 100% of affected individuals develop bronchiectasis by adulthood (4). Diagnosis is complex with no 'gold standard' test and requires multiple specialized diagnostics-most available only at large referral centers. In current North American practice, evaluation of suspected PCD frequently begins with measurement of nasal nitric oxide (nNO), an accurate screening tool when performed correctly. However, testing errors occur due to discrepancies in technique, and false negatives are well-described in a growing list of PCD genotypes harboring preserved ciliary ultrastructure, as well as in select primary immunodeficiencies.

High-speed video microscopy analysis (HSVA) is a key PCD diagnostic tool that directly visualizes ciliary beating ex vivo, providing detailed assessment of ciliary beat frequency, waveform, and pattern. As a functional assay, HSVA has substantial diagnostic value in cases where PCD would otherwise remain unrecognized (e.g., patients with normal nNO, normal/nondiagnostic transmission electron microscopy (TEM), or incomplete genetic testing). When performed using standardized protocols and blinded review, multicenter studies demonstrate excellent diagnostic performance, with sensitivities and specificities of of 96-100% and 91-96% respectively. Air-liquid interface (ALI) culture further refines accuracy by differentiating inherent ciliary defects from secondary, inflammation-induced abnormalities.

Growing evidence suggests that PCD remains significantly underrecognized worldwide. Large-scale genomic analyses now estimate a global prevalence as high as 1 in 7,500-two to four times higher than previous estimates. These findings are amplified in adults with bronchiectasis: a recent genomic sequencing study of patients with idiopathic bronchiectasis revealed that more than 10% carried pathogenic variants in motile ciliopathy genes, yet the vast majority had never undergone targeted testing for PCD.

Collectively, these data indicate that a substantial proportion of adults with bronchiectasis may have undiagnosed PCD. Identifying this population has meaningful clinical implications. Confirmation of PCD enables precise airway clearance and infection-control strategies, recognition and treatment of potential cardiac and multi-organ manifestations, and appropriate genetic counseling. Moreover, as disease-modifying and gene-targeted therapies advance toward clinical use, timely and accurate diagnosis will be essential to ensuring equitable access to emerging treatments.

Hypothesis: Unrecognized PCD is prevalent within a significant and measurable proportion of adults with non-CF bronchiectasis. The combined use of upfront nNO and HSVA of ALI-cultured ciliated nasal epithelia represents a unique, highly sensitive, and potentially diagnostic method to help identify this patient population.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kenzie Mahan
  • Telefoonnummer: 3172748899
  • E-mail: krmahan@iu.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Lisa Bendy
  • Telefoonnummer: (317) 278-7152
  • E-mail: lbendy@iu.edu

Studie Locaties

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • Riley Hospital for Children
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults (≥18) with CT-confirmed bronchiectasis

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing diagnosis of cystic fibrosis
  • Pre-existing diagnosis of primary ciliary dyskinesia
  • Inability to perform testing
  • Refusal of consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bronchiectasis
patients with a known or new diagnosis of bronchiectasis
Subjects will have their nasal nitric oxide measured using commercially available chemiluminescence analyzer in accordance with American Thoracic Society/European Respiratory Society guidelines
Human nasal epithelial cells will be collected via nasal swab, nasal curettage or nasal brush from each nostril.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage of participants with a screen positive result
Tijdsspanne: From Baseline through study completion, approximately two years.
Percentage of participants with a screen positive result. This will be defined as abnormal nNO and/or abnormal HSVA and confirmatory genetic testing or TEM findings of classic pathogenic variants.
From Baseline through study completion, approximately two years.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 29887

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

No IPD will be shared

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren