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Primary Ciliary Dyskinesia in Adult Bronchiectasis

10 août 2026 mis à jour par: Michael D. Davis, Indiana University

Novel Use of Combined High-Speed Video Microscopy and Nasal Nitric Oxide Screening for Identification of Primary Ciliary Dyskinesia in Adult Bronchiectasis

The purpose of this study is to help determine how often primary ciliary dyskinesia (PCD) is present but undiagnosed in adults with bronchiectasis.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bronchiectasis is a chronic respiratory disease characterized by irreversible bronchial dilatation, impaired mucociliary clearance, and recurrent infection. Despite comprehensive evaluation, 40-80% of adults with non-cystic fibrosis (CF) bronchiectasis have no identifiable cause. This diagnostic absence limits opportunities for targeted therapy, individualized prognostication, and potential genetic counseling.

Primary ciliary dyskinesia (PCD) is an inherited disorder of motile cilia that leads to chronic otosinopulmonary disease. Nearly 100% of affected individuals develop bronchiectasis by adulthood (4). Diagnosis is complex with no 'gold standard' test and requires multiple specialized diagnostics-most available only at large referral centers. In current North American practice, evaluation of suspected PCD frequently begins with measurement of nasal nitric oxide (nNO), an accurate screening tool when performed correctly. However, testing errors occur due to discrepancies in technique, and false negatives are well-described in a growing list of PCD genotypes harboring preserved ciliary ultrastructure, as well as in select primary immunodeficiencies.

High-speed video microscopy analysis (HSVA) is a key PCD diagnostic tool that directly visualizes ciliary beating ex vivo, providing detailed assessment of ciliary beat frequency, waveform, and pattern. As a functional assay, HSVA has substantial diagnostic value in cases where PCD would otherwise remain unrecognized (e.g., patients with normal nNO, normal/nondiagnostic transmission electron microscopy (TEM), or incomplete genetic testing). When performed using standardized protocols and blinded review, multicenter studies demonstrate excellent diagnostic performance, with sensitivities and specificities of of 96-100% and 91-96% respectively. Air-liquid interface (ALI) culture further refines accuracy by differentiating inherent ciliary defects from secondary, inflammation-induced abnormalities.

Growing evidence suggests that PCD remains significantly underrecognized worldwide. Large-scale genomic analyses now estimate a global prevalence as high as 1 in 7,500-two to four times higher than previous estimates. These findings are amplified in adults with bronchiectasis: a recent genomic sequencing study of patients with idiopathic bronchiectasis revealed that more than 10% carried pathogenic variants in motile ciliopathy genes, yet the vast majority had never undergone targeted testing for PCD.

Collectively, these data indicate that a substantial proportion of adults with bronchiectasis may have undiagnosed PCD. Identifying this population has meaningful clinical implications. Confirmation of PCD enables precise airway clearance and infection-control strategies, recognition and treatment of potential cardiac and multi-organ manifestations, and appropriate genetic counseling. Moreover, as disease-modifying and gene-targeted therapies advance toward clinical use, timely and accurate diagnosis will be essential to ensuring equitable access to emerging treatments.

Hypothesis: Unrecognized PCD is prevalent within a significant and measurable proportion of adults with non-CF bronchiectasis. The combined use of upfront nNO and HSVA of ALI-cultured ciliated nasal epithelia represents a unique, highly sensitive, and potentially diagnostic method to help identify this patient population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kenzie Mahan
  • Numéro de téléphone: 3172748899
  • E-mail: krmahan@iu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Lisa Bendy
  • Numéro de téléphone: (317) 278-7152
  • E-mail: lbendy@iu.edu

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Recrutement
        • Riley Hospital for Children
        • Contact:
          • Kenzie Mahan
          • Numéro de téléphone: 3172748899
          • E-mail: krmahan@iu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Adults (≥18) with CT-confirmed bronchiectasis

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing diagnosis of cystic fibrosis
  • Pre-existing diagnosis of primary ciliary dyskinesia
  • Inability to perform testing
  • Refusal of consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bronchiectasis
patients with a known or new diagnosis of bronchiectasis
Subjects will have their nasal nitric oxide measured using commercially available chemiluminescence analyzer in accordance with American Thoracic Society/European Respiratory Society guidelines
Human nasal epithelial cells will be collected via nasal swab, nasal curettage or nasal brush from each nostril.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Percentage of participants with a screen positive result
Délai: From Baseline through study completion, approximately two years.
Percentage of participants with a screen positive result. This will be defined as abnormal nNO and/or abnormal HSVA and confirmatory genetic testing or TEM findings of classic pathogenic variants.
From Baseline through study completion, approximately two years.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Première publication (Réel)

5 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29887

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

No IPD will be shared

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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