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The Difference of Two and Three Fluoroscopic Views of Sacrum for Percutaneous Sacroiliac Screw Insertion in High Energy Posterior Pelvic Ring Injured Patients

2026년 4월 30일 업데이트: Chonburi hospital

The Difference of Two and Three Fluoroscopic Views of Sacrum for Percutaneous Sacroiliac Screw Insertion in High Energy Posterior Pelvic Ring Injured Patients, a Double-blinded Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to learn about the surgical techniques of percutaneous sacroiliac screw fixation both the two-view fluoroscopic technique (sacral inlet and outlet views) and the standard three-view fluoroscopic technique (lateral, sacral inlet, and sacral outlet views).

The main questions it aims to answer is:

• Is there any difference of the operative time, intraoperative radiation exposure time, screw malposition rate, and postoperative neurological complication rate for percutaneous pelvic screw fixation between two techniques?

Researchers will compare two surgical techniques of percutaneous sacroiliac screw fixation in high energy posterior pelvic ring injured patients.

Participants will:

  • Be examined neurological status carefully before and after the operation
  • Get both preoperative and postoperative CT scan
  • Undergo the percutaneous sacroiliac screw(s) fixation with or without anterior plating fixation

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Changwat Chon Buri
      • Chon Buri, Changwat Chon Buri, 태국, 20000
        • Chonburi Hospital, 69 Moo 2 Sukhumvit Road

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  1. Patients with traumatic posterior pelvic ring or sacral fractures indicated percutaneous screw fixation.
  2. Patients who are fully conscious, possess decision-making capacity, and can provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Presence of severe sacral dysmorphism (sacral dysmorphic score > 70 and absence of osseous corridor)
  2. Concomitant diagnosis of osteoporosis or age more than 60 years
  3. Age under 20 years or evidence of skeletal immaturity
  4. Pregnancy
  5. Highly comminuted sacral fractures precluding accurate intraoperative assessment of the screw trajectory
  6. Pre-existing lumbosacral neurological deficits prior to surgery

Withdrawal Criteria:

  1. Intraoperative necessity to convert to an alternative surgical method (e.g., inability to safely proceed with percutaneous fixation).
  2. Absence of postoperative computed tomography (CT) scan
  3. Loss to follow-up within 2 months postoperatively

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Percutaneous SI screw insertion using two fluoroscopic views

Patients with posterior pelvic ring or sacral injuries resulting from high-energy trauma who required the sacroiliac screw fixation.

Surgeon will insert the SI screw percutaneously using sacral inlet and sacral outlet fluoroscopic views
절차: Percutaneous sacroiliac screw fixation using two or three fluoroscopic views
Surgeon will insert the SI screw percutaneously using sacral inlet, sacral outlet fluoroscopic views with or without lateral sacral view
활성 비교기: Percutaneous SI screw insertion using three fluoroscopic views

Patients with posterior pelvic ring or sacral injuries resulting from high-energy trauma who required the sacroiliac screw fixation.

Surgeon will insert the SI screw percutaneously using lateral, sacral inlet and sacral outlet fluoroscopic views
절차: Percutaneous sacroiliac screw fixation using two or three fluoroscopic views
Surgeon will insert the SI screw percutaneously using sacral inlet, sacral outlet fluoroscopic views with or without lateral sacral view

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Operative time
기간: perioperative record
Operative time in minutes that takes for insertion of guide pin of cannulated SI screw; From the time of skin incision to the final acceptable positioning of the guide pin (prior to screw insertion)
perioperative record

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Radiation Exposure Time
기간: Perioperative record
Cumulative fluoroscopy time in seconds; From the first fluoroscopic image to the final image confirming guide pin placement
Perioperative record
Neurological complications by physical examinations and symptoms
기간: Immediate postoperative to two months after operation
Neurological examinations will be assessed and recorded by an independent orthopedic resident blinded to the allocation. The evaluations include radiation pain by visual analog score, L5 and S1 motor power by physical examination motor grading scale, L5 and S1 sensation deficit (yes or no), perianal sensation deficit (yes or no), bowel bladder symptoms (yes or no), sphincter tone deficit (yes or no)
Immediate postoperative to two months after operation
Screw malposition
기간: Two months after operation, Postoperative CT scan will be evaluated for screw position.
Screw malpositions of S1 screw (yes or no) include cortical breakage (sacral ala, endplate, anterior cortex, ilium), foraminal penetration and canal penetration
Two months after operation, Postoperative CT scan will be evaluated for screw position.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chonburi hospital

수사관

  • 수석 연구원: Panachol Leangtanom, Chonburi hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Pei X, Zhou W, Wang GD, Cai XH, Zheng YF, Liu XM. Comparison of Three-Dimensional Navigation-Guided Percutaneous Iliosacral Screw and Minimally Invasive Percutaneous Plate for the Treatment of Zone II Unstable Sacral Fractures. Orthop Surg. 2023 Feb;15(2):471-9.
  • Pishnamaz M, Dienstknecht T, Hoppe B, Garving C, Lange H, Hildebrand F, et al. Assessment of pelvic injuries treated with ilio-sacral screws: injury severity and accuracy of screw positioning. Int Orthop. 2016 Jul;40(7):1495-501.
  • Berger-Groch J, Lueers M, Rueger JM, Lehmann W, Thiesen D, Kolb JP, et al. Accuracy of navigated and conventional iliosacral screw placement in B- and C-type pelvic ring fractures. Eur J Trauma Emerg Surg. 2020 Feb;46(1):107-13.
  • Zarei M, Moosavi M, Saghebdoust S, Shafizadeh M, Rostami M. Percutaneous iliosacral screw insertion with only outlet and inlet fluoroscopic view for unstable pelvic ring injuries: Clinical and radiological outcomes. Surg Neurol Int. 2022;13:455.
  • Qoreishy M, Movahedinia M, Maleki A, Kazemi S. Safe Corridor for Sacroiliac Screw Insertion Can Be Found Quickly Without the Use of the Lateral Sacral View. Arch Bone Jt Surg. 2022 Nov;10(11):959-63.
  • Dehkhoda F, Manafi Rasi A, Zandi R, Abedi M, Ebadi SS. Percutaneous Sacroiliac Screw Fixation: A Modified Screw Insertion Method Using Just 2 Fluoroscopy Views. Arch Bone Jt Surg. 2024;12(8):574-9.
  • Zwingmann J, Hauschild O, Bode G, Südkamp NP, Schmal H. Malposition and revision rates of different imaging modalities for percutaneous iliosacral screw fixation following pelvic fractures: a systematic review and meta-analysis. Arch Orthop Trauma Surg. 2013 Sep;133(9):1257-65.
  • Hinsche AF, Giannoudis PV, Smith RM. Fluoroscopy-based multiplanar image guidance for insertion of sacroiliac screws. Clin Orthop Relat Res. 2002 Feb;(395):135-44.
  • van den Bosch EW, van Zwienen CM, van Vugt AB. Fluoroscopic positioning of sacroiliac screws in 88 patients. J Trauma. 2002 Jul;53(1):44-8.
  • Matta JM, Saucedo T. Internal fixation of pelvic ring fractures. Clin Orthop Relat Res. 1989 May;(242):83-97
  • Michela F, Capasso L, Olivi A, Vitiello C, Leone A, Liuzza F. 3D - Navigated percutaneous screw fixation of pelvic ring injuries - a pilot study. Injury. 2020 Aug 1;51:S28-33.
  • Kim CH, Kim JJ, Kim JW. Percutaneous posterior transiliac plate versus iliosacral screw fixation for posterior fixation of Tile C-type pelvic fractures: a retrospective comparative study. BMC Musculoskeletal Disorders. 2022 Jun 16;23(1).
  • Kaiser SP, Gardner MJ, Liu J, Routt MLC, Morshed S. Anatomic Determinants of Sacral Dysmorphism and Implications for Safe Iliosacral Screw Placement. Journal of Bone and Joint Surgery. 2014 Jul 16;96(14):e120
  • Tabaie SA, Bledsoe JG, Moed BR. Biomechanical Comparison of Standard Iliosacral Screw Fixation to Transsacral Locked Screw Fixation in a Type C Zone II Pelvic Fracture Model. Journal of Orthopaedic Trauma. 2013 Sep;27(9):521-6.
  • Liu F, Yu J, Yang H, Cai L, Chen L, Lei Q, et al. Iliosacral screw fixation of pelvic ring disruption with tridimensional patient-specific template guidance. Orthopaedics & Traumatology Surgery & Research. 2022 Apr 1;108(2):103210-0

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ChonburiH

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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