- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07598175
Study on the Optimal Waveform Patterns of Electroacupuncture Targeted Intervention for Bell's Palsy Based on Surface Electromyography Characteristics
2026년 8월 31일 업데이트: Jing Sun, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
The goal of this clinical study is to find out whether different electronic acupuncture wave forms can effectively treat recovery-stage Bell's palsy in adults and evaluate their safety.
The main questions it aims to answer are:
- Can targeted electronic acupuncture wave forms improve facial nerve function in patients with Bell's palsy?
- What is the optimal electronic acupuncture waveform for different degrees of facial nerve injury?
- What adverse events may occur during electronic acupuncture treatment? Researchers will compare low-frequency continuous wave electronic acupuncture and intermittent wave electronic acupuncture to determine which waveform works better for recovery-stage Bell's palsy.
Participants will:
- Receive either low-frequency continuous wave electronic acupuncture or intermittent wave electronic acupuncture every other day for 4 weeks
- Undergo surface sEMG and ENoG examinations at baseline, Week 2, and Week 4
- Complete facial function assessments and safety evaluations at each clinic visit
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jing Sun
- 전화번호: 13429610268
- 이메일: sunjing0268@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria for Bell's Palsy Subjects:
- Meet the above Bell's palsy diagnostic criteria;
- Age 18-65 years, either gender;
- Disease course in recovery phase (21 days ≤ course ≤ 6 months) and not recovered (FNGS 2.0 score >4);
- Voluntarily participate in this study and sign informed consent.
Inclusion Criteria for Healthy Subjects:
- Do not meet the above Bell's palsy diagnostic criteria;
- Age 18-65 years, either gender, matched to Bell's palsy subjects within 5 years for age and gender;
- Normal facial nerve function, FNGS 2.0 score = 4;
- Voluntarily participate in this study and sign informed consent.
Exclusion Criteria for Bell's Palsy Subjects:
- Facial trauma, skin lesions, or other diseases that may cause facial paralysis symptoms;
- Diagnosed with Ramsay Hunt syndrome (herpes zoster oticus);
- Bilateral facial paralysis;
- Previous history of facial paralysis;
- Facial synkinesis, contracture, or spasm already present;
- History of facial surgery;
- Uncontrolled diabetes, hypertension, severe cardiac, hepatic, or renal disease, cognitive impairment, aphasia, or mental disorders;
- Pacemaker use;
- Pregnant or lactating patients.
Exclusion Criteria for Healthy Subjects:
- Facial trauma, skin lesions, or other diseases that may affect facial muscle activity;
- Previous history of facial paralysis;
- History of facial surgery;
- Uncontrolled diabetes, hypertension, severe cardiac, hepatic, or renal disease, cognitive impairment, aphasia, or mental disorders;
- Pacemaker use;
- Pregnant or lactating patients.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Non-severe injury + Low-frequency continuous wave
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The non-severe injury group was randomly divided into two subgroups: one treated with low-frequency continuous wave and the other with intermittent wave.The severe injury group was also randomly divided into two subgroups: one treated with low-frequency continuous wave and the other with intermittent wave.
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실험적: Non-severe injury + Interrupted wave
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The non-severe injury group was randomly divided into two subgroups: one treated with low-frequency continuous wave and the other with intermittent wave.The severe injury group was also randomly divided into two subgroups: one treated with low-frequency continuous wave and the other with intermittent wave.
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실험적: Severe injury + Low-frequency continuous wave
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The non-severe injury group was randomly divided into two subgroups: one treated with low-frequency continuous wave and the other with intermittent wave.The severe injury group was also randomly divided into two subgroups: one treated with low-frequency continuous wave and the other with intermittent wave.
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|
실험적: Severe injury + Interrupted wave
|
The non-severe injury group was randomly divided into two subgroups: one treated with low-frequency continuous wave and the other with intermittent wave.The severe injury group was also randomly divided into two subgroups: one treated with low-frequency continuous wave and the other with intermittent wave.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FNGS2.0
기간: week4
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FNGS 2.0 stands for Facial Nerve Grading System 2.0, with a total score range of 4 to 24; lower scores indicate better facial nerve function (4 = normal), while higher scores indicate more severe facial paralysis (24 = complete facial palsy).
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week4
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Sunnybrook Facial Grading System,SBGS
기간: week4
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1.SBGS:Score range: 0-100, with higher scores indicating better facial nerve function.
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week4
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 20일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GZY-KJS-ZJ-2026-056
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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