Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Study on the Optimal Waveform Patterns of Electroacupuncture Targeted Intervention for Bell's Palsy Based on Surface Electromyography Characteristics

31 de agosto de 2026 atualizado por: Jing Sun, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

The goal of this clinical study is to find out whether different electronic acupuncture wave forms can effectively treat recovery-stage Bell's palsy in adults and evaluate their safety.

The main questions it aims to answer are:

  • Can targeted electronic acupuncture wave forms improve facial nerve function in patients with Bell's palsy?
  • What is the optimal electronic acupuncture waveform for different degrees of facial nerve injury?
  • What adverse events may occur during electronic acupuncture treatment? Researchers will compare low-frequency continuous wave electronic acupuncture and intermittent wave electronic acupuncture to determine which waveform works better for recovery-stage Bell's palsy.

Participants will:

  • Receive either low-frequency continuous wave electronic acupuncture or intermittent wave electronic acupuncture every other day for 4 weeks
  • Undergo surface sEMG and ENoG examinations at baseline, Week 2, and Week 4
  • Complete facial function assessments and safety evaluations at each clinic visit

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria for Bell's Palsy Subjects:

  • Meet the above Bell's palsy diagnostic criteria;
  • Age 18-65 years, either gender;
  • Disease course in recovery phase (21 days ≤ course ≤ 6 months) and not recovered (FNGS 2.0 score >4);
  • Voluntarily participate in this study and sign informed consent.

Inclusion Criteria for Healthy Subjects:

  • Do not meet the above Bell's palsy diagnostic criteria;
  • Age 18-65 years, either gender, matched to Bell's palsy subjects within 5 years for age and gender;
  • Normal facial nerve function, FNGS 2.0 score = 4;
  • Voluntarily participate in this study and sign informed consent.

Exclusion Criteria for Bell's Palsy Subjects:

  • Facial trauma, skin lesions, or other diseases that may cause facial paralysis symptoms;
  • Diagnosed with Ramsay Hunt syndrome (herpes zoster oticus);
  • Bilateral facial paralysis;
  • Previous history of facial paralysis;
  • Facial synkinesis, contracture, or spasm already present;
  • History of facial surgery;
  • Uncontrolled diabetes, hypertension, severe cardiac, hepatic, or renal disease, cognitive impairment, aphasia, or mental disorders;
  • Pacemaker use;
  • Pregnant or lactating patients.

Exclusion Criteria for Healthy Subjects:

  • Facial trauma, skin lesions, or other diseases that may affect facial muscle activity;
  • Previous history of facial paralysis;
  • History of facial surgery;
  • Uncontrolled diabetes, hypertension, severe cardiac, hepatic, or renal disease, cognitive impairment, aphasia, or mental disorders;
  • Pacemaker use;
  • Pregnant or lactating patients.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Non-severe injury + Low-frequency continuous wave
The non-severe injury group was randomly divided into two subgroups: one treated with low-frequency continuous wave and the other with intermittent wave.The severe injury group was also randomly divided into two subgroups: one treated with low-frequency continuous wave and the other with intermittent wave.
Experimental: Non-severe injury + Interrupted wave
The non-severe injury group was randomly divided into two subgroups: one treated with low-frequency continuous wave and the other with intermittent wave.The severe injury group was also randomly divided into two subgroups: one treated with low-frequency continuous wave and the other with intermittent wave.
Experimental: Severe injury + Low-frequency continuous wave
The non-severe injury group was randomly divided into two subgroups: one treated with low-frequency continuous wave and the other with intermittent wave.The severe injury group was also randomly divided into two subgroups: one treated with low-frequency continuous wave and the other with intermittent wave.
Experimental: Severe injury + Interrupted wave
The non-severe injury group was randomly divided into two subgroups: one treated with low-frequency continuous wave and the other with intermittent wave.The severe injury group was also randomly divided into two subgroups: one treated with low-frequency continuous wave and the other with intermittent wave.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
FNGS2.0
Prazo: week4
FNGS 2.0 stands for Facial Nerve Grading System 2.0, with a total score range of 4 to 24; lower scores indicate better facial nerve function (4 = normal), while higher scores indicate more severe facial paralysis (24 = complete facial palsy).
week4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sunnybrook Facial Grading System,SBGS
Prazo: week4
1.SBGS:Score range: 0-100, with higher scores indicating better facial nerve function.
week4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

20 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de novembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever