Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study on the Optimal Waveform Patterns of Electroacupuncture Targeted Intervention for Bell's Palsy Based on Surface Electromyography Characteristics

31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Jing Sun, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

The goal of this clinical study is to find out whether different electronic acupuncture wave forms can effectively treat recovery-stage Bell's palsy in adults and evaluate their safety.

The main questions it aims to answer are:

  • Can targeted electronic acupuncture wave forms improve facial nerve function in patients with Bell's palsy?
  • What is the optimal electronic acupuncture waveform for different degrees of facial nerve injury?
  • What adverse events may occur during electronic acupuncture treatment? Researchers will compare low-frequency continuous wave electronic acupuncture and intermittent wave electronic acupuncture to determine which waveform works better for recovery-stage Bell's palsy.

Participants will:

  • Receive either low-frequency continuous wave electronic acupuncture or intermittent wave electronic acupuncture every other day for 4 weeks
  • Undergo surface sEMG and ENoG examinations at baseline, Week 2, and Week 4
  • Complete facial function assessments and safety evaluations at each clinic visit

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria for Bell's Palsy Subjects:

  • Meet the above Bell's palsy diagnostic criteria;
  • Age 18-65 years, either gender;
  • Disease course in recovery phase (21 days ≤ course ≤ 6 months) and not recovered (FNGS 2.0 score >4);
  • Voluntarily participate in this study and sign informed consent.

Inclusion Criteria for Healthy Subjects:

  • Do not meet the above Bell's palsy diagnostic criteria;
  • Age 18-65 years, either gender, matched to Bell's palsy subjects within 5 years for age and gender;
  • Normal facial nerve function, FNGS 2.0 score = 4;
  • Voluntarily participate in this study and sign informed consent.

Exclusion Criteria for Bell's Palsy Subjects:

  • Facial trauma, skin lesions, or other diseases that may cause facial paralysis symptoms;
  • Diagnosed with Ramsay Hunt syndrome (herpes zoster oticus);
  • Bilateral facial paralysis;
  • Previous history of facial paralysis;
  • Facial synkinesis, contracture, or spasm already present;
  • History of facial surgery;
  • Uncontrolled diabetes, hypertension, severe cardiac, hepatic, or renal disease, cognitive impairment, aphasia, or mental disorders;
  • Pacemaker use;
  • Pregnant or lactating patients.

Exclusion Criteria for Healthy Subjects:

  • Facial trauma, skin lesions, or other diseases that may affect facial muscle activity;
  • Previous history of facial paralysis;
  • History of facial surgery;
  • Uncontrolled diabetes, hypertension, severe cardiac, hepatic, or renal disease, cognitive impairment, aphasia, or mental disorders;
  • Pacemaker use;
  • Pregnant or lactating patients.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Non-severe injury + Low-frequency continuous wave
The non-severe injury group was randomly divided into two subgroups: one treated with low-frequency continuous wave and the other with intermittent wave.The severe injury group was also randomly divided into two subgroups: one treated with low-frequency continuous wave and the other with intermittent wave.
Eksperymentalny: Non-severe injury + Interrupted wave
The non-severe injury group was randomly divided into two subgroups: one treated with low-frequency continuous wave and the other with intermittent wave.The severe injury group was also randomly divided into two subgroups: one treated with low-frequency continuous wave and the other with intermittent wave.
Eksperymentalny: Severe injury + Low-frequency continuous wave
The non-severe injury group was randomly divided into two subgroups: one treated with low-frequency continuous wave and the other with intermittent wave.The severe injury group was also randomly divided into two subgroups: one treated with low-frequency continuous wave and the other with intermittent wave.
Eksperymentalny: Severe injury + Interrupted wave
The non-severe injury group was randomly divided into two subgroups: one treated with low-frequency continuous wave and the other with intermittent wave.The severe injury group was also randomly divided into two subgroups: one treated with low-frequency continuous wave and the other with intermittent wave.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FNGS2.0
Ramy czasowe: week4
FNGS 2.0 stands for Facial Nerve Grading System 2.0, with a total score range of 4 to 24; lower scores indicate better facial nerve function (4 = normal), while higher scores indicate more severe facial paralysis (24 = complete facial palsy).
week4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sunnybrook Facial Grading System,SBGS
Ramy czasowe: week4
1.SBGS:Score range: 0-100, with higher scores indicating better facial nerve function.
week4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj