- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07598383
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Vehicle Controlled Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of VC005 Gel in Adult Subjects With Mild to Moderate Atopic Dermatitis
2026년 7월 3일 업데이트: Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD
This is a multicenter, randomized, double-blind, vehicle controlled phase II clinical study to evaluate the efficacy and safety of VC005 gel in adult subjects with mild to moderate atopic dermatitis
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: xiaojuan Lai
- 전화번호: +8615358160458
- 이메일: lai_xiaojuan@vcarepharmatech.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- Hangzhou First People's Hospital
-
연락하다:
- Liming Wu
- 전화번호: 0571-56007501
- 이메일: 18957118053@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Subjects fully understand this study, are able to follow the relevant procedures of the trial, voluntarily participate in the clinical trial, and sign the informed consent form (ICF);
- The age requirement for signing the ICF is 18 years old or above, with no gender restrictions;
- During screening, the diagnosis of atopic dermatitis should be met according to the Hanifin-Rajka criteria.
Exclusion Criteria:
- Patients judged by the investigator to have an unstable course of Atopic Dermatitis (AD) (spontaneous improvement or rapid deterioration) within 2 weeks before baseline;
- Patients with skin lesions limited to the hands or feet at screening and baseline, with no prior history of involvement in other typical areas (such as the face or flexural folds);
- Skin damage or abnormalities that may affect the evaluation of the investigational drug administration site (e.g., hyperpigmentation, large-area scars, tattoos, etc. at the affected site);
- Presence of skin diseases at screening and baseline that may affect the evaluation of the administration site, including but not limited to: psoriasis, acne, skin cancer, generalized erythroderma, Netherton's syndrome, etc.;
- Patients with a history of malignant tumors, with the exception of: cervical carcinoma in situ, non-metastatic cutaneous squamous cell carcinoma or basal cell carcinoma, or non-metastatic papillary thyroid carcinoma that have been completely resected with no evidence of recurrence for more than 5 years of survival.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: VC005 Placebo group
|
지역 국소 적용을 갖춘 VC005 위약 그룹
|
|
실험적: VC005 Dose A group
|
VC005 group with Local topical application
|
|
실험적: VC005 Dose B group
|
VC005 group with Local topical application
|
|
실험적: VC005 Dose C group
|
VC005 group with Local topical application
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Changes in EASI(Eczema area and severity index) from baseline
기간: Week 4
|
Week 4
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liming Wu, First People's Hospital of Hangzhou
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 22일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .