Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Vehicle Controlled Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of VC005 Gel in Adult Subjects With Mild to Moderate Atopic Dermatitis

This is a multicenter, randomized, double-blind, vehicle controlled phase II clinical study to evaluate the efficacy and safety of VC005 gel in adult subjects with mild to moderate atopic dermatitis

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • Hangzhou First People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Subjects fully understand this study, are able to follow the relevant procedures of the trial, voluntarily participate in the clinical trial, and sign the informed consent form (ICF);
  2. The age requirement for signing the ICF is 18 years old or above, with no gender restrictions;
  3. During screening, the diagnosis of atopic dermatitis should be met according to the Hanifin-Rajka criteria.

Exclusion Criteria:

  1. Patients judged by the investigator to have an unstable course of Atopic Dermatitis (AD) (spontaneous improvement or rapid deterioration) within 2 weeks before baseline;
  2. Patients with skin lesions limited to the hands or feet at screening and baseline, with no prior history of involvement in other typical areas (such as the face or flexural folds);
  3. Skin damage or abnormalities that may affect the evaluation of the investigational drug administration site (e.g., hyperpigmentation, large-area scars, tattoos, etc. at the affected site);
  4. Presence of skin diseases at screening and baseline that may affect the evaluation of the administration site, including but not limited to: psoriasis, acne, skin cancer, generalized erythroderma, Netherton's syndrome, etc.;
  5. Patients with a history of malignant tumors, with the exception of: cervical carcinoma in situ, non-metastatic cutaneous squamous cell carcinoma or basal cell carcinoma, or non-metastatic papillary thyroid carcinoma that have been completely resected with no evidence of recurrence for more than 5 years of survival.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: VC005 Placebo group
VC005 placebogrupp med lokal aktuell applikation
Experimentell: VC005 Dose A group
VC005 group with Local topical application
Experimentell: VC005 Dose B group
VC005 group with Local topical application
Experimentell: VC005 Dose C group
VC005 group with Local topical application

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Changes in EASI(Eczema area and severity index) from baseline
Tidsram: Week 4
Week 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Liming Wu, First People's Hospital of Hangzhou

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

22 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

22 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2026

Första postat (Faktisk)

20 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera