A Comparative Study on the Diagnostic Efficacy of Ultrasound Contrast LI-RADS Grading and the German ESCULAP Standards for the Diagnosis of Recurrent Hepatic Mass Lesions After Hepatocellular Carcinoma Surgery
2026년 5월 14일 업데이트: Dezhi Zhang, The First Hospital of Jilin University
Hepatocellular carcinoma (HCC) is the sixth most common malignant tumor worldwide, with a significantly increased incidence among patients with liver diseases.
Even if HCC can be treated by surgical resection and ablation, the 5-year recurrence rate is as high as 50-70%.
The Liver Imaging Reporting and Data System (LI-RADS), released by the American College of Radiology (ACR), is a classification management system specifically designed to evaluate liver lesions in high-risk HCC patients.
Since its release in 2011, the CT/MRI LI-RADS has been updated to the 2018 version.
Subsequently, the CEUS LI-RADS was introduced in 2016 and updated in 2017.
The CEUS LI-RADS standard has relatively high specificity but lacks sensitivity.
The ESCULAP (Erlanger Synopsis of Contrast-enhanced Ultrasound for Liver lesion Assessment in Patients at Risk) standard proposed by Schellhaas et al. in Germany has high sensitivity in diagnosing HCC in patients with liver diseases .
However, there is currently a lack of research on the diagnostic efficacy of these two standards for the re-discovery of liver space-occupying lesions in patients with a history of HCC.
This study aims to compare the diagnostic efficacy of the two standards for recurrent HCC in patients with a history of HCC.
연구 개요
상세 설명
This study is a cross-sectional study.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
105
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The study population consisted of outpatients and inpatients who visit the Department of Abdominal Ultrasound at First Hospital of Jilin University and undergo liver contrast-enhanced ultrasound between May 2026 and May 2027.
설명
Inclusion Criteria:
- (1) At least 18 years old; (2) Has a previous history of liver cell cancer surgery or ablation, and has a newly developed liver lesion this time; (3) The new lesion completed a complete contrast-enhanced ultrasound examination within two weeks before the final diagnosis, and the dynamic imaging data is completely preserved; (4) The new lesion has a clear pathological or clinical diagnosis.
Exclusion Criteria:
- (1) The quality of contrast-enhanced ultrasound images is poor, making it impossible to assess the critical phases; (2) New lesions that have been treated locally or systemically.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Diagnostic Performance as Measured by AUC
기간: Up to 1 month after the enrollment and data collection completion.
|
The Area Under the Receiver Operating Characteristic curve (AUC) of CEUS LI-RADS LR-5 versus the Erlanger criteria for diagnosing recurrent HCC, using histopathology or composite clinical follow-up as the reference standard.
Comparison will be performed using the DeLong test.
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Up to 1 month after the enrollment and data collection completion.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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