A Comparative Study on the Diagnostic Efficacy of Ultrasound Contrast LI-RADS Grading and the German ESCULAP Standards for the Diagnosis of Recurrent Hepatic Mass Lesions After Hepatocellular Carcinoma Surgery
2026年5月14日 更新者：Dezhi Zhang、The First Hospital of Jilin University
Hepatocellular carcinoma (HCC) is the sixth most common malignant tumor worldwide, with a significantly increased incidence among patients with liver diseases.
Even if HCC can be treated by surgical resection and ablation, the 5-year recurrence rate is as high as 50-70%.
The Liver Imaging Reporting and Data System (LI-RADS), released by the American College of Radiology (ACR), is a classification management system specifically designed to evaluate liver lesions in high-risk HCC patients.
Since its release in 2011, the CT/MRI LI-RADS has been updated to the 2018 version.
Subsequently, the CEUS LI-RADS was introduced in 2016 and updated in 2017.
The CEUS LI-RADS standard has relatively high specificity but lacks sensitivity.
The ESCULAP (Erlanger Synopsis of Contrast-enhanced Ultrasound for Liver lesion Assessment in Patients at Risk) standard proposed by Schellhaas et al. in Germany has high sensitivity in diagnosing HCC in patients with liver diseases .
However, there is currently a lack of research on the diagnostic efficacy of these two standards for the re-discovery of liver space-occupying lesions in patients with a history of HCC.
This study aims to compare the diagnostic efficacy of the two standards for recurrent HCC in patients with a history of HCC.
調査の概要
詳細な説明
This study is a cross-sectional study.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
105
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
The study population consisted of outpatients and inpatients who visit the Department of Abdominal Ultrasound at First Hospital of Jilin University and undergo liver contrast-enhanced ultrasound between May 2026 and May 2027.
説明
Inclusion Criteria:
- (1) At least 18 years old; (2) Has a previous history of liver cell cancer surgery or ablation, and has a newly developed liver lesion this time; (3) The new lesion completed a complete contrast-enhanced ultrasound examination within two weeks before the final diagnosis, and the dynamic imaging data is completely preserved; (4) The new lesion has a clear pathological or clinical diagnosis.
Exclusion Criteria:
- (1) The quality of contrast-enhanced ultrasound images is poor, making it impossible to assess the critical phases; (2) New lesions that have been treated locally or systemically.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Diagnostic Performance as Measured by AUC
時間枠：Up to 1 month after the enrollment and data collection completion.
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The Area Under the Receiver Operating Characteristic curve (AUC) of CEUS LI-RADS LR-5 versus the Erlanger criteria for diagnosing recurrent HCC, using histopathology or composite clinical follow-up as the reference standard.
Comparison will be performed using the DeLong test.
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Up to 1 month after the enrollment and data collection completion.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月30日
一次修了 (推定)
2027年5月30日
研究の完了 (推定)
2027年5月30日
試験登録日
最初に提出
2026年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月14日
最初の投稿 (実際)
2026年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月14日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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