- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07600346
A Comparative Study on the Diagnostic Efficacy of Ultrasound Contrast LI-RADS Grading and the German ESCULAP Standards for the Diagnosis of Recurrent Hepatic Mass Lesions After Hepatocellular Carcinoma Surgery
14 maj 2026 uppdaterad av: Dezhi Zhang, The First Hospital of Jilin University
Hepatocellular carcinoma (HCC) is the sixth most common malignant tumor worldwide, with a significantly increased incidence among patients with liver diseases.
Even if HCC can be treated by surgical resection and ablation, the 5-year recurrence rate is as high as 50-70%.
The Liver Imaging Reporting and Data System (LI-RADS), released by the American College of Radiology (ACR), is a classification management system specifically designed to evaluate liver lesions in high-risk HCC patients.
Since its release in 2011, the CT/MRI LI-RADS has been updated to the 2018 version.
Subsequently, the CEUS LI-RADS was introduced in 2016 and updated in 2017.
The CEUS LI-RADS standard has relatively high specificity but lacks sensitivity.
The ESCULAP (Erlanger Synopsis of Contrast-enhanced Ultrasound for Liver lesion Assessment in Patients at Risk) standard proposed by Schellhaas et al. in Germany has high sensitivity in diagnosing HCC in patients with liver diseases .
However, there is currently a lack of research on the diagnostic efficacy of these two standards for the re-discovery of liver space-occupying lesions in patients with a history of HCC.
This study aims to compare the diagnostic efficacy of the two standards for recurrent HCC in patients with a history of HCC.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This study is a cross-sectional study.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
105
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
The study population consisted of outpatients and inpatients who visit the Department of Abdominal Ultrasound at First Hospital of Jilin University and undergo liver contrast-enhanced ultrasound between May 2026 and May 2027.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- (1) At least 18 years old; (2) Has a previous history of liver cell cancer surgery or ablation, and has a newly developed liver lesion this time; (3) The new lesion completed a complete contrast-enhanced ultrasound examination within two weeks before the final diagnosis, and the dynamic imaging data is completely preserved; (4) The new lesion has a clear pathological or clinical diagnosis.
Exclusion Criteria:
- (1) The quality of contrast-enhanced ultrasound images is poor, making it impossible to assess the critical phases; (2) New lesions that have been treated locally or systemically.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostic Performance as Measured by AUC
Tidsram: Up to 1 month after the enrollment and data collection completion.
|
The Area Under the Receiver Operating Characteristic curve (AUC) of CEUS LI-RADS LR-5 versus the Erlanger criteria for diagnosing recurrent HCC, using histopathology or composite clinical follow-up as the reference standard.
Comparison will be performed using the DeLong test.
|
Up to 1 month after the enrollment and data collection completion.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2026
Första postat (Faktisk)
20 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026-MS-241
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .