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Evaluation of Persistent Infection by Oncogenic Human Papillomavirus (HPV) in Patients Treated for Cervical Carcinoma and Its Relation to Prognostic Factors (ANIHTA)

2026년 6월 2일 업데이트: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Cervical cancer is strongly associated with HPV infection, yet current post-treatment follow-up relies on cytology and imaging, which have limited accuracy, particularly after radiotherapy. Emerging evidence suggests that HPV clearance is linked to better outcomes and that HPV testing may outperform cytology in detecting recurrence.

This study aims to evaluate a panel of prognostic biomarkers to identify patients at higher risk of recurrence. These include cervical and circulating HPV-DNA (presence, genotype, and load), vaginal microbiota, host DNA methylation, SOD2 expression, and immune profile.

By enabling earlier and more accurate detection of recurrence, these biomarkers may improve patient outcomes, reduce reliance on costly imaging, and support earlier discharge for low-risk patients.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

The association between HPV infection and cervical carcinoma is established in medicine. Tests that assess the presence of HPV in the cervix are already used in primary screening and post-treatment follow-up of cervical precursor lesions (CINs), allowing earlier discharge from tertiary centers, reducing costs and the number of outpatients returns.

Post-treatment follow-up of cervical carcinoma is performed with cervical-vaginal cytology and imaging tests. However, there are already studies demonstrating that both the sensitivity and specificity of cytology are low, leading to false-positive diagnoses or late diagnoses of recurrences, since the treatment with radiotherapy, the treatment of choice for locally advanced cervical carcinoma, can lead to cytological alterations not always related to carcinogenesis.

For cervical carcinoma, there are few studies on the role of the persistence of viral infection in the therapeutic response and recurrence of the disease, most of which are retrospective and with few patients. Despite this, the results show that viral clearance is associated with better outcomes. In addition, when studying the comparison between HPV testing and cervical-vaginal cytology in predicting recurrences at 3 years, HPV testing was shown to be superior in both sensitivity and specificity. Since cervical carcinoma is the third most common in Brazilian women and currently follow-up is conducted with low-accuracy tests, it is of paramount importance that new methodologies be studied, aiming at more accurate and earlier diagnoses of recurrences.

In this context, this project aims to evaluate different prognostic biomarkers that could indicate the group of patients at higher risk of recurrence.

The biomarkers analyzed will be presence, genotyping and load of cervical HPV-DNA, presence of circulating HPV-DNA, vaginal microbiota profile, host DNA methylation, SOD2 expression in tumor tissue and the patient's immunological profile.

The results of this study will identify early cases with a higher chance of recurrence for early treatment, aiming to increase the cure of this population. In addition, such biomarkers can replace high-cost imaging tests currently used and encourage early discharge in the group with clearance of HPV infection.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients referred to ICESP

설명

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of HPV-associated squamous cell carcinoma, adenocarcinoma, or adenosquamous carcinoma
  • Treatment-naïve
  • FIGO 2018 stage IB3 to IVA
  • Candidates for curative-intent pelvic radiotherapy with concurrent chemoradiation

Exclusion Criteria:

  • Tumors with rare histology, such as small cell tumors, sarcomas, and lymphomas
  • FIGO 2018 stages IA, IB1, IB2, and IVB
  • Planned initial treatment is surgical or palliative
  • Uncertain primary tumor site (cervix vs. endometrium)
  • Pregnant or in the postpartum period
  • Immunosuppression (e.g., HIV infection with active disease, autoimmune diseases, transplant recipients)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Locally advanced cervical cancer patients
cervical cancer HPV positive

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
recurrence after curative-intent treatment
기간: 18 months
evaluate the relationship between the occurrence of recurrences after curative-intent treatment and the persistence of HPV infection
18 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 10일

기본 완료 (추정된)

2029년 5월 10일

연구 완료 (추정된)

2030년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 86076225.2.0000.0068

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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