Tedlar Bag Stability of Volatile Sulfur Compounds for Remote Halitosis Diagnosis (Malodorix)
Relevance of Using Tedlar Bags for the Remote Evaluation of the Stability of Volatile Sulfur Compounds in Gaseous Samples for the Diagnosis of Halitosis
Halitosis, or bad breath, affects about 30% of people worldwide and is most often caused by oral diseases such as periodontitis. To diagnose it, dentists usually perform a clinical examination and measure specific gases in the breath called volatile sulfur compounds (VSCs), which are responsible for bad odor. However, the equipment needed for this analysis is not widely available, forcing many patients to travel long distances. This study aims to determine whether breath samples can be collected and analyzed later, making remote diagnosis possible. Specifically, it evaluates whether the levels of these gases remain stable for up to 7 days after collection, with a variation of less than 20% considered acceptable. To do this, 100 adult patients with periodontal conditions will be included in a single-center study.
During a single visit, patients will provide breath samples by exhaling into a special Tedlar bag and a syringe, which will then be analyzed immediately and again after 7 days using a device called OralChroma. Afull periodontal examination will also be performed, and patient information such as age and risk factors will be collected. The study will also examine how gas levels change over time and whether they are linked to gum disease. If the results confirm that the samples remain stable, this approach could allow patients to collect their breath at home and receive a diagnosis remotely, reducing the need for travel and improving access to care.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Strasbourg, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, 프랑스, 6700
- Clinique Dentaire
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수석 연구원:
- olivier HUCK, MD
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연락하다:
- Sarah Hustache, MD
- 이메일: dpidrci@chru-strasbourg.fr
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수석 연구원:
- Pierre-Yves GEGOUT, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
Adult subject, male or female
- Subject affiliated with a health insurance system
- Subject able to sign the non-opposition form
- Subject attending a consultation at UF8607 for diagnosis and treatment of a periodontal condition
Exclusion Criteria:
- - Subject under legal protection (judicial safeguard)
- Subject under guardianship or curatorship
- Pregnancy or breastfeeding
- Inability to provide the subject with informed information (e.g., emergency situation, comprehension difficulties)
- Subject currently enrolled in another clinical research protocol or in an exclusion period
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Proportion of patient showing a decrease of 20% of H2S level at day 7
기간: The measurement will be performed at baseline (day 0) and seven days later (day 7)
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Analysis of difference in H₂S levels measured in exhaled air between the time of sampling and at 7 days of less than 20% of the baseline value
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The measurement will be performed at baseline (day 0) and seven days later (day 7)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC25_0120
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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