Tedlar Bag Stability of Volatile Sulfur Compounds for Remote Halitosis Diagnosis (Malodorix)
Relevance of Using Tedlar Bags for the Remote Evaluation of the Stability of Volatile Sulfur Compounds in Gaseous Samples for the Diagnosis of Halitosis
Halitosis, or bad breath, affects about 30% of people worldwide and is most often caused by oral diseases such as periodontitis. To diagnose it, dentists usually perform a clinical examination and measure specific gases in the breath called volatile sulfur compounds (VSCs), which are responsible for bad odor. However, the equipment needed for this analysis is not widely available, forcing many patients to travel long distances. This study aims to determine whether breath samples can be collected and analyzed later, making remote diagnosis possible. Specifically, it evaluates whether the levels of these gases remain stable for up to 7 days after collection, with a variation of less than 20% considered acceptable. To do this, 100 adult patients with periodontal conditions will be included in a single-center study.
During a single visit, patients will provide breath samples by exhaling into a special Tedlar bag and a syringe, which will then be analyzed immediately and again after 7 days using a device called OralChroma. Afull periodontal examination will also be performed, and patient information such as age and risk factors will be collected. The study will also examine how gas levels change over time and whether they are linked to gum disease. If the results confirm that the samples remain stable, this approach could allow patients to collect their breath at home and receive a diagnosis remotely, reducing the need for travel and improving access to care.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Strasbourg, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Francia, 6700
- Clinique Dentaire
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Investigatore principale:
- olivier HUCK, MD
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Contatto:
- Sarah Hustache, MD
- Email: dpidrci@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Pierre-Yves GEGOUT, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
Adult subject, male or female
- Subject affiliated with a health insurance system
- Subject able to sign the non-opposition form
- Subject attending a consultation at UF8607 for diagnosis and treatment of a periodontal condition
Exclusion Criteria:
- - Subject under legal protection (judicial safeguard)
- Subject under guardianship or curatorship
- Pregnancy or breastfeeding
- Inability to provide the subject with informed information (e.g., emergency situation, comprehension difficulties)
- Subject currently enrolled in another clinical research protocol or in an exclusion period
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proportion of patient showing a decrease of 20% of H2S level at day 7
Lasso di tempo: The measurement will be performed at baseline (day 0) and seven days later (day 7)
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Analysis of difference in H₂S levels measured in exhaled air between the time of sampling and at 7 days of less than 20% of the baseline value
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The measurement will be performed at baseline (day 0) and seven days later (day 7)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC25_0120
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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