HFNC Versus Microstream Advance Nasal Cannula for Oxygenation During ERCP
Endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) procedures are commonly performed under deep sedation and are associated with a risk of hypoxemia, particularly in prone or semi-prone positions. High-flow nasal cannula (HFNC) therapy may improve oxygenation by delivering heated and humidified oxygen at high flow rates, while the Microstream Advance nasal cannula provides simultaneous nasal oxygen delivery and oral oxygen insufflation.
This prospective randomized study aims to compare the effectiveness of HFNC and Microstream Advance nasal cannula in maintaining oxygenation during ERCP procedures. Patients undergoing ERCP will be randomized into two groups receiving either HFNC or Microstream Advance nasal cannula oxygen support during sedation.
The primary outcomes are the incidence of desaturation and oxygen reserve index (ORi) measurements during the procedure. Secondary outcomes include time to achieve target ORi levels, respiratory complications, and procedure-related adverse events.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Volkan Alparslan, M.D.
- 전화번호: 05059374578
- 이메일: volknn@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 to 84 years
- ASA physical status I-III
- Patients scheduled to undergo ERCP
- Patients who provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Recent history of upper respiratory tract infection
- History of lung cancer
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Asthma
- Body mass index greater than 35 kg/m²
- Refusal to participate in the study
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: HFNC Group
Participants receive oxygen support with high-flow nasal cannula (HFNC) during ERCP under sedation.
|
Heated and humidified high-flow oxygen therapy delivered through a nasal cannula during ERCP under sedation
|
|
활성 비교기: Microstream Advance Nasal Cannula Group
Participants receive oxygen support with Microstream Advance nasal cannula during ERCP under sedation.
|
Oxygen support delivered through the Microstream Advance nasal cannula during ERCP under sedation.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Incidence of Desaturation During ERCP
기간: During the ERCP procedure
|
Comparison of the frequency of oxygen desaturation episodes between HFNC and Microstream Advance nasal cannula groups during ERCP under sedation.
|
During the ERCP procedure
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KAEK 2024116.b1.03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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