Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HFNC Versus Microstream Advance Nasal Cannula for Oxygenation During ERCP

28. maj 2026 opdateret af: Volkan Alparslan, Kocaeli University

Endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) procedures are commonly performed under deep sedation and are associated with a risk of hypoxemia, particularly in prone or semi-prone positions. High-flow nasal cannula (HFNC) therapy may improve oxygenation by delivering heated and humidified oxygen at high flow rates, while the Microstream Advance nasal cannula provides simultaneous nasal oxygen delivery and oral oxygen insufflation.

This prospective randomized study aims to compare the effectiveness of HFNC and Microstream Advance nasal cannula in maintaining oxygenation during ERCP procedures. Patients undergoing ERCP will be randomized into two groups receiving either HFNC or Microstream Advance nasal cannula oxygen support during sedation.

The primary outcomes are the incidence of desaturation and oxygen reserve index (ORi) measurements during the procedure. Secondary outcomes include time to achieve target ORi levels, respiratory complications, and procedure-related adverse events.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 to 84 years
  • ASA physical status I-III
  • Patients scheduled to undergo ERCP
  • Patients who provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Recent history of upper respiratory tract infection
  • History of lung cancer
  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Asthma
  • Body mass index greater than 35 kg/m²
  • Refusal to participate in the study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HFNC Group
Participants receive oxygen support with high-flow nasal cannula (HFNC) during ERCP under sedation.
Enhed: High-flow nasal canula
Heated and humidified high-flow oxygen therapy delivered through a nasal cannula during ERCP under sedation
Aktiv komparator: Microstream Advance Nasal Cannula Group
Participants receive oxygen support with Microstream Advance nasal cannula during ERCP under sedation.
Enhed: Microstream advance nasal cannula
Oxygen support delivered through the Microstream Advance nasal cannula during ERCP under sedation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of Desaturation During ERCP
Tidsramme: During the ERCP procedure
Comparison of the frequency of oxygen desaturation episodes between HFNC and Microstream Advance nasal cannula groups during ERCP under sedation.
During the ERCP procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

29. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEK 2024116.b1.03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

Kliniske forsøg med High-flow nasal canula

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner