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HFNC Versus Microstream Advance Nasal Cannula for Oxygenation During ERCP

28 maggio 2026 aggiornato da: Volkan Alparslan, Kocaeli University

Endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) procedures are commonly performed under deep sedation and are associated with a risk of hypoxemia, particularly in prone or semi-prone positions. High-flow nasal cannula (HFNC) therapy may improve oxygenation by delivering heated and humidified oxygen at high flow rates, while the Microstream Advance nasal cannula provides simultaneous nasal oxygen delivery and oral oxygen insufflation.

This prospective randomized study aims to compare the effectiveness of HFNC and Microstream Advance nasal cannula in maintaining oxygenation during ERCP procedures. Patients undergoing ERCP will be randomized into two groups receiving either HFNC or Microstream Advance nasal cannula oxygen support during sedation.

The primary outcomes are the incidence of desaturation and oxygen reserve index (ORi) measurements during the procedure. Secondary outcomes include time to achieve target ORi levels, respiratory complications, and procedure-related adverse events.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 to 84 years
  • ASA physical status I-III
  • Patients scheduled to undergo ERCP
  • Patients who provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Recent history of upper respiratory tract infection
  • History of lung cancer
  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Asthma
  • Body mass index greater than 35 kg/m²
  • Refusal to participate in the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HFNC Group
Participants receive oxygen support with high-flow nasal cannula (HFNC) during ERCP under sedation.
Dispositivo: High-flow nasal canula
Heated and humidified high-flow oxygen therapy delivered through a nasal cannula during ERCP under sedation
Comparatore attivo: Microstream Advance Nasal Cannula Group
Participants receive oxygen support with Microstream Advance nasal cannula during ERCP under sedation.
Dispositivo: Microstream advance nasal cannula
Oxygen support delivered through the Microstream Advance nasal cannula during ERCP under sedation.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence of Desaturation During ERCP
Lasso di tempo: During the ERCP procedure
Comparison of the frequency of oxygen desaturation episodes between HFNC and Microstream Advance nasal cannula groups during ERCP under sedation.
During the ERCP procedure

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

29 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAEK 2024116.b1.03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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