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Impact of the Training to Aid Patients With Stroke Program on Caregiver Knowledge, Burden, and Quality of Life

2026년 5월 29일 업데이트: Dave Albert D. Patrimonio, University of the Philippines Manila - Philippine General Hospital

Impact of the Training to Aid Patients With Stroke Program on Caregiver Knowledge, Burden, and Quality of Life: A Pilot Study

The goal of this clinical trial is to evaluate the effect of the Training to Aid Patients with Stroke (TAP-S) Program on caregiver outcomes among informal caregivers of adult stroke patients during the early post-stroke period. The main questions it aims to answer are:

  1. Does participation in the TAP-S Program improve caregiver knowledge regarding stroke management, rehabilitation, and home care?
  2. Does participation in the TAP-S Program reduce caregiver burden and improve caregiver quality of life across multiple assessment phases?

Participants will:

  1. Attend a structured caregiver education and training program covering basic stroke care, rehabilitation principles, positioning, transfers, home exercises, prevention of complications, and caregiver self-care.
  2. Complete outcome assessments at baseline (pre-intervention), immediately post-intervention, and two weeks post-discharge.
  3. Answer questionnaires measuring caregiver knowledge, caregiver strain, and quality of life.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • National Capital Region
      • Manila, National Capital Region, 필리핀 제도, 1000
        • University of the Philippines Philippine General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Caregivers of adult patients diagnosed with stroke
  • Caregivers of patients admitted to the inpatient rehabilitation or neurology services during the study period
  • Caregivers directly involved in providing daily care to the stroke patient
  • Caregivers aged 18 years and older
  • Caregivers able to understand and communicate in Filipino or English

Exclusion Criteria:

  • Caregivers of patients with unstable medical conditions that prevented completion of the intervention or assessments
  • Caregivers unable to attend the educational sessions or follow-up assessments
  • Caregivers with significant cognitive, hearing, or communication impairments limiting participation
  • Professional or paid caregivers not primarily responsible for the patient's care

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Training to Aid Patients with Stroke (TAP-S) Program Intervention Group
Participants in this arm received the TAP-S Program, a structured caregiver education and training intervention designed for informal caregivers of stroke patients. The program included lectures, demonstrations, and supervised practical training on stroke education, rehabilitation principles, positioning and transfers, home exercises, prevention of complications, activities of daily living assistance, and caregiver self-care.
A structured caregiver education and training program designed to improve caregiver knowledge, reduce caregiver burden, and enhance quality of life among informal caregivers of stroke patients through multidisciplinary instruction, demonstrations, and supervised practical training sessions.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in caregiver knowledge scores following participation in the Training to Aid Patients With Stroke (TAP-S) Program
기간: Baseline, immediately post-intervention, and two weeks post-discharge
Caregiver knowledge regarding stroke, rehabilitation principles, and home care will be assessed using a structured 15-item caregiver knowledge questionnaire developed by the study investigators based on established stroke rehabilitation, caregiver education, and home care recommendations. The questionnaire was designed to evaluate caregivers' understanding of stroke management, prevention of complications, rehabilitation principles, and safe home-based care practices. Prior to implementation, the questionnaire underwent expert review by rehabilitation medicine professionals for content validity. Total scores range from 0 to 15, with higher scores indicating greater caregiver knowledge and understanding of stroke management and home care.
Baseline, immediately post-intervention, and two weeks post-discharge
Change in caregiver burden following participation in the Training to Aid Patients With Stroke (TAP-S) Program
기간: Baseline, immediately post-intervention, and two weeks post-discharge
Caregiver burden will be assessed using the Modified Caregiver Strain Index (MCSI), a 13-item instrument that evaluates strain related to caregiving across physical, psychological, social, personal, and financial domains. Each item is scored as 0 ("No"), 1 ("Sometimes"), or 2 ("Yes"), resulting in a total score ranging from 0 to 26. Higher scores indicate greater caregiver strain and burden.
Baseline, immediately post-intervention, and two weeks post-discharge
Change in caregiver quality of life following participation in the Training to Aid Patients With Stroke (TAP-S) Program
기간: Baseline, immediately post-intervention, and two weeks post-discharge
Quality of life will be assessed using the World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF), a 26-item validated instrument that evaluates four domains: Physical Health, Psychological Health, Social Relationships, and Environment. Items are rated on a 5-point Likert scale, with raw domain scores transformed according to WHO guidelines to a scale ranging from 0 to 100. Higher scores indicate better perceived quality of life. The Physical Health domain ranges from 0-100, the Psychological Health domain ranges from 0-100, the Social Relationships domain ranges from 0-100, and the Environment domain ranges from 0-100, with each domain analyzed separately across assessment phases.
Baseline, immediately post-intervention, and two weeks post-discharge

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Cynthia D. Ang, Doctor of Medicine, Department of Rehabilitation Medicine, Philippine General Hospital, University of the Philippines Manila

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 11일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 26일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025-0344-01
  • PHRR260301-009736 (레지스트리 식별자: Philippine Health Research Registry)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Individual participant data will not be publicly shared due to the inclusion of potentially identifiable and sensitive information, including demographic and caregiving-related data. De-identified data may be made available from the corresponding author upon reasonable request.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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