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Impact of the Training to Aid Patients With Stroke Program on Caregiver Knowledge, Burden, and Quality of Life

29. Mai 2026 aktualisiert von: Dave Albert D. Patrimonio, University of the Philippines Manila - Philippine General Hospital

Impact of the Training to Aid Patients With Stroke Program on Caregiver Knowledge, Burden, and Quality of Life: A Pilot Study

The goal of this clinical trial is to evaluate the effect of the Training to Aid Patients with Stroke (TAP-S) Program on caregiver outcomes among informal caregivers of adult stroke patients during the early post-stroke period. The main questions it aims to answer are:

  1. Does participation in the TAP-S Program improve caregiver knowledge regarding stroke management, rehabilitation, and home care?
  2. Does participation in the TAP-S Program reduce caregiver burden and improve caregiver quality of life across multiple assessment phases?

Participants will:

  1. Attend a structured caregiver education and training program covering basic stroke care, rehabilitation principles, positioning, transfers, home exercises, prevention of complications, and caregiver self-care.
  2. Complete outcome assessments at baseline (pre-intervention), immediately post-intervention, and two weeks post-discharge.
  3. Answer questionnaires measuring caregiver knowledge, caregiver strain, and quality of life.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • National Capital Region
      • Manila, National Capital Region, Philippinen, 1000
        • University of the Philippines Philippine General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Caregivers of adult patients diagnosed with stroke
  • Caregivers of patients admitted to the inpatient rehabilitation or neurology services during the study period
  • Caregivers directly involved in providing daily care to the stroke patient
  • Caregivers aged 18 years and older
  • Caregivers able to understand and communicate in Filipino or English

Exclusion Criteria:

  • Caregivers of patients with unstable medical conditions that prevented completion of the intervention or assessments
  • Caregivers unable to attend the educational sessions or follow-up assessments
  • Caregivers with significant cognitive, hearing, or communication impairments limiting participation
  • Professional or paid caregivers not primarily responsible for the patient's care

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Training to Aid Patients with Stroke (TAP-S) Program Intervention Group
Participants in this arm received the TAP-S Program, a structured caregiver education and training intervention designed for informal caregivers of stroke patients. The program included lectures, demonstrations, and supervised practical training on stroke education, rehabilitation principles, positioning and transfers, home exercises, prevention of complications, activities of daily living assistance, and caregiver self-care.
A structured caregiver education and training program designed to improve caregiver knowledge, reduce caregiver burden, and enhance quality of life among informal caregivers of stroke patients through multidisciplinary instruction, demonstrations, and supervised practical training sessions.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in caregiver knowledge scores following participation in the Training to Aid Patients With Stroke (TAP-S) Program
Zeitfenster: Baseline, immediately post-intervention, and two weeks post-discharge
Caregiver knowledge regarding stroke, rehabilitation principles, and home care will be assessed using a structured 15-item caregiver knowledge questionnaire developed by the study investigators based on established stroke rehabilitation, caregiver education, and home care recommendations. The questionnaire was designed to evaluate caregivers' understanding of stroke management, prevention of complications, rehabilitation principles, and safe home-based care practices. Prior to implementation, the questionnaire underwent expert review by rehabilitation medicine professionals for content validity. Total scores range from 0 to 15, with higher scores indicating greater caregiver knowledge and understanding of stroke management and home care.
Baseline, immediately post-intervention, and two weeks post-discharge
Change in caregiver burden following participation in the Training to Aid Patients With Stroke (TAP-S) Program
Zeitfenster: Baseline, immediately post-intervention, and two weeks post-discharge
Caregiver burden will be assessed using the Modified Caregiver Strain Index (MCSI), a 13-item instrument that evaluates strain related to caregiving across physical, psychological, social, personal, and financial domains. Each item is scored as 0 ("No"), 1 ("Sometimes"), or 2 ("Yes"), resulting in a total score ranging from 0 to 26. Higher scores indicate greater caregiver strain and burden.
Baseline, immediately post-intervention, and two weeks post-discharge
Change in caregiver quality of life following participation in the Training to Aid Patients With Stroke (TAP-S) Program
Zeitfenster: Baseline, immediately post-intervention, and two weeks post-discharge
Quality of life will be assessed using the World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF), a 26-item validated instrument that evaluates four domains: Physical Health, Psychological Health, Social Relationships, and Environment. Items are rated on a 5-point Likert scale, with raw domain scores transformed according to WHO guidelines to a scale ranging from 0 to 100. Higher scores indicate better perceived quality of life. The Physical Health domain ranges from 0-100, the Psychological Health domain ranges from 0-100, the Social Relationships domain ranges from 0-100, and the Environment domain ranges from 0-100, with each domain analyzed separately across assessment phases.
Baseline, immediately post-intervention, and two weeks post-discharge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Cynthia D. Ang, Doctor of Medicine, Department of Rehabilitation Medicine, Philippine General Hospital, University of the Philippines Manila

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-0344-01
  • PHRR260301-009736 (Registrierungskennung: Philippine Health Research Registry)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be publicly shared due to the inclusion of potentially identifiable and sensitive information, including demographic and caregiving-related data. De-identified data may be made available from the corresponding author upon reasonable request.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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