- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07617207
Impact of the Training to Aid Patients With Stroke Program on Caregiver Knowledge, Burden, and Quality of Life
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Dave Albert D. Patrimonio, University of the Philippines Manila - Philippine General Hospital
Impact of the Training to Aid Patients With Stroke Program on Caregiver Knowledge, Burden, and Quality of Life: A Pilot Study
The goal of this clinical trial is to evaluate the effect of the Training to Aid Patients with Stroke (TAP-S) Program on caregiver outcomes among informal caregivers of adult stroke patients during the early post-stroke period. The main questions it aims to answer are:
- Does participation in the TAP-S Program improve caregiver knowledge regarding stroke management, rehabilitation, and home care?
- Does participation in the TAP-S Program reduce caregiver burden and improve caregiver quality of life across multiple assessment phases?
Participants will:
- Attend a structured caregiver education and training program covering basic stroke care, rehabilitation principles, positioning, transfers, home exercises, prevention of complications, and caregiver self-care.
- Complete outcome assessments at baseline (pre-intervention), immediately post-intervention, and two weeks post-discharge.
- Answer questionnaires measuring caregiver knowledge, caregiver strain, and quality of life.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
National Capital Region
-
Manila, National Capital Region, Filippiinit, 1000
- University of the Philippines Philippine General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Caregivers of adult patients diagnosed with stroke
- Caregivers of patients admitted to the inpatient rehabilitation or neurology services during the study period
- Caregivers directly involved in providing daily care to the stroke patient
- Caregivers aged 18 years and older
- Caregivers able to understand and communicate in Filipino or English
Exclusion Criteria:
- Caregivers of patients with unstable medical conditions that prevented completion of the intervention or assessments
- Caregivers unable to attend the educational sessions or follow-up assessments
- Caregivers with significant cognitive, hearing, or communication impairments limiting participation
- Professional or paid caregivers not primarily responsible for the patient's care
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Training to Aid Patients with Stroke (TAP-S) Program Intervention Group
Participants in this arm received the TAP-S Program, a structured caregiver education and training intervention designed for informal caregivers of stroke patients.
The program included lectures, demonstrations, and supervised practical training on stroke education, rehabilitation principles, positioning and transfers, home exercises, prevention of complications, activities of daily living assistance, and caregiver self-care.
|
A structured caregiver education and training program designed to improve caregiver knowledge, reduce caregiver burden, and enhance quality of life among informal caregivers of stroke patients through multidisciplinary instruction, demonstrations, and supervised practical training sessions.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in caregiver knowledge scores following participation in the Training to Aid Patients With Stroke (TAP-S) Program
Aikaikkuna: Baseline, immediately post-intervention, and two weeks post-discharge
|
Caregiver knowledge regarding stroke, rehabilitation principles, and home care will be assessed using a structured 15-item caregiver knowledge questionnaire developed by the study investigators based on established stroke rehabilitation, caregiver education, and home care recommendations.
The questionnaire was designed to evaluate caregivers' understanding of stroke management, prevention of complications, rehabilitation principles, and safe home-based care practices.
Prior to implementation, the questionnaire underwent expert review by rehabilitation medicine professionals for content validity.
Total scores range from 0 to 15, with higher scores indicating greater caregiver knowledge and understanding of stroke management and home care.
|
Baseline, immediately post-intervention, and two weeks post-discharge
|
|
Change in caregiver burden following participation in the Training to Aid Patients With Stroke (TAP-S) Program
Aikaikkuna: Baseline, immediately post-intervention, and two weeks post-discharge
|
Caregiver burden will be assessed using the Modified Caregiver Strain Index (MCSI), a 13-item instrument that evaluates strain related to caregiving across physical, psychological, social, personal, and financial domains.
Each item is scored as 0 ("No"), 1 ("Sometimes"), or 2 ("Yes"), resulting in a total score ranging from 0 to 26.
Higher scores indicate greater caregiver strain and burden.
|
Baseline, immediately post-intervention, and two weeks post-discharge
|
|
Change in caregiver quality of life following participation in the Training to Aid Patients With Stroke (TAP-S) Program
Aikaikkuna: Baseline, immediately post-intervention, and two weeks post-discharge
|
Quality of life will be assessed using the World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF), a 26-item validated instrument that evaluates four domains: Physical Health, Psychological Health, Social Relationships, and Environment.
Items are rated on a 5-point Likert scale, with raw domain scores transformed according to WHO guidelines to a scale ranging from 0 to 100.
Higher scores indicate better perceived quality of life.
The Physical Health domain ranges from 0-100, the Psychological Health domain ranges from 0-100, the Social Relationships domain ranges from 0-100, and the Environment domain ranges from 0-100, with each domain analyzed separately across assessment phases.
|
Baseline, immediately post-intervention, and two weeks post-discharge
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Cynthia D. Ang, Doctor of Medicine, Department of Rehabilitation Medicine, Philippine General Hospital, University of the Philippines Manila
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dharma KK, Damhudi D, Yardes N, Haeriyanto S. Increase in the functional capacity and quality of life among stroke patients by family caregiver empowerment program based on adaptation model. Int J Nurs Sci. 2018 Sep 7;5(4):357-364. doi: 10.1016/j.ijnss.2018.09.002. eCollection 2018 Oct 10.
- Deyhoul N, Vasli P, Rohani C, Shakeri N, Hosseini M. The effect of family-centered empowerment program on the family caregiver burden and the activities of daily living of Iranian patients with stroke: a randomized controlled trial study. Aging Clin Exp Res. 2020 Jul;32(7):1343-1352. doi: 10.1007/s40520-019-01321-4. Epub 2019 Aug 31.
- Chuluunbaatar E, Chou YJ, Pu C. Quality of life of stroke survivors and their informal caregivers: A prospective study. Disabil Health J. 2016 Apr;9(2):306-12. doi: 10.1016/j.dhjo.2015.10.007. Epub 2015 Dec 1.
- Pucciarelli G, Lyons KS, Petrizzo A, Ambrosca R, Simeone S, Alvaro R, Lee CS, Vellone E. Protective Role of Caregiver Preparedness on the Relationship Between Depression and Quality of Life in Stroke Dyads. Stroke. 2022 Jan;53(1):145-153. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.034029. Epub 2021 Sep 9.
- Bartoli D, Petrosino F, Nuccio E, Damico V, Rago C, Veronese M, Virgolesi M, Alvaro R, Vellone E, Lombardi E, Pucciarelli G. The Impact of a Video-Educational and Tele-Supporting Program on the Caregiver-Stroke Survivor Dyad During Transitional Care (D-STEPS: Dyadic Support Through Tele-Health and Educational Programs in Stroke Care): A Longitudinal Study Protocol. Healthcare (Basel). 2025 Aug 18;13(16):2039. doi: 10.3390/healthcare13162039.
- Gurjar DNR. Effectiveness of Educational Program on Knowledge and Competence of Home Care Of Stroke Patients among Care Givers. In. 2020 [cited 2026 Feb 27]. Available from: https://www.semanticscholar.org/paper/Effectiveness-of-Educational-Program-on-Knowledge-Gurjar/e2772da72eb3c27810a17965b6787b94ecc9a5c0
- Thayyil MM, Parthasarathy NB, Khanna M. Evaluating the Impact of a Psychoeducation Program on Knowledge of Caregivers for Stroke Survivors: A Longitudinal Study. Vol. 4. 2024;4(6)
- Tiwari S, Joshi A, Rai N, Satpathy P. Impact of Stroke on Quality of Life of Stroke Survivors and Their Caregivers: A Qualitative Study from India. J Neurosci Rural Pract. 2021 Sep 22;12(4):680-688. doi: 10.1055/s-0041-1735323. eCollection 2021 Oct.
- Garrett-Jones EC, Anakor EA, Mamin FA, Fatema UK, Das SK. The long-term challenges faced by stroke survivors and their caregivers following a stroke in Bangladesh: a qualitative study. Journal of Global Health Reports. 2019 Nov 21;3:e2019053
- Zhou J, Chen QL, Li QQ, Liu LM, Lei Y, Yang X, Mou WX, He CY, Li FM. Correlation Between the Quality of Life of Stroke Caregivers and the Readiness of Patients and Caregivers for Hospital Discharge. Patient Prefer Adherence. 2025 Mar 3;19:569-582. doi: 10.2147/PPA.S497604. eCollection 2025.
- Gonzalez-Suarez C, Grimmer K, Alipio I, Anota-Canencia EG, Santos-Carpio ML, Dizon JM, et al. Stroke Rehabilitation in the Philippines: An Audit Study. Disability, CBR and Inclusive Development. 2015 Sep 1;26(3):44-67
- Felipe-Dimog EB, Realce Tumulak MJ, Garcia AP, Liang FW, Silao CLT, Hsu MT, Saragih ID, Sia-Ed AB. Caring Behavior of Filipinos toward their Elderly Family Members. Acta Med Philipp. 2024 Aug 30;58(15):6-10. doi: 10.47895/amp.vi0.6880. eCollection 2024.
- Hekmatpou D, Mohammad Baghban E, Mardanian Dehkordi L. The effect of patient care education on burden of care and the quality of life of caregivers of stroke patients. J Multidiscip Healthc. 2019 Mar 20;12:211-217. doi: 10.2147/JMDH.S196903. eCollection 2019.
- Gelisanga MAP, Ocden JHA, Angeles JVS. Duration of In-patient Physical Therapy at a Tertiary Hospital: Implications of a Time and Motion Study. Acta Med Philipp. 2024 Nov 15;58(20):98-106. doi: 10.47895/amp.v58i20.9535. eCollection 2024.
- Deepradit S, Powwattana A, Lagampan S, Thiangtham W. Effectiveness of a family-based program for post-stroke patients and families: A cluster randomized controlled trial. Int J Nurs Sci. 2023 Sep 27;10(4):446-455. doi: 10.1016/j.ijnss.2023.09.020. eCollection 2023 Oct.
- Lee KW, Choi SJ, Kim SB, Lee JH, Lee SJ. A Survey of Caregivers' Knowledge About Caring for Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2015 Oct;39(5):800-15. doi: 10.5535/arm.2015.39.5.800. Epub 2015 Oct 26.
- Tziaka E, Tsiakiri A, Vlotinou P, Christidi F, Tsiptsios D, Aggelousis N, Vadikolias K, Serdari A. A Holistic Approach to Expressing the Burden of Caregivers for Stroke Survivors: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2024 Feb 29;12(5):565. doi: 10.3390/healthcare12050565.
- Collantes MV, Zuniga YH, Granada CN, Uezono DR, De Castillo LC, Enriquez CG, Ignacio KD, Ignacio SD, Jamora RD. Current State of Stroke Care in the Philippines. Front Neurol. 2021 Aug 17;12:665086. doi: 10.3389/fneur.2021.665086. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-0344-01
- PHRR260301-009736 (Rekisterin tunniste: Philippine Health Research Registry)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data will not be publicly shared due to the inclusion of potentially identifiable and sensitive information, including demographic and caregiving-related data.
De-identified data may be made available from the corresponding author upon reasonable request.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .