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Increasing Uptake of Cascade Testing in Families With Familial Cancer Syndromes: A Randomized Controlled Trial of a Registry-aided Model.

2026년 5월 29일 업데이트: National Cancer Centre, Singapore
The purpose of this study is to compare the uptake rates of a patient-initiated model of cascade testing with a registry-aided model amongst relatives of patients identified to have a particular cancer predisposition gene. Cascade testing allows the benefits of genetic testing to spread beyond the patient and enables other family members to make an informed choice on genetic testing. The researcher team hopes to study the rates of cascade testing using the two models, while concurrently comparing the adherence of identified carriers to risk management recommendations, including surveillance imaging and/or prophylactic surgeries. The team also aims to understand the willingness, acceptability and barriers of a registry-aided model.

연구 개요

상세 설명

Germline pathogenic/ likely pathogenic variants (PV/LPV) in cancer predisposition genes are defined as genetic alterations that increases an individual's susceptibility to cancer development. They are present in germ cells (egg or sperm) and can be passed down to subsequent generations.

Following the identification of a germline PV/LPV in a cancer predisposition gene in an index case presenting with disease (symptomatic proband), systematic cascade testing can be performed in relatives who have not yet developed disease (asymptomatic) to determine their future risk. Identifying asymptomatic carriers in families provides opportunities to ascertain hereditary risk, prevent disease via risk reduction surgery, diagnose disease in earlier stages, and ultimately improve clinical outcomes.

In spite of the evidence in support of cascade testing, there remain significant barriers to uptake that hinder the ability of a proband in Singapore to disseminate this critical information to his/her family.

The conventional approach to cascade testing in Singapore and most countries is to encourage probands with PV/LPV in cancer predisposition genes to relay this genetic information to their relatives and encourage them to see a genetic counsellor for discussion on predictive genetic testing. This proband-initiated disclosure is often suboptimal due to a myriad of reasons.

To improve the uptake rate of cascade testing in families at high risk of cancers, we propose a registry-aided outreach to family members of probands to bypass the barriers inherent with the proband-dependent approach. Our study shares the burden of communicating genetic results by having a healthcare professional reach out to family members and discuss the implications of germline cascade testing with at-risk relatives (ARRs). Alternative communication channels to reach out to relatives, independent of the proband, is thus created and propagated. This new model to enhance cascade testing features a two-pronged approach - personal communication by the proband, as well as a secondary registry-aided outreach to contact at-risk relatives.

This proposal is evaluated using a cluster randomized controlled trial to compare the effectiveness of the outreach program by comparing the cascade testing uptake rates between the current proband-dependent approach (control arm) and the combination of the proband-dependent approach with additional registry-aided testing reminders (experimental arm).

An in-depth interview with relatives who declined cascade testing will also be conducted to elucidate other barriers to cascade testing in the local population.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

545

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 168583
        • National Cancer Centre, Singapore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

Probands:

  • Patients who undergo clinical genetic testing and seen at the Cancer Genetics Service (CGS) in National Cancer Centre Singapore
  • Pathogenic variant/ likely pathogenic variant (PV/LPV) identified in a cancer predisposition gene
  • Aged 21 years old and over
  • Singapore citizen or permanent resident

ARRs:

  • ARRs of a proband
  • Aged 21 years old and over
  • Singapore citizen or permanent resident

Exclusion Criteria:

  • Lacks capacity to consent
  • Not living in Singapore
  • Probands who decline to share relatives' contact details
  • Probands with no contactable relatives in Singapore

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Control arm: Proband-dependent approach
The conventional approach to cascade testing whereby probands are advised to relay their genetic information to relatives and encourage them to see a genetic counsellor for discussion on predictive genetic testing. Family letters are given to probands to help disseminate this information.
Probands assigned to the control arm will be offered family letters to distribute to their at-risk relatives (ARRs). These family letters encourage relatives to see a general practitioner for a referral to genetic counselling and cascade testing.
다른 이름들:
  • Traditional approach; current standard of care
실험적: Proband-dependent with registry-reminders approach
A registry-aided outreach to family members of probands to bypass the barriers inherent with the proband-dependent approach.

Like the control arm, probands will be given the same family letters to distribute to their ARRs. In addition, a genetics coordinator will contact their first-degree relatives (FDRs) by phone/ email to inform them about genetic testing and advise them to obtain a referral from a general practitioner. The coordinator will remind relatives of their eligibility for genetic testing and assist them with queries at 1, 3, and 6 months after initial contact.

Upon visiting for pre-test genetic counselling, FDRs will be further invited to provide contact details of other untested.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Uptake of cascade genetic testing.
기간: Up to 6 months after proband randomisation.
Proportion of at-risk FDRs who attend pre-test counselling and undergo cascade testing.
Up to 6 months after proband randomisation.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Barriers to cascade testing.
기간: Through study completion, estimated up to 6 months.
Qualitative themes from interviews with relatives who decline testing.
Through study completion, estimated up to 6 months.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Clin Asst Prof Chiang Jianbang, MBBS, MRCP (UK), MMed, National Cancer Centre, Singapore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 10일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 6일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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