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Increasing Uptake of Cascade Testing in Families With Familial Cancer Syndromes: A Randomized Controlled Trial of a Registry-aided Model.

29. Mai 2026 aktualisiert von: National Cancer Centre, Singapore
The purpose of this study is to compare the uptake rates of a patient-initiated model of cascade testing with a registry-aided model amongst relatives of patients identified to have a particular cancer predisposition gene. Cascade testing allows the benefits of genetic testing to spread beyond the patient and enables other family members to make an informed choice on genetic testing. The researcher team hopes to study the rates of cascade testing using the two models, while concurrently comparing the adherence of identified carriers to risk management recommendations, including surveillance imaging and/or prophylactic surgeries. The team also aims to understand the willingness, acceptability and barriers of a registry-aided model.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Germline pathogenic/ likely pathogenic variants (PV/LPV) in cancer predisposition genes are defined as genetic alterations that increases an individual's susceptibility to cancer development. They are present in germ cells (egg or sperm) and can be passed down to subsequent generations.

Following the identification of a germline PV/LPV in a cancer predisposition gene in an index case presenting with disease (symptomatic proband), systematic cascade testing can be performed in relatives who have not yet developed disease (asymptomatic) to determine their future risk. Identifying asymptomatic carriers in families provides opportunities to ascertain hereditary risk, prevent disease via risk reduction surgery, diagnose disease in earlier stages, and ultimately improve clinical outcomes.

In spite of the evidence in support of cascade testing, there remain significant barriers to uptake that hinder the ability of a proband in Singapore to disseminate this critical information to his/her family.

The conventional approach to cascade testing in Singapore and most countries is to encourage probands with PV/LPV in cancer predisposition genes to relay this genetic information to their relatives and encourage them to see a genetic counsellor for discussion on predictive genetic testing. This proband-initiated disclosure is often suboptimal due to a myriad of reasons.

To improve the uptake rate of cascade testing in families at high risk of cancers, we propose a registry-aided outreach to family members of probands to bypass the barriers inherent with the proband-dependent approach. Our study shares the burden of communicating genetic results by having a healthcare professional reach out to family members and discuss the implications of germline cascade testing with at-risk relatives (ARRs). Alternative communication channels to reach out to relatives, independent of the proband, is thus created and propagated. This new model to enhance cascade testing features a two-pronged approach - personal communication by the proband, as well as a secondary registry-aided outreach to contact at-risk relatives.

This proposal is evaluated using a cluster randomized controlled trial to compare the effectiveness of the outreach program by comparing the cascade testing uptake rates between the current proband-dependent approach (control arm) and the combination of the proband-dependent approach with additional registry-aided testing reminders (experimental arm).

An in-depth interview with relatives who declined cascade testing will also be conducted to elucidate other barriers to cascade testing in the local population.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

545

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 168583
        • National Cancer Centre, Singapore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Probands:

  • Patients who undergo clinical genetic testing and seen at the Cancer Genetics Service (CGS) in National Cancer Centre Singapore
  • Pathogenic variant/ likely pathogenic variant (PV/LPV) identified in a cancer predisposition gene
  • Aged 21 years old and over
  • Singapore citizen or permanent resident

ARRs:

  • ARRs of a proband
  • Aged 21 years old and over
  • Singapore citizen or permanent resident

Exclusion Criteria:

  • Lacks capacity to consent
  • Not living in Singapore
  • Probands who decline to share relatives' contact details
  • Probands with no contactable relatives in Singapore

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Control arm: Proband-dependent approach
The conventional approach to cascade testing whereby probands are advised to relay their genetic information to relatives and encourage them to see a genetic counsellor for discussion on predictive genetic testing. Family letters are given to probands to help disseminate this information.
Probands assigned to the control arm will be offered family letters to distribute to their at-risk relatives (ARRs). These family letters encourage relatives to see a general practitioner for a referral to genetic counselling and cascade testing.
Andere Namen:
  • Traditional approach; current standard of care
Experimental: Proband-dependent with registry-reminders approach
A registry-aided outreach to family members of probands to bypass the barriers inherent with the proband-dependent approach.

Like the control arm, probands will be given the same family letters to distribute to their ARRs. In addition, a genetics coordinator will contact their first-degree relatives (FDRs) by phone/ email to inform them about genetic testing and advise them to obtain a referral from a general practitioner. The coordinator will remind relatives of their eligibility for genetic testing and assist them with queries at 1, 3, and 6 months after initial contact.

Upon visiting for pre-test genetic counselling, FDRs will be further invited to provide contact details of other untested.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Uptake of cascade genetic testing.
Zeitfenster: Up to 6 months after proband randomisation.
Proportion of at-risk FDRs who attend pre-test counselling and undergo cascade testing.
Up to 6 months after proband randomisation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barriers to cascade testing.
Zeitfenster: Through study completion, estimated up to 6 months.
Qualitative themes from interviews with relatives who decline testing.
Through study completion, estimated up to 6 months.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Clin Asst Prof Chiang Jianbang, MBBS, MRCP (UK), MMed, National Cancer Centre, Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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