Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Increasing Uptake of Cascade Testing in Families With Familial Cancer Syndromes: A Randomized Controlled Trial of a Registry-aided Model.

29 maja 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Centre, Singapore
The purpose of this study is to compare the uptake rates of a patient-initiated model of cascade testing with a registry-aided model amongst relatives of patients identified to have a particular cancer predisposition gene. Cascade testing allows the benefits of genetic testing to spread beyond the patient and enables other family members to make an informed choice on genetic testing. The researcher team hopes to study the rates of cascade testing using the two models, while concurrently comparing the adherence of identified carriers to risk management recommendations, including surveillance imaging and/or prophylactic surgeries. The team also aims to understand the willingness, acceptability and barriers of a registry-aided model.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Germline pathogenic/ likely pathogenic variants (PV/LPV) in cancer predisposition genes are defined as genetic alterations that increases an individual's susceptibility to cancer development. They are present in germ cells (egg or sperm) and can be passed down to subsequent generations.

Following the identification of a germline PV/LPV in a cancer predisposition gene in an index case presenting with disease (symptomatic proband), systematic cascade testing can be performed in relatives who have not yet developed disease (asymptomatic) to determine their future risk. Identifying asymptomatic carriers in families provides opportunities to ascertain hereditary risk, prevent disease via risk reduction surgery, diagnose disease in earlier stages, and ultimately improve clinical outcomes.

In spite of the evidence in support of cascade testing, there remain significant barriers to uptake that hinder the ability of a proband in Singapore to disseminate this critical information to his/her family.

The conventional approach to cascade testing in Singapore and most countries is to encourage probands with PV/LPV in cancer predisposition genes to relay this genetic information to their relatives and encourage them to see a genetic counsellor for discussion on predictive genetic testing. This proband-initiated disclosure is often suboptimal due to a myriad of reasons.

To improve the uptake rate of cascade testing in families at high risk of cancers, we propose a registry-aided outreach to family members of probands to bypass the barriers inherent with the proband-dependent approach. Our study shares the burden of communicating genetic results by having a healthcare professional reach out to family members and discuss the implications of germline cascade testing with at-risk relatives (ARRs). Alternative communication channels to reach out to relatives, independent of the proband, is thus created and propagated. This new model to enhance cascade testing features a two-pronged approach - personal communication by the proband, as well as a secondary registry-aided outreach to contact at-risk relatives.

This proposal is evaluated using a cluster randomized controlled trial to compare the effectiveness of the outreach program by comparing the cascade testing uptake rates between the current proband-dependent approach (control arm) and the combination of the proband-dependent approach with additional registry-aided testing reminders (experimental arm).

An in-depth interview with relatives who declined cascade testing will also be conducted to elucidate other barriers to cascade testing in the local population.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

545

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 168583
        • National Cancer Centre, Singapore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

Probands:

  • Patients who undergo clinical genetic testing and seen at the Cancer Genetics Service (CGS) in National Cancer Centre Singapore
  • Pathogenic variant/ likely pathogenic variant (PV/LPV) identified in a cancer predisposition gene
  • Aged 21 years old and over
  • Singapore citizen or permanent resident

ARRs:

  • ARRs of a proband
  • Aged 21 years old and over
  • Singapore citizen or permanent resident

Exclusion Criteria:

  • Lacks capacity to consent
  • Not living in Singapore
  • Probands who decline to share relatives' contact details
  • Probands with no contactable relatives in Singapore

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Control arm: Proband-dependent approach
The conventional approach to cascade testing whereby probands are advised to relay their genetic information to relatives and encourage them to see a genetic counsellor for discussion on predictive genetic testing. Family letters are given to probands to help disseminate this information.
Probands assigned to the control arm will be offered family letters to distribute to their at-risk relatives (ARRs). These family letters encourage relatives to see a general practitioner for a referral to genetic counselling and cascade testing.
Inne nazwy:
  • Traditional approach; current standard of care
Eksperymentalny: Proband-dependent with registry-reminders approach
A registry-aided outreach to family members of probands to bypass the barriers inherent with the proband-dependent approach.

Like the control arm, probands will be given the same family letters to distribute to their ARRs. In addition, a genetics coordinator will contact their first-degree relatives (FDRs) by phone/ email to inform them about genetic testing and advise them to obtain a referral from a general practitioner. The coordinator will remind relatives of their eligibility for genetic testing and assist them with queries at 1, 3, and 6 months after initial contact.

Upon visiting for pre-test genetic counselling, FDRs will be further invited to provide contact details of other untested.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uptake of cascade genetic testing.
Ramy czasowe: Up to 6 months after proband randomisation.
Proportion of at-risk FDRs who attend pre-test counselling and undergo cascade testing.
Up to 6 months after proband randomisation.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Barriers to cascade testing.
Ramy czasowe: Through study completion, estimated up to 6 months.
Qualitative themes from interviews with relatives who decline testing.
Through study completion, estimated up to 6 months.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Clin Asst Prof Chiang Jianbang, MBBS, MRCP (UK), MMed, National Cancer Centre, Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj