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Timing of Rehabilitation Following Cervical Spinal Surgery in Degenerative Myelopathy

2026년 8월 4일 업데이트: University of Alberta

Feasibility of Early Post-operative Rehabilitation Following Cervical Spinal Surgery in Degenerative Myelopathy

The goal of this clinical trial is to learn whether starting rehabilitation earlier after surgery can improve recovery and is feasible and acceptable for adults with degenerative cervical myelopathy (DCM) undergoing cervical spine surgery. The main question it aims to answer is:

Does starting rehabilitation earlier improve walking, balance, physical activity, quality of life, and nervous system function after surgery?

Researchers will compare participants who begin rehabilitation two weeks after surgery with participants who begin rehabilitation six weeks after surgery to see if earlier rehabilitation leads to better recovery outcomes and participation.

Participants will:

Be randomly assigned to begin rehabilitation either two weeks or six weeks after surgery.

Attend physical therapy sessions twice per week for eight weeks focused on strength, balance, and walking.

Complete assessments of walking ability, balance, physical activity, quality of life, and nervous system function over several months after surgery.

Provide feedback about their experience with the rehabilitation program, including satisfaction and any side effects or challenges related to participation.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G2G4
        • 모병
        • University of Alberta
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • adult (>18 years of age) with diagnosis of degenerative cervical myelopathy, within 2 weeks of spinal decompression surgery
  • plan to be discharged home from acute care (i.e., not admitted to another facility for post-operative rehabilitation)
  • able to stand with a maximum of one-person assist (+/- use of gait aid)
  • persistent functional impairment in lower extremity strength, balance, coordination, and/or gait
  • ability to attend an 8-week in-person rehabilitation program in Edmonton, Alberta

Exclusion Criteria:

  • discharge from acute care facility > 2 weeks post-operative
  • intra-operative or early post-operative complication delaying discharge or precluding participation in early rehabilitation

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Usual Care Rehabilitation
Participants will begin post-operative rehabilitation 6 weeks following their cervical spine surgery
행동: Physical Therapy
Active, task-specific physical therapy to enhance balance, walking, and strength
실험적: Early Rehabilitation
Participants will begin post-operative rehabilitation 2 weeks following their cervical spine surgery
행동: Physical Therapy
Active, task-specific physical therapy to enhance balance, walking, and strength

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change from Baseline in the Ten Metre Walk Test
기간: Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Time to walk ten metres; lower times indicate faster walking speed
Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change from Baseline in the Six Minute Walk Test
기간: Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Distance walked in six minutes; longer distances indicate greater walking endurance
Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Change from Baseline in the Timed Up and Go
기간: Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Time taken to stand, walk 3 metres and return to sitting position; longer time indicates balance and mobility impairments
Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Change from Baseline in the Berg Balance Scale
기간: Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Standardized test that includes 14 balance tasks, with scores ranging from 0 to 56; lower scores indicate balance impairment
Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Change from Baseline on the 36-item Short Form Survey
기간: Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Survey measuring health-related quality of life, with scores ranging from 0 to 100; higher scores indicate better health status
Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Change from Admission to Study on the modified Japanese Orthopaedic Association Scale
기간: Study Admission and End of Study (12 weeks)
Score to evaluate the severity of degenerative cervical myelopathy, with scores ranging from 0 to 18; higher scores indicate more mild myelopathy
Study Admission and End of Study (12 weeks)
Change from Baseline in Motor-Evoked Potentials
기간: Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) will be used and electromyography (EMG) will be recorded in lower extremity muscles; size of motor-evoked potentials will be measured
Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Change from Baseline in Hoffman Reflexes
기간: Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Hoffman reflexes will be elicited in the soleus muscle and electromyography (EMG) will be recorded; H:M ratios and rate-dependent depression will be measured.
Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Feasibility (Participant Recruitment and Retention)
기간: From Study Admission to the End of Study (12 weeks)
The recruitment and drop out rates will be recorded
From Study Admission to the End of Study (12 weeks)
Acceptability
기간: Immediately following rehabilitation (Week 8 for Intervention Group, Week 12 for Usual Care Control)
Participants will describe their satisfaction with the intervention (including content and timing) through a custom survey following the intervention
Immediately following rehabilitation (Week 8 for Intervention Group, Week 12 for Usual Care Control)
Safety (Adverse Events)
기간: From Study Admission to the End of Study (12 weeks)
Details and timing of any adverse events will be documented for all participants
From Study Admission to the End of Study (12 weeks)
Change from Baseline in Daily Activity
기간: Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Activity monitors will be used to measure daily activity levels (including step counts). Average activity over 4-7 days of monitoring will be calculated.
Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alberta

협력자

Alberta Spine Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00161798

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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