Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Timing of Rehabilitation Following Cervical Spinal Surgery in Degenerative Myelopathy

4. června 2026 aktualizováno: University of Alberta

Feasibility of Early Post-operative Rehabilitation Following Cervical Spinal Surgery in Degenerative Myelopathy

The goal of this clinical trial is to learn whether starting rehabilitation earlier after surgery can improve recovery and is feasible and acceptable for adults with degenerative cervical myelopathy (DCM) undergoing cervical spine surgery. The main question it aims to answer is:

Does starting rehabilitation earlier improve walking, balance, physical activity, quality of life, and nervous system function after surgery?

Researchers will compare participants who begin rehabilitation two weeks after surgery with participants who begin rehabilitation six weeks after surgery to see if earlier rehabilitation leads to better recovery outcomes and participation.

Participants will:

Be randomly assigned to begin rehabilitation either two weeks or six weeks after surgery.

Attend physical therapy sessions twice per week for eight weeks focused on strength, balance, and walking.

Complete assessments of walking ability, balance, physical activity, quality of life, and nervous system function over several months after surgery.

Provide feedback about their experience with the rehabilitation program, including satisfaction and any side effects or challenges related to participation.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • adult (>18 years of age) with diagnosis of degenerative cervical myelopathy, within 2 weeks of spinal decompression surgery
  • plan to be discharged home from acute care (i.e., not admitted to another facility for post-operative rehabilitation)
  • able to stand with a maximum of one-person assist (+/- use of gait aid)
  • persistent functional impairment in lower extremity strength, balance, coordination, and/or gait
  • ability to attend an 8-week in-person rehabilitation program in Edmonton, Alberta

Exclusion Criteria:

  • discharge from acute care facility > 2 weeks post-operative
  • intra-operative or early post-operative complication delaying discharge or precluding participation in early rehabilitation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Usual Care Rehabilitation
Participants will begin post-operative rehabilitation 6 weeks following their cervical spine surgery
Behaviorální: Physical Therapy
Active, task-specific physical therapy to enhance balance, walking, and strength
Experimentální: Early Rehabilitation
Participants will begin post-operative rehabilitation 2 weeks following their cervical spine surgery
Behaviorální: Physical Therapy
Active, task-specific physical therapy to enhance balance, walking, and strength

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from Baseline in the Ten Metre Walk Test
Časové okno: Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Time to walk ten metres; lower times indicate faster walking speed
Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from Baseline in the Six Minute Walk Test
Časové okno: Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Distance walked in six minutes; longer distances indicate greater walking endurance
Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Change from Baseline in the Timed Up and Go
Časové okno: Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Time taken to stand, walk 3 metres and return to sitting position; longer time indicates balance and mobility impairments
Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Change from Baseline in the Berg Balance Scale
Časové okno: Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Standardized test that includes 14 balance tasks, with scores ranging from 0 to 56; lower scores indicate balance impairment
Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Change from Baseline on the 36-item Short Form Survey
Časové okno: Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Survey measuring health-related quality of life, with scores ranging from 0 to 100; higher scores indicate better health status
Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Change from Admission to Study on the modified Japanese Orthopaedic Association Scale
Časové okno: Study Admission and End of Study (12 weeks)
Score to evaluate the severity of degenerative cervical myelopathy, with scores ranging from 0 to 18; higher scores indicate more mild myelopathy
Study Admission and End of Study (12 weeks)
Change from Baseline in Motor-Evoked Potentials
Časové okno: Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) will be used and electromyography (EMG) will be recorded in lower extremity muscles; size of motor-evoked potentials will be measured
Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Change from Baseline in Hoffman Reflexes
Časové okno: Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Hoffman reflexes will be elicited in the soleus muscle and electromyography (EMG) will be recorded; H:M ratios and rate-dependent depression will be measured.
Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Feasibility (Participant Recruitment and Retention)
Časové okno: From Study Admission to the End of Study (12 weeks)
The recruitment and drop out rates will be recorded
From Study Admission to the End of Study (12 weeks)
Acceptability
Časové okno: Immediately following rehabilitation (Week 8 for Intervention Group, Week 12 for Usual Care Control)
Participants will describe their satisfaction with the intervention (including content and timing) through a custom survey following the intervention
Immediately following rehabilitation (Week 8 for Intervention Group, Week 12 for Usual Care Control)
Safety (Adverse Events)
Časové okno: From Study Admission to the End of Study (12 weeks)
Details and timing of any adverse events will be documented for all participants
From Study Admission to the End of Study (12 weeks)
Change from Baseline in Daily Activity
Časové okno: Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Activity monitors will be used to measure daily activity levels (including step counts). Average activity over 4-7 days of monitoring will be calculated.
Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Spolupracovníci

Alberta Spine Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00161798

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální myelopatie

Klinické studie na Physical Therapy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit