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Timing of Rehabilitation Following Cervical Spinal Surgery in Degenerative Myelopathy

4 giugno 2026 aggiornato da: University of Alberta

Feasibility of Early Post-operative Rehabilitation Following Cervical Spinal Surgery in Degenerative Myelopathy

The goal of this clinical trial is to learn whether starting rehabilitation earlier after surgery can improve recovery and is feasible and acceptable for adults with degenerative cervical myelopathy (DCM) undergoing cervical spine surgery. The main question it aims to answer is:

Does starting rehabilitation earlier improve walking, balance, physical activity, quality of life, and nervous system function after surgery?

Researchers will compare participants who begin rehabilitation two weeks after surgery with participants who begin rehabilitation six weeks after surgery to see if earlier rehabilitation leads to better recovery outcomes and participation.

Participants will:

Be randomly assigned to begin rehabilitation either two weeks or six weeks after surgery.

Attend physical therapy sessions twice per week for eight weeks focused on strength, balance, and walking.

Complete assessments of walking ability, balance, physical activity, quality of life, and nervous system function over several months after surgery.

Provide feedback about their experience with the rehabilitation program, including satisfaction and any side effects or challenges related to participation.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • adult (>18 years of age) with diagnosis of degenerative cervical myelopathy, within 2 weeks of spinal decompression surgery
  • plan to be discharged home from acute care (i.e., not admitted to another facility for post-operative rehabilitation)
  • able to stand with a maximum of one-person assist (+/- use of gait aid)
  • persistent functional impairment in lower extremity strength, balance, coordination, and/or gait
  • ability to attend an 8-week in-person rehabilitation program in Edmonton, Alberta

Exclusion Criteria:

  • discharge from acute care facility > 2 weeks post-operative
  • intra-operative or early post-operative complication delaying discharge or precluding participation in early rehabilitation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Usual Care Rehabilitation
Participants will begin post-operative rehabilitation 6 weeks following their cervical spine surgery
Comportamentale: Physical Therapy
Active, task-specific physical therapy to enhance balance, walking, and strength
Sperimentale: Early Rehabilitation
Participants will begin post-operative rehabilitation 2 weeks following their cervical spine surgery
Comportamentale: Physical Therapy
Active, task-specific physical therapy to enhance balance, walking, and strength

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from Baseline in the Ten Metre Walk Test
Lasso di tempo: Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Time to walk ten metres; lower times indicate faster walking speed
Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from Baseline in the Six Minute Walk Test
Lasso di tempo: Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Distance walked in six minutes; longer distances indicate greater walking endurance
Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Change from Baseline in the Timed Up and Go
Lasso di tempo: Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Time taken to stand, walk 3 metres and return to sitting position; longer time indicates balance and mobility impairments
Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Change from Baseline in the Berg Balance Scale
Lasso di tempo: Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Standardized test that includes 14 balance tasks, with scores ranging from 0 to 56; lower scores indicate balance impairment
Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Change from Baseline on the 36-item Short Form Survey
Lasso di tempo: Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Survey measuring health-related quality of life, with scores ranging from 0 to 100; higher scores indicate better health status
Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Change from Admission to Study on the modified Japanese Orthopaedic Association Scale
Lasso di tempo: Study Admission and End of Study (12 weeks)
Score to evaluate the severity of degenerative cervical myelopathy, with scores ranging from 0 to 18; higher scores indicate more mild myelopathy
Study Admission and End of Study (12 weeks)
Change from Baseline in Motor-Evoked Potentials
Lasso di tempo: Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) will be used and electromyography (EMG) will be recorded in lower extremity muscles; size of motor-evoked potentials will be measured
Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Change from Baseline in Hoffman Reflexes
Lasso di tempo: Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Hoffman reflexes will be elicited in the soleus muscle and electromyography (EMG) will be recorded; H:M ratios and rate-dependent depression will be measured.
Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feasibility (Participant Recruitment and Retention)
Lasso di tempo: From Study Admission to the End of Study (12 weeks)
The recruitment and drop out rates will be recorded
From Study Admission to the End of Study (12 weeks)
Acceptability
Lasso di tempo: Immediately following rehabilitation (Week 8 for Intervention Group, Week 12 for Usual Care Control)
Participants will describe their satisfaction with the intervention (including content and timing) through a custom survey following the intervention
Immediately following rehabilitation (Week 8 for Intervention Group, Week 12 for Usual Care Control)
Safety (Adverse Events)
Lasso di tempo: From Study Admission to the End of Study (12 weeks)
Details and timing of any adverse events will be documented for all participants
From Study Admission to the End of Study (12 weeks)
Change from Baseline in Daily Activity
Lasso di tempo: Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)
Activity monitors will be used to measure daily activity levels (including step counts). Average activity over 4-7 days of monitoring will be calculated.
Baseline and End Rehabilitation (8 weeks following Baseline)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Collaboratori

Alberta Spine Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00161798

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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