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The Effect of Intravenous Dexketoprofen on the Severity and Incidence of Rebound Pain

2026년 6월 10일 업데이트: Çağla Uzalp, Eskisehir Osmangazi University

Evaluation of the Effect of Intravenous Dexketoprofen on the Severity and Incidence of Rebound Pain in Patients Undergoing Interscalene Brachial Plexus Block

Orthopedic shoulder surgeries are associated with severe postoperative pain, particularly within the first 24-48 hours after surgery. In postoperative pain management, single or continue interscalene brachial plexus blocks, acetaminophen, nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), and opioids administered as needed are commonly used as components of multimodal analgesia.

Rebound pain is defined as severe postoperative pain (VAS ≥ 7) occurring within the first 24 hours after resolution of the block. It is considered an adverse effect of regional anesthesia and typically develops 8-12 hours after a single-shot nerve block. Risk factors for rebound pain include pre-existing pain, female sex, younger age, bone surgery, lack of intraoperative dexamethasone administration, and inadequate analgesia.

The primary objective of this study is to evaluate the effect of intravenous dexketoprofen administered during the postoperative period on the incidence and severity of rebound pain in patients undergoing shoulder surgery with interscalene brachial plexus block

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

Sixty-six patients undergoing rotator cuff repair will receive standardized ISB and general anesthesia for the surgery.All patients will be administered 0.03 mg/kg of midazolam during the preoperative period and an interscalene brachial plexus block will be administered using 10 cc of %0.5 bupivacaine and 5 ml of normal saline.During induction under general anesthesia, the following will be administered: lidocaine 1 mg/kg, propofol 2-3 mg/kg, rocuronium 0.6 mg/kg, and remifentanyl 0.5 mcg/kg. Maintenance of anesthesia will be provided using a mixture of %2-3 sevoflurane, %50 air, and %50 oxygen, maintaining the bispectral index between 40 and 50.

Heart rate and blood pressure values will be titrated by increasing or decreasing the remifentanil infusion to ensure that the values remain within %20 of baseline or that the OAB remains above 65.

If the mean arterial pressure drops by more than %20, 5 mg of ephedrine will be administered.

At the end of the procedure, the surgical duration and the total intraoperative remifentanil dose administered will be recorded.

In the postoperative recovery room, patients who show no loss of sensation in the C5-C6 dermatome (over the deltoid muscle) on the pinprick test but report severe pain (VAS ≥ 4) will be considered to have had a failed block.

Under the postoperative analgesia protocol all patients will be equipped with an IV morphine patient-controlled analgesia (PCA) device. The solution will be prepared such that morphine is 0.5 mg / ml. PCA 1mg bolus dose will be delivered with 10 min lock-out time and all patients will be administered 1 gram of paracetamol at 8th 16th and 24th hours.

Patients will be randomly divided into 2 groups as Group K(Patients not receiving nonsteroidal anti-inflammatory drugs) and Group D(Patients receiving nonsteroidal anti-inflammatory drugs) In Group D (Patients receiving nonsteroidal anti-inflammatory drugs) cases, will be administered 25 miligram of dexketroprofen at 6th and 18th hours.

In the postoperative period, a researcher assessed the patient's visual pain scores (resting and movement), rebound pain intensity, timing, and duration, systolic blood pressure, mean arterial pressure, diastolic blood pressure, peripheral oxygen saturation, postoperative analgesic consumption, and postoperative complications will be recorded.

Patient follow-up will be concluded at the end of 24 hours.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Odunpazarı
      • Eskişehir, Odunpazarı, 터키 (Türkiye), 26040
        • Eskisehir Osmangazi Universıty Faculty of Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Çağla Uzalp

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

Age 18-70 years ASA score of I-III Arthroscopic shoulder surgery

Exclusion Criteria:

Patients who do not wish to participate in the study Creatinine clearance <50 mL/ min Patients for whom NSAID use is contraindicated due to heart failure, Patients with psychiatric or cognitive dysfunction that would impair their ability to assess visual analog scale (VAS) pain scores Patients for whom peripheral nerve block is contraindicated

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: Group K
Under the postoperative analgesia protocol all patients will be administered 1 gr of paracetamol at 8th 16th and 24th hours and all patients will be equipped with an IV morphine patient-controlled analgesia (PCA) device.
의약품: ISB + paracetamol IV 3*1
ISB + paracetamol IV 3*1
활성 비교기: Group D
Under the postoperative analgesia protocol all patients will be administered 1 gram of paracetamol at 8th 16th and 24th hours and all patients receiving nonsteroidal anti-inflammatory drugs (25 miligram of dexketroprofen) at 6th and 18th hours. The patients will be equipped with an IV morphine patient-controlled analgesia (PCA) device.
의약품: ISB+ paracetamol IV 3*1 +deksketoprofen IV 2*1
ISB+ paracetamol IV 3*1 +deksketoprofen IV 2*1. 25 miligram of dexketroprofen

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Effect of intravenous dexketoprofen administered during the postoperative period on the severity and incidence of rebound pain
기간: 24 hours
Rebound pain score(VAS ≥ 7) and incidence
24 hours

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Total opioid consumption
기간: 24 hours
Total morphine patient control analgesia prepared 0.5 mg / ml. PCA 1 mg bolus dose will be delivered with 10 min lock-out time. Follow up morphine consumption at postoperative 24 hours
24 hours
Visual analog Scale
기간: 24 hours
Visual analog scale at rest and movement (0 (no pain)-10 (unbearable pain))
24 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eskisehir Osmangazi University

수사관

  • 연구 의자: MERYEM ONAY, Eskisehir Osmangazi University Faculty Of Medıcıne

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Esogü95

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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