Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of Intravenous Dexketoprofen on the Severity and Incidence of Rebound Pain

11 juni 2026 bijgewerkt door: Çağla Uzalp, Eskisehir Osmangazi University

Evaluation of the Effect of Intravenous Dexketoprofen on the Severity and Incidence of Rebound Pain in Patients Undergoing Interscalene Brachial Plexus Block

Orthopedic shoulder surgeries are associated with severe postoperative pain, particularly within the first 24-48 hours after surgery. In postoperative pain management, single or continue interscalene brachial plexus blocks, acetaminophen, nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), and opioids administered as needed are commonly used as components of multimodal analgesia.

Rebound pain is defined as severe postoperative pain (VAS ≥ 7) occurring within the first 24 hours after resolution of the block. It is considered an adverse effect of regional anesthesia and typically develops 8-12 hours after a single-shot nerve block. Risk factors for rebound pain include pre-existing pain, female sex, younger age, bone surgery, lack of intraoperative dexamethasone administration, and inadequate analgesia.

The primary objective of this study is to evaluate the effect of intravenous dexketoprofen administered during the postoperative period on the incidence and severity of rebound pain in patients undergoing shoulder surgery with interscalene brachial plexus block

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sixty-six patients undergoing rotator cuff repair will receive standardized ISB and general anesthesia for the surgery.All patients will be administered 0.03 mg/kg of midazolam during the preoperative period and an interscalene brachial plexus block will be administered using 10 cc of %0.5 bupivacaine and 5 ml of normal saline.During induction under general anesthesia, the following will be administered: lidocaine 1 mg/kg, propofol 2-3 mg/kg, rocuronium 0.6 mg/kg, and remifentanyl 0.5 mcg/kg. Maintenance of anesthesia will be provided using a mixture of %2-3 sevoflurane, %50 air, and %50 oxygen, maintaining the bispectral index between 40 and 50.

Heart rate and blood pressure values will be titrated by increasing or decreasing the remifentanil infusion to ensure that the values remain within %20 of baseline or that the OAB remains above 65.

If the mean arterial pressure drops by more than %20, 5 mg of ephedrine will be administered.

At the end of the procedure, the surgical duration and the total intraoperative remifentanil dose administered will be recorded.

In the postoperative recovery room, patients who show no loss of sensation in the C5-C6 dermatome (over the deltoid muscle) on the pinprick test but report severe pain (VAS ≥ 4) will be considered to have had a failed block.

Under the postoperative analgesia protocol all patients will be equipped with an IV morphine patient-controlled analgesia (PCA) device. The solution will be prepared such that morphine is 0.5 mg / ml. PCA 1mg bolus dose will be delivered with 10 min lock-out time and all patients will be administered 1 gram of paracetamol at 8th 16th and 24th hours.

Patients will be randomly divided into 2 groups as Group K(Patients not receiving nonsteroidal anti-inflammatory drugs) and Group D(Patients receiving nonsteroidal anti-inflammatory drugs) In Group D (Patients receiving nonsteroidal anti-inflammatory drugs) cases, will be administered 25 miligram of dexketroprofen at 6th and 18th hours.

In the postoperative period, a researcher assessed the patient's visual pain scores (resting and movement), rebound pain intensity, timing, and duration, systolic blood pressure, mean arterial pressure, diastolic blood pressure, peripheral oxygen saturation, postoperative analgesic consumption, and postoperative complications will be recorded.

Patient follow-up will be concluded at the end of 24 hours.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Odunpazarı
      • Eskişehir, Odunpazarı, Turkije (Türkiye), 26040
        • Werving
        • Eskisehir Osmangazi Universıty Faculty of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Çağla Uzalp

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Age 18-70 years ASA score of I-III Arthroscopic shoulder surgery

Exclusion Criteria:

Patients who do not wish to participate in the study Creatinine clearance <50 mL/ min Patients for whom NSAID use is contraindicated due to heart failure, Patients with psychiatric or cognitive dysfunction that would impair their ability to assess visual analog scale (VAS) pain scores Patients for whom peripheral nerve block is contraindicated

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Group K
Under the postoperative analgesia protocol all patients will be administered 1 gr of paracetamol at 8th 16th and 24th hours and all patients will be equipped with an IV morphine patient-controlled analgesia (PCA) device.
Geneesmiddel: ISB + paracetamol IV 3*1
ISB + paracetamol IV 3*1
Actieve vergelijker: Group D
Under the postoperative analgesia protocol all patients will be administered 1 gram of paracetamol at 8th 16th and 24th hours and all patients receiving nonsteroidal anti-inflammatory drugs (25 miligram of dexketroprofen) at 6th and 18th hours. The patients will be equipped with an IV morphine patient-controlled analgesia (PCA) device.
Geneesmiddel: ISB+ paracetamol IV 3*1 +deksketoprofen IV 2*1
ISB+ paracetamol IV 3*1 +deksketoprofen IV 2*1. 25 miligram of dexketroprofen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect of intravenous dexketoprofen administered during the postoperative period on the severity and incidence of rebound pain
Tijdsspanne: 24 hours
Rebound pain score(VAS ≥ 7) and incidence
24 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Total opioid consumption
Tijdsspanne: 24 hours
Total morphine patient control analgesia prepared 0.5 mg / ml. PCA 1 mg bolus dose will be delivered with 10 min lock-out time. Follow up morphine consumption at postoperative 24 hours
24 hours
Visual analog Scale
Tijdsspanne: 24 hours
Visual analog scale at rest and movement (0 (no pain)-10 (unbearable pain))
24 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Onderzoekers

  • Studie stoel: MERYEM ONAY, Eskisehir Osmangazi University Faculty Of Medıcıne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Esogü95

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren