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MS and Health Cohort (MS-Health)

2026년 6월 9일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Disability Progression in Multiple Sclerosis: Determinants, Pathophysiology, and Global Health Impact

This study aims to identify clinical, biological, imaging, and environmental factors that predict the progression and severity of Multiple Sclerosis (MS). We will establish a prospective, highly phenotyped cohort of patients diagnosed with MS according to the 2024 criteria, regardless of disease form or stage.

We hypothesize that combining neurological, vascular, metabolic, neuropsychological, environmental, and imaging data (from the central nervous system and the eye) will improve the identification of markers associated with MS progression. This integrative approach will help clarify the respective roles of inflammation, vascular dysfunction, myelin repair, and neurodegeneration in disability accumulation.

The study will also evaluate the impact of MS, disability, and treatments on patients' physical, mental, and social health, as defined by the World Health Organization (WHO). These results are expected to support personalized patient management and identify modifiable risk factors to reduce disability and inform future therapeutic strategies.

The primary objective is to identify factors that worsen neurological disability in MS patients, including disease-related, comorbidity, and environmental factors. The main outcome measure is time to confirmed disability accumulation (CDA), defined as an increase in the EDSS (Expanded Disability Status Scale) score confirmed after at least 3 months.

This single-center, 5-year prospective cohort study will be conducted at Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild (Paris, France), with annual visits. A linkage with national health data (SNDS) will be established for both MS patients and a matched control group (5:1 ratio).

Additional research procedures include:

Ophthalmologic exams (OCT, angio-OCT, fundus photography, pupillometry) at baseline, year 1, 3, and 5.

Brain MRI with additional non-contrast research sequences (annual).

Clinical assessments including arterial stiffness and hearing tests.

Blood sampling (up to 40 mL) for biomarker analyses and long-term biobanking (25 years).

Lumbar puncture if clinically indicated at baseline (with extra samples for research).

Physical activity and circadian rhythm monitoring using a wrist accelerometer for 9 consecutive days.

Standardized questionnaires assessing quality of life, education, and social/professional impact.

Inclusion criteria:

Age ≥ 18 years

Diagnosis of MS according to 2024 criteria

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

This is a monocentric cohort study conducted at the Fondation Rothschild Hospital, Paris, France (75019). The study will include adult patients with multiple sclerosis diagnosed according to the 2024 diagnostic criteria for multiple sclerosis who are followed at the institution.

설명

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years.
  • Multiple sclerosis defined according to the 2024 criteria.
  • Participant affiliated with or beneficiary of a social security system, Universal - -- Health Coverage (CMU), or any equivalent healthcare coverage scheme.
  • Written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Progressive disease with a life expectancy of less than one year.
  • Inability to undergo MRI
  • Person refusing to be informed of any clinically significant finding concerning their health discovered during participation in the study.
  • Patient impairment making participation in the study or understanding of the - information provided difficult or impossible.
  • Person under legal protection measures (guardianship, curatorship, or judicial protection).
  • Person deprived of liberty by judicial or administrative decision.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Confirmed disability accumulation (CDA)
기간: 5 years
The primary endpoint will be time to confirmed disability accumulation. Confirmed disability accumulation (CDA) will be defined as an increase in the Expanded Disability Status Scale (EDSS) score of ≥1.5 points if the previous EDSS score was 0; ≥1.0 point if the previous EDSS score ranged from 1.0 to 5.5; and ≥0.5 point if the previous EDSS score was greater than 5.5 (19). The increase must be confirmed after a minimum of 3 months. Each patient may experience one or several episodes of neurological disability worsening during follow-up.
5 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 11일

기본 완료 (추정된)

2034년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2034년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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