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Core Stability, Functional Capacity, Balance, Strength, and Fatigue in Pediatric Demyelinating Diseases (PEDI-CORE)

2026년 6월 12일 업데이트: Tahire Basak Demir, Istanbul University - Cerrahpasa

Investigation of the Relationship Between Core Stability, Functional Capacity, Balance, Lower Extremity Strength, and Fatigue in Pediatric Demyelinating Diseases

This study aims to evaluate balance ability, core stability, functional capacity, lower extremity muscle strength, and fatigue levels in children diagnosed with central nervous system demyelinating diseases, in order to contribute to the development of evidence-based and individualized rehabilitation strategies.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

Central nervous system demyelinating diseases in childhood, including multiple sclerosis, neuromyelitis optica spectrum disorder, and acute disseminated encephalomyelitis, are rare but may result in significant physical and cognitive impairments. These conditions arise from immune-mediated damage to the white matter of the brain, optic nerve, and spinal cord, leading to disruptions in neuromotor development.

Motor dysfunction, fatigue, and reduced physical activity are commonly observed in affected children and are associated with decreased functional capacity and quality of life. In addition, impaired postural stability due to disrupted integration of proprioceptive, vestibular, and visual systems contributes to balance deficits, increased fall risk, gait abnormalities, and reduced participation in daily activities.

Core stabilization plays a fundamental role in motor development and functional movement by ensuring efficient postural control and force transfer through the kinetic chain. However, central nervous system pathology may impair the timely and coordinated activation of core musculature.

Despite growing literature in adult populations, pediatric evidence remains limited, which restricts the development of individualized rehabilitation approaches. Therefore, this study will assess balance, core stability, functional capacity, lower extremity muscle strength, and fatigue in children with demyelinating diseases to better inform clinical rehabilitation strategies.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, 터키 (Türkiye), 34480
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital, Istanbul, Türkiye
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

The study will be conducted with pediatric patients diagnosed with demyelinating diseases (Multiple Sclerosis (MS), Acute Disseminated Encephalomyelitis (ADEM), Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD), and Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein Antibody-Associated Disease (MOGAD)) who are referred to our center.

설명

Inclusion Criteria:

  • Age between 6 and 18 years
  • Diagnosed with a pediatric demyelinating disease
  • No relapse within the last 3 months
  • No botulinum toxin (Botox) injections within the last 3 months
  • No corticosteroid treatment within the last 3 months
  • Ability to read and write

Exclusion Criteria:

  • History of concomitant autoimmune diseases
  • Refusal of the patient and/or caregiver to participate in the study
  • History of another primary neurological disease
  • Cognitive impairment that limits understanding of instructions and participation in assessments
  • Visual and/or hearing impairments that interfere with activities of daily living
  • Presence of additional rheumatological conditions that may interfere with assessments
  • Spasticity grade ≥2 according to the Modified Ashworth Scale in any muscle group

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Group 1: Pediatric Demyelinating Disease Group
다른: No ADT
No intervention is administered. Participants will undergo a single assessment including balance evaluation, core stability testing, lower extremity muscle strength assessment, functional capacity tests, and fatigue measurement. All assessments are non-invasive and performed in a single session.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Core Stability
기간: Baseline (single assessment)
Core stability (endurance and strength) will be evaluated using standardized trunk endurance tests. The Trunk Flexor Endurance Test measures the duration participants can maintain a 60° trunk flexion position. The Biering-Sørensen Test evaluates trunk extensor endurance in a prone horizontal position supported at the pelvis and lower limbs, recording the time until loss of horizontal alignment. The Side Bridge Test assesses lateral trunk endurance while maintaining a side plank position. All results will be recorded in seconds.
Baseline (single assessment)
Star Excursion Balance Test (SEBT)
기간: Baseline (single assessment)
Balance will be assessed using the Star Excursion Balance Test (SEBT), a functional single-leg balance test performed on a grid with eight directional reach lines (anterior, anterolateral, lateral, posterolateral, posterior, posteromedial, medial, and anteromedial). Participants will maintain a single-leg stance while reaching maximally in each direction with the contralateral limb. Each direction will be repeated six times, with the best three trials averaged for analysis. Standardized verbal and visual instructions will be provided.
Baseline (single assessment)
6-Minute Walk Test (6MWT)
기간: Baseline (single assessment)
Functional capacity will be assessed using the 6-Minute Walk Test (6MWT) following standardized protocols. Participants will walk at their own pace for 6 minutes on a 30-meter indoor walkway marked every 2 meters, with turnaround points marked by cones. The total distance walked in meters will be recorded.
Baseline (single assessment)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30-Second Sit-to-Stand Test
기간: Baseline (single assessment)
Lower extremity muscle strength and functional performance will be assessed using the 30-Second Sit-to-Stand Test. Participants will perform repeated sit-to-stand movements from a standardized chair for 30 seconds. The total number of full stands completed within the time period will be recorded.
Baseline (single assessment)
Fatigue Severity Scale (FSS)
기간: Baseline (single assessment)
Fatigue severity will be assessed using the Fatigue Severity Scale (FSS), a 9-item questionnaire rated on a 7-point Likert scale (1 = strongly disagree, 7 = strongly agree). The final score is calculated as the mean of all items, with higher scores indicating greater fatigue severity.
Baseline (single assessment)
Fatigue Numeric Rating Scale (NRS-Fatigue)
기간: Past 24 hours and past 1 week (single assessment)
Fatigue intensity will be measured using a 0-10 Numeric Rating Scale, where 0 indicates no fatigue and 10 indicates worst imaginable fatigue. Participants will report fatigue levels during activity, at rest, and over the last 24 hours, as well as perceived fatigue over the past week.
Past 24 hours and past 1 week (single assessment)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University - Cerrahpasa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 30일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025/451

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

No, individual participant data (IPD) will not be shared. All study records will be destroyed 2 years after study completion.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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