Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Core Stability, Functional Capacity, Balance, Strength, and Fatigue in Pediatric Demyelinating Diseases (PEDI-CORE)

12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Tahire Basak Demir, Istanbul University - Cerrahpasa

Investigation of the Relationship Between Core Stability, Functional Capacity, Balance, Lower Extremity Strength, and Fatigue in Pediatric Demyelinating Diseases

This study aims to evaluate balance ability, core stability, functional capacity, lower extremity muscle strength, and fatigue levels in children diagnosed with central nervous system demyelinating diseases, in order to contribute to the development of evidence-based and individualized rehabilitation strategies.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Central nervous system demyelinating diseases in childhood, including multiple sclerosis, neuromyelitis optica spectrum disorder, and acute disseminated encephalomyelitis, are rare but may result in significant physical and cognitive impairments. These conditions arise from immune-mediated damage to the white matter of the brain, optic nerve, and spinal cord, leading to disruptions in neuromotor development.

Motor dysfunction, fatigue, and reduced physical activity are commonly observed in affected children and are associated with decreased functional capacity and quality of life. In addition, impaired postural stability due to disrupted integration of proprioceptive, vestibular, and visual systems contributes to balance deficits, increased fall risk, gait abnormalities, and reduced participation in daily activities.

Core stabilization plays a fundamental role in motor development and functional movement by ensuring efficient postural control and force transfer through the kinetic chain. However, central nervous system pathology may impair the timely and coordinated activation of core musculature.

Despite growing literature in adult populations, pediatric evidence remains limited, which restricts the development of individualized rehabilitation approaches. Therefore, this study will assess balance, core stability, functional capacity, lower extremity muscle strength, and fatigue in children with demyelinating diseases to better inform clinical rehabilitation strategies.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Turcja (Türkiye), 34480
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital, Istanbul, Türkiye
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study will be conducted with pediatric patients diagnosed with demyelinating diseases (Multiple Sclerosis (MS), Acute Disseminated Encephalomyelitis (ADEM), Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD), and Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein Antibody-Associated Disease (MOGAD)) who are referred to our center.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age between 6 and 18 years
  • Diagnosed with a pediatric demyelinating disease
  • No relapse within the last 3 months
  • No botulinum toxin (Botox) injections within the last 3 months
  • No corticosteroid treatment within the last 3 months
  • Ability to read and write

Exclusion Criteria:

  • History of concomitant autoimmune diseases
  • Refusal of the patient and/or caregiver to participate in the study
  • History of another primary neurological disease
  • Cognitive impairment that limits understanding of instructions and participation in assessments
  • Visual and/or hearing impairments that interfere with activities of daily living
  • Presence of additional rheumatological conditions that may interfere with assessments
  • Spasticity grade ≥2 according to the Modified Ashworth Scale in any muscle group

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Group 1: Pediatric Demyelinating Disease Group
Inny: No ADT
No intervention is administered. Participants will undergo a single assessment including balance evaluation, core stability testing, lower extremity muscle strength assessment, functional capacity tests, and fatigue measurement. All assessments are non-invasive and performed in a single session.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Core Stability
Ramy czasowe: Baseline (single assessment)
Core stability (endurance and strength) will be evaluated using standardized trunk endurance tests. The Trunk Flexor Endurance Test measures the duration participants can maintain a 60° trunk flexion position. The Biering-Sørensen Test evaluates trunk extensor endurance in a prone horizontal position supported at the pelvis and lower limbs, recording the time until loss of horizontal alignment. The Side Bridge Test assesses lateral trunk endurance while maintaining a side plank position. All results will be recorded in seconds.
Baseline (single assessment)
Star Excursion Balance Test (SEBT)
Ramy czasowe: Baseline (single assessment)
Balance will be assessed using the Star Excursion Balance Test (SEBT), a functional single-leg balance test performed on a grid with eight directional reach lines (anterior, anterolateral, lateral, posterolateral, posterior, posteromedial, medial, and anteromedial). Participants will maintain a single-leg stance while reaching maximally in each direction with the contralateral limb. Each direction will be repeated six times, with the best three trials averaged for analysis. Standardized verbal and visual instructions will be provided.
Baseline (single assessment)
6-Minute Walk Test (6MWT)
Ramy czasowe: Baseline (single assessment)
Functional capacity will be assessed using the 6-Minute Walk Test (6MWT) following standardized protocols. Participants will walk at their own pace for 6 minutes on a 30-meter indoor walkway marked every 2 meters, with turnaround points marked by cones. The total distance walked in meters will be recorded.
Baseline (single assessment)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-Second Sit-to-Stand Test
Ramy czasowe: Baseline (single assessment)
Lower extremity muscle strength and functional performance will be assessed using the 30-Second Sit-to-Stand Test. Participants will perform repeated sit-to-stand movements from a standardized chair for 30 seconds. The total number of full stands completed within the time period will be recorded.
Baseline (single assessment)
Fatigue Severity Scale (FSS)
Ramy czasowe: Baseline (single assessment)
Fatigue severity will be assessed using the Fatigue Severity Scale (FSS), a 9-item questionnaire rated on a 7-point Likert scale (1 = strongly disagree, 7 = strongly agree). The final score is calculated as the mean of all items, with higher scores indicating greater fatigue severity.
Baseline (single assessment)
Fatigue Numeric Rating Scale (NRS-Fatigue)
Ramy czasowe: Past 24 hours and past 1 week (single assessment)
Fatigue intensity will be measured using a 0-10 Numeric Rating Scale, where 0 indicates no fatigue and 10 indicates worst imaginable fatigue. Participants will report fatigue levels during activity, at rest, and over the last 24 hours, as well as perceived fatigue over the past week.
Past 24 hours and past 1 week (single assessment)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/451

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

No, individual participant data (IPD) will not be shared. All study records will be destroyed 2 years after study completion.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na No ADT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj