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AI_Colonoscopy_for_Fellows

2026년 6월 16일 업데이트: University of Oklahoma

Efficacy of Artificial Intelligence Assisted Colonoscopy in Improving Adenoma Detection Rates for Gastroenterology Fellows

The goal of this study is to look at how good artificial intelligence (AI) assisted colonoscopy is compared to conventional colonoscopy in detecting polyps when used by gastroenterology fellows. The main question the study aims to answer are:

Does AI assisted colonoscopy improve adenoma detection rate for gastroenterology fellows in different levels of training? Does AI assisted colonoscopy improve other quality indicators such as sessile serrated lesion detection rate withdrawal time? This research will compare these quality measures for gastroenterology fellows in their first, second, and third year of training. The gastroenterology fellows performing colonoscopies will be randomized to either AI assisted colonoscopy or conventional colonoscopy for each case. The nurse in the room will then turn on the AI device if needed and the rest of the colonoscopy will be completed as normal. The procedure notes will indicated whether AI device was used or not during the procedure.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

The proposed study is a randomized controlled trial to evaluate the efficacy of AI assisted colonoscopies in improving colonoscopy quality indices for gastroenterology fellows.

The subjects for this study will be the gastroenterology fellows in their first, second or third year of training. Each fellow during their VA endoscopy rotation will be randomized to perform colonoscopies using AI or following conventional methods. If randomized to AI, the endoscopy technician in the procedural room will be responsible for turning on the GI Genius software (Medtronic AI device) during the procedure. The fellow will identify whether AI was used in the procedural note documented under Provation MD software. Otherwise, all colonoscopies will be performed in the standard fashion under moderate sedation or monitored anesthesia care. Procedures will not be affected by study participation. All procedures will be performed at the Oklahoma City VA Medical Center during normal procedural times. Information such as indication for the procedure and quality indices mentioned above (such as ADR, SSLDR, withdrawal time) will be obtained from chart review and calculated using data from Provation MD retrospectively, at a later time. Other information such as patient's medical history and family history as it relates to the colonoscopy procedure will also be collected retrospectively from CPRS chart records. This will be used to exclude patients undergoing colonoscopy secondary to genetic cancer syndromes (ex: polyposis), inflammatory bowel disease, for therapy of known neoplasms or undergoing non-colonoscopy screening tests (fecal immunochemical test, CT colonography) from this study. No identifiable patient information will be saved in any format. In addition, data such as polyp size, location of polyp and histological information will be collected from CPRS charts.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Oklahoma City VA Health Care System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  • All adult gastroenterology fellows at the University of Oklahoma, except for the fellow conducting research will be included in the study.

Exclusion Criteria:

  • All patients undergoing colonoscopy for genetic cancer syndromes (ex: polyposis), inflammatory bowel disease, for therapy of known neoplasms or undergoing non-colonoscopy screening tests (fecal immunochemical test, CT colonography) will be excluded from this study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AI assisted colonoscopy
GI fellows in this arm will complete colonoscopies with the assistance of AI device GI Genius.
The gastroenterology fellows assigned to AI assisted colonoscopy will use the GI genius device while performing colonoscopies.
활성 비교기: Conventional colonoscopy
GI fellows in this arm will complete colonoscopy in a conventional manner
The gastroenterology fellows assigned to conventional colonoscopy will be performing colonoscopies without the use of AI device.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Adenoma detection rate
기간: over 18 months
We hypothesize that an AI assisted colonoscopy done by a gastroenterology fellow will have a higher ADR as compared to conventional colonoscopy done by the same fellow and these results will be more significant among junior fellows compared to senior fellows.
over 18 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sessile serrated lesion detection rate
기간: Over 18 months
We hypothesize that an AI assisted colonoscopy done by a gastroenterology fellow will have a higher sessile serrated lesion detection rate as compared to conventional colonoscopy done by the same fellow and these results will be more significant among junior fellows compared to senior fellow.
Over 18 months
Withdrawal time
기간: Over 18 months
Total withdrawal time will likely be longer in the AI assisted colonoscopy group compared to conventional colonoscopy group.
Over 18 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mohammad Madhoun, University of Oklahoma

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 18531

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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