- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07666074
AI-Based Prediction of Difficult Airway in Bariatric Surgery (AI-Airway)
2026년 6월 18일 업데이트: Muhammed Başpınar, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Artificial Intelligence-Based Prediction of Difficult Airway in Bariatric Surgery: A Prospective Evaluation of Preoperative Airway Predictors
The aim of this prospective study is to evaluate the accuracy of artificial intelligence (AI) and machine learning algorithms in predicting difficult airways in patients undergoing bariatric surgery.
Preoperative airway assessments, including the Upper Lip Bite Test (UBLT), Mallampati score, Body Mass Index (BMI), thyromental distance (TMD), and sternomental distance (SMD), will be recorded.
The study investigates whether AI models can provide higher sensitivity and specificity in predicting difficult intubation compared to traditional clinical scoring systems in the obese patient population.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
340
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Muhammed Başpınar, M.D.
- 전화번호: +905395831141
- 이메일: bspnr.muhammed@gmail.com
연구 장소
-
-
Elâzığ
-
Elâzığ, Elâzığ, 터키 (Türkiye), 23100
- 모병
- Fethi Sekin City Hospital
-
연락하다:
- Muhammed Başpınar, M.D.
- 전화번호: +905395831141
- 이메일: bspnr.muhammed@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The study population consists of adult obese patients (BMI ≥ 35 kg/m²) undergoing elective bariatric surgery under general anesthesia in a tertiary academic medical center.
This population represents individuals at a higher baseline risk for difficult airway management and intubation.
설명
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 to 65 years.
- Scheduled for elective bariatric surgery under general anesthesia.
- Body Mass Index (BMI) ≥ 35 kg/m².
- Consenting to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with known upper airway anatomical deformities, head and neck tumors, or a history of head/neck radiotherapy.
- History of maxillofacial, airway, or cervical spine surgery.
- Emergency surgeries.
- Patients requiring planned awake fiberoptic intubation based on obvious preoperative clinical indicators.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Bariatric Surgery Patients
Patients scheduled for elective bariatric surgery under general anesthesia who undergo preoperative airway assessment using clinical and morphometric predictors.
|
Measurement of preoperative airway parameters including Upper Lip Bite Test (UBLT), Mallampati score, Body Mass Index (BMI), thyromental distance, and sternomental distance.
Intraoperative airway view is graded using the Cormack-Lehane classification during standard direct laryngoscopy.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Diagnostic Accuracy of the Artificial Intelligence Model in Predicting Difficult Intubation
기간: Intraoperative (assessed during the primary intubation attempt)
|
The predictive performance of the AI model will be evaluated by comparing its preoperative difficult airway prediction against the actual intraoperative direct laryngoscopy view.
The intraoperative view is graded using the Cormack-Lehane classification system.
Grades 3 and 4 are clinically defined as difficult intubation, while Grades 1 and 2 are defined as easy intubation.
The primary metric of diagnostic accuracy will be the Area Under the Receiver Operating Characteristic (AUC-ROC) curve.
|
Intraoperative (assessed during the primary intubation attempt)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Number of Intubation Attempts
기간: Intraoperative
|
Total number of direct laryngoscopy attempts required to achieve successful tracheal intubation.
|
Intraoperative
|
|
Need for Alternative Airway Management Techniques
기간: Intraoperative
|
The frequency of requiring alternative airway devices or strategies (e.g., video laryngoscope, bougie, or fiberoptic bronchoscope) to secure the airway after a primary direct laryngoscopy.
|
Intraoperative
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026/30-28
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
De-identified individual participant data (including preoperative clinical/morphometric airway measurements and intraoperative Cormack-Lehane grades) underlying the results reported in the final publication will be shared to promote transparency and reproducibility in machine learning models.
IPD 공유 액세스 기준
Data will be shared upon reasonable request with qualified researchers who provide a methodologically sound proposal.
Proposals should be directed to the corresponding author's email.
To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .