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AI-Based Prediction of Difficult Airway in Bariatric Surgery (AI-Airway)

2026年6月18日 更新者：Muhammed Başpınar、Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Artificial Intelligence-Based Prediction of Difficult Airway in Bariatric Surgery: A Prospective Evaluation of Preoperative Airway Predictors

The aim of this prospective study is to evaluate the accuracy of artificial intelligence (AI) and machine learning algorithms in predicting difficult airways in patients undergoing bariatric surgery. Preoperative airway assessments, including the Upper Lip Bite Test (UBLT), Mallampati score, Body Mass Index (BMI), thyromental distance (TMD), and sternomental distance (SMD), will be recorded. The study investigates whether AI models can provide higher sensitivity and specificity in predicting difficult intubation compared to traditional clinical scoring systems in the obese patient population.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

340

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

The study population consists of adult obese patients (BMI ≥ 35 kg/m²) undergoing elective bariatric surgery under general anesthesia in a tertiary academic medical center. This population represents individuals at a higher baseline risk for difficult airway management and intubation.

描述

Inclusion Criteria:

  1. Adult patients aged 18 to 65 years.
  2. Scheduled for elective bariatric surgery under general anesthesia.
  3. Body Mass Index (BMI) ≥ 35 kg/m².
  4. Consenting to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with known upper airway anatomical deformities, head and neck tumors, or a history of head/neck radiotherapy.
  2. History of maxillofacial, airway, or cervical spine surgery.
  3. Emergency surgeries.
  4. Patients requiring planned awake fiberoptic intubation based on obvious preoperative clinical indicators.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Bariatric Surgery Patients
Patients scheduled for elective bariatric surgery under general anesthesia who undergo preoperative airway assessment using clinical and morphometric predictors.
诊断测试：Preoperative Airway Assessment and Direct Laryngoscopy
Measurement of preoperative airway parameters including Upper Lip Bite Test (UBLT), Mallampati score, Body Mass Index (BMI), thyromental distance, and sternomental distance. Intraoperative airway view is graded using the Cormack-Lehane classification during standard direct laryngoscopy.
其他名称：
  • Upper Lip Bite Test
  • Modified Mallampati Score
  • Thyromental Distance
  • Sternomental Distance
  • Cormack-Lehane Grading

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Diagnostic Accuracy of the Artificial Intelligence Model in Predicting Difficult Intubation
大体时间：Intraoperative (assessed during the primary intubation attempt)
The predictive performance of the AI model will be evaluated by comparing its preoperative difficult airway prediction against the actual intraoperative direct laryngoscopy view. The intraoperative view is graded using the Cormack-Lehane classification system. Grades 3 and 4 are clinically defined as difficult intubation, while Grades 1 and 2 are defined as easy intubation. The primary metric of diagnostic accuracy will be the Area Under the Receiver Operating Characteristic (AUC-ROC) curve.
Intraoperative (assessed during the primary intubation attempt)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Number of Intubation Attempts
大体时间：Intraoperative
Total number of direct laryngoscopy attempts required to achieve successful tracheal intubation.
Intraoperative
Need for Alternative Airway Management Techniques
大体时间：Intraoperative
The frequency of requiring alternative airway devices or strategies (e.g., video laryngoscope, bougie, or fiberoptic bronchoscope) to secure the airway after a primary direct laryngoscopy.
Intraoperative

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年5月21日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月15日

研究注册日期

首次提交

2026年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年6月18日

首次发布 (实际的)

2026年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月18日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2026/30-28

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

De-identified individual participant data (including preoperative clinical/morphometric airway measurements and intraoperative Cormack-Lehane grades) underlying the results reported in the final publication will be shared to promote transparency and reproducibility in machine learning models.

IPD 共享访问标准

Data will be shared upon reasonable request with qualified researchers who provide a methodologically sound proposal. Proposals should be directed to the corresponding author's email. To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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