AI-Based Prediction of Difficult Airway in Bariatric Surgery (AI-Airway)
18 de junio de 2026 actualizado por: Muhammed Başpınar, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Artificial Intelligence-Based Prediction of Difficult Airway in Bariatric Surgery: A Prospective Evaluation of Preoperative Airway Predictors
The aim of this prospective study is to evaluate the accuracy of artificial intelligence (AI) and machine learning algorithms in predicting difficult airways in patients undergoing bariatric surgery.
Preoperative airway assessments, including the Upper Lip Bite Test (UBLT), Mallampati score, Body Mass Index (BMI), thyromental distance (TMD), and sternomental distance (SMD), will be recorded.
The study investigates whether AI models can provide higher sensitivity and specificity in predicting difficult intubation compared to traditional clinical scoring systems in the obese patient population.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
340
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammed Başpınar, M.D.
- Número de teléfono: +905395831141
- Correo electrónico: bspnr.muhammed@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Elâzığ
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Elâzığ, Elâzığ, Turquía (Türkiye), 23100
- Reclutamiento
- Fethi Sekin City Hospital
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Contacto:
- Muhammed Başpınar, M.D.
- Número de teléfono: +905395831141
- Correo electrónico: bspnr.muhammed@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population consists of adult obese patients (BMI ≥ 35 kg/m²) undergoing elective bariatric surgery under general anesthesia in a tertiary academic medical center.
This population represents individuals at a higher baseline risk for difficult airway management and intubation.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 to 65 years.
- Scheduled for elective bariatric surgery under general anesthesia.
- Body Mass Index (BMI) ≥ 35 kg/m².
- Consenting to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with known upper airway anatomical deformities, head and neck tumors, or a history of head/neck radiotherapy.
- History of maxillofacial, airway, or cervical spine surgery.
- Emergency surgeries.
- Patients requiring planned awake fiberoptic intubation based on obvious preoperative clinical indicators.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Bariatric Surgery Patients
Patients scheduled for elective bariatric surgery under general anesthesia who undergo preoperative airway assessment using clinical and morphometric predictors.
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Measurement of preoperative airway parameters including Upper Lip Bite Test (UBLT), Mallampati score, Body Mass Index (BMI), thyromental distance, and sternomental distance.
Intraoperative airway view is graded using the Cormack-Lehane classification during standard direct laryngoscopy.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnostic Accuracy of the Artificial Intelligence Model in Predicting Difficult Intubation
Periodo de tiempo: Intraoperative (assessed during the primary intubation attempt)
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The predictive performance of the AI model will be evaluated by comparing its preoperative difficult airway prediction against the actual intraoperative direct laryngoscopy view.
The intraoperative view is graded using the Cormack-Lehane classification system.
Grades 3 and 4 are clinically defined as difficult intubation, while Grades 1 and 2 are defined as easy intubation.
The primary metric of diagnostic accuracy will be the Area Under the Receiver Operating Characteristic (AUC-ROC) curve.
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Intraoperative (assessed during the primary intubation attempt)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of Intubation Attempts
Periodo de tiempo: Intraoperative
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Total number of direct laryngoscopy attempts required to achieve successful tracheal intubation.
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Intraoperative
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Need for Alternative Airway Management Techniques
Periodo de tiempo: Intraoperative
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The frequency of requiring alternative airway devices or strategies (e.g., video laryngoscope, bougie, or fiberoptic bronchoscope) to secure the airway after a primary direct laryngoscopy.
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Intraoperative
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026/30-28
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
De-identified individual participant data (including preoperative clinical/morphometric airway measurements and intraoperative Cormack-Lehane grades) underlying the results reported in the final publication will be shared to promote transparency and reproducibility in machine learning models.
Criterios de acceso compartido de IPD
Data will be shared upon reasonable request with qualified researchers who provide a methodologically sound proposal.
Proposals should be directed to the corresponding author's email.
To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .