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Sexual and Urinary Dysfunctions in Generalized Myasthenia (MYAOUS)

2026년 6월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Sexual and Urinary Dysfunctions in Generalized Myasthenia: Impact on Quality of Life - the MYAOUS Study

Myasthenia gravis is an autoimmune disease caused by specific autoantibodies that disrupt the function of the neuromuscular junction. It manifests as excessive fatigue of the skeletal muscles during physical exertion and affects 15,000 people in France. Initial symptoms are most often ocular (ptosis, diplopia) but can later spread throughout the body, potentially leading in some cases to respiratory failure and/or swallowing difficulties (myasthenic crisis) or even death. This condition is currently being managed more effectively through treatment, and the invisible symptoms (sexual dysfunction, sphincter dysfunction, psychological impact, etc.) may ultimately be more debilitating than the initial symptoms, which are often controlled by maintenance and/or symptomatic treatments. The impact of myasthenia gravis on intimate life remains a taboo subject and is poorly understood by both the medical community and patients. In the literature, only a single article from 2021 addresses sexual dysfunction in patients with myasthenia gravis. Urinary disorders in myasthenia gravis are frequently reported but have also been little studied.

A national survey, conducted using an online questionnaire distributed by patient associations, shed light on the disease's impact on patients' intimate lives. In this study of 190 patients, 46 of them responded to the question about sexual function, and one in two patients reported sexual complaints; in 46% of cases, this disorder significantly impacted the patients' daily lives. In particular, a decrease in the frequency of sexual intercourse with a partner was noted in 55% of cases, as well as a decrease in sexual desire in 51% of cases.

Sexual dysfunction is very common and underreported in many chronic neurological diseases. The Sexual Complaints Screener (SCS W/M) questionnaires for women and men in English have very recently been validated in French (Questionnaires de Plaintes Sexuelles, QPS F/H).

It now have a 10-item self-administered questionnaire that assesses the full range of sexual disorders and their impact.

In conclusion, while the visible symptoms of myasthenia gravis are widely recognized, the invisible symptoms-such as genitourinary and sphincter disorders-remain largely unrecognized and underdiagnosed. It is therefore essential to conduct systematic screening in order to best guide our patients and thereby improve their quality of life.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Nice, 프랑스, 06000
        • Nice University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Saskia Bresch
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스, 75000
        • APHP and Myology institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sophie DEMERET

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Myasthenic patients

설명

Inclusion Criteria:

  1. Minimum age of 18 years at the time the informed consent form is obtained.
  2. Confirmed diagnosis of generalized autoimmune myasthenia gravis, including at least two of the following:

    1. Typical clinical features assessed by a physician specializing in myasthenia gravis
    2. A decrease of ≥ 10% during repeated nerve stimulation (3-5 Hz) or increased irregularity on a single-fiber electromyogram
    3. A positive edrophonium test or response to anticholinesterase agents
    4. Serum anti-AChR or anti-MuSK antibodies.
  3. Enrolled in or covered by a social security program in accordance with current regulations governing research involving human subjects.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant (at the time of enrollment)
  2. Postpartum < 6 months
  3. Severe cognitive impairment or under legal guardianship, making it impossible to understand or complete self-administered questionnaires.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Myasthenic patient with genitourinary and sphincter disorders
no intervention

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Classification of Sexual Dysfunction in Patients with Generalized Autoimmune Myasthenia
기간: At inclusion
The sexual complaints questionnaire (QPS questionnaire) assesses sexual complaints over the past six months-on a scale of 0 to 9
At inclusion

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Assessment of Bladder and Sphincter Disorders
기간: at inclusion
Urinary Symptoms Questionnaire score from 0 to 21
at inclusion
Evaluation of Anorectal Disorders
기간: at inclusion
The Neurogenic Bowel Dysfunction Score is a questionnaire used to assess the main digestive symptoms in people with diseases score 0 to 10
at inclusion
The Impact of Myasthenia on Daily Life
기간: at inclusion
Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL) questionnaire - score 0 to 24
at inclusion
Impact of Myasthenia Gravis on Quality of Life
기간: at inclusion
The Myasthenia Gravis Quality of Life - 15 items (MGQOL-15) is a myasthenia-specific tool consisting of 15 patient-reported items that assesses the physical, psychological, and social domains commonly affected by myasthenia over the past few weeks
at inclusion
Health-Related Quality of Life impact
기간: at inclusion
Health-Related Quality of Life Questionnaire - measures self-reported health on a scale ranging from 0 to 100
at inclusion
the impact of fatigue on daily life
기간: at inclusion
The quality of life item banks for adults with neurological disorders questionnaire : NeuroQoL Fatigue Short Form is a brief, validated questionnaire that measures the impact of fatigue on the daily lives of patients with neurological disorders and consists of 8 questions
at inclusion

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 30일

기본 완료 (추정된)

2030년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2030년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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