Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sexual and Urinary Dysfunctions in Generalized Myasthenia (MYAOUS)

26 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Sexual and Urinary Dysfunctions in Generalized Myasthenia: Impact on Quality of Life - the MYAOUS Study

Myasthenia gravis is an autoimmune disease caused by specific autoantibodies that disrupt the function of the neuromuscular junction. It manifests as excessive fatigue of the skeletal muscles during physical exertion and affects 15,000 people in France. Initial symptoms are most often ocular (ptosis, diplopia) but can later spread throughout the body, potentially leading in some cases to respiratory failure and/or swallowing difficulties (myasthenic crisis) or even death. This condition is currently being managed more effectively through treatment, and the invisible symptoms (sexual dysfunction, sphincter dysfunction, psychological impact, etc.) may ultimately be more debilitating than the initial symptoms, which are often controlled by maintenance and/or symptomatic treatments. The impact of myasthenia gravis on intimate life remains a taboo subject and is poorly understood by both the medical community and patients. In the literature, only a single article from 2021 addresses sexual dysfunction in patients with myasthenia gravis. Urinary disorders in myasthenia gravis are frequently reported but have also been little studied.

A national survey, conducted using an online questionnaire distributed by patient associations, shed light on the disease's impact on patients' intimate lives. In this study of 190 patients, 46 of them responded to the question about sexual function, and one in two patients reported sexual complaints; in 46% of cases, this disorder significantly impacted the patients' daily lives. In particular, a decrease in the frequency of sexual intercourse with a partner was noted in 55% of cases, as well as a decrease in sexual desire in 51% of cases.

Sexual dysfunction is very common and underreported in many chronic neurological diseases. The Sexual Complaints Screener (SCS W/M) questionnaires for women and men in English have very recently been validated in French (Questionnaires de Plaintes Sexuelles, QPS F/H).

It now have a 10-item self-administered questionnaire that assesses the full range of sexual disorders and their impact.

In conclusion, while the visible symptoms of myasthenia gravis are widely recognized, the invisible symptoms-such as genitourinary and sphincter disorders-remain largely unrecognized and underdiagnosed. It is therefore essential to conduct systematic screening in order to best guide our patients and thereby improve their quality of life.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06000
        • Nice University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Saskia Bresch
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75000
        • APHP and Myology institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sophie DEMERET

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Myasthenic patients

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Minimum age of 18 years at the time the informed consent form is obtained.

  2. Confirmed diagnosis of generalized autoimmune myasthenia gravis, including at least two of the following:

    1. Typical clinical features assessed by a physician specializing in myasthenia gravis
    2. A decrease of ≥ 10% during repeated nerve stimulation (3-5 Hz) or increased irregularity on a single-fiber electromyogram
    3. A positive edrophonium test or response to anticholinesterase agents
    4. Serum anti-AChR or anti-MuSK antibodies.
  3. Enrolled in or covered by a social security program in accordance with current regulations governing research involving human subjects.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant (at the time of enrollment)
  2. Postpartum < 6 months
  3. Severe cognitive impairment or under legal guardianship, making it impossible to understand or complete self-administered questionnaires.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Myasthenic patient with genitourinary and sphincter disorders
Inny: No intervetion
no intervention

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Classification of Sexual Dysfunction in Patients with Generalized Autoimmune Myasthenia
Ramy czasowe: At inclusion
The sexual complaints questionnaire (QPS questionnaire) assesses sexual complaints over the past six months-on a scale of 0 to 9
At inclusion

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Assessment of Bladder and Sphincter Disorders
Ramy czasowe: at inclusion
Urinary Symptoms Questionnaire score from 0 to 21
at inclusion
Evaluation of Anorectal Disorders
Ramy czasowe: at inclusion
The Neurogenic Bowel Dysfunction Score is a questionnaire used to assess the main digestive symptoms in people with diseases score 0 to 10
at inclusion
The Impact of Myasthenia on Daily Life
Ramy czasowe: at inclusion
Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL) questionnaire - score 0 to 24
at inclusion
Impact of Myasthenia Gravis on Quality of Life
Ramy czasowe: at inclusion
The Myasthenia Gravis Quality of Life - 15 items (MGQOL-15) is a myasthenia-specific tool consisting of 15 patient-reported items that assesses the physical, psychological, and social domains commonly affected by myasthenia over the past few weeks
at inclusion
Health-Related Quality of Life impact
Ramy czasowe: at inclusion
Health-Related Quality of Life Questionnaire - measures self-reported health on a scale ranging from 0 to 100
at inclusion
the impact of fatigue on daily life
Ramy czasowe: at inclusion
The quality of life item banks for adults with neurological disorders questionnaire : NeuroQoL Fatigue Short Form is a brief, validated questionnaire that measures the impact of fatigue on the daily lives of patients with neurological disorders and consists of 8 questions
at inclusion

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-PP-12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj