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Sexual and Urinary Dysfunctions in Generalized Myasthenia (MYAOUS)

26 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Sexual and Urinary Dysfunctions in Generalized Myasthenia: Impact on Quality of Life - the MYAOUS Study

Myasthenia gravis is an autoimmune disease caused by specific autoantibodies that disrupt the function of the neuromuscular junction. It manifests as excessive fatigue of the skeletal muscles during physical exertion and affects 15,000 people in France. Initial symptoms are most often ocular (ptosis, diplopia) but can later spread throughout the body, potentially leading in some cases to respiratory failure and/or swallowing difficulties (myasthenic crisis) or even death. This condition is currently being managed more effectively through treatment, and the invisible symptoms (sexual dysfunction, sphincter dysfunction, psychological impact, etc.) may ultimately be more debilitating than the initial symptoms, which are often controlled by maintenance and/or symptomatic treatments. The impact of myasthenia gravis on intimate life remains a taboo subject and is poorly understood by both the medical community and patients. In the literature, only a single article from 2021 addresses sexual dysfunction in patients with myasthenia gravis. Urinary disorders in myasthenia gravis are frequently reported but have also been little studied.

A national survey, conducted using an online questionnaire distributed by patient associations, shed light on the disease's impact on patients' intimate lives. In this study of 190 patients, 46 of them responded to the question about sexual function, and one in two patients reported sexual complaints; in 46% of cases, this disorder significantly impacted the patients' daily lives. In particular, a decrease in the frequency of sexual intercourse with a partner was noted in 55% of cases, as well as a decrease in sexual desire in 51% of cases.

Sexual dysfunction is very common and underreported in many chronic neurological diseases. The Sexual Complaints Screener (SCS W/M) questionnaires for women and men in English have very recently been validated in French (Questionnaires de Plaintes Sexuelles, QPS F/H).

It now have a 10-item self-administered questionnaire that assesses the full range of sexual disorders and their impact.

In conclusion, while the visible symptoms of myasthenia gravis are widely recognized, the invisible symptoms-such as genitourinary and sphincter disorders-remain largely unrecognized and underdiagnosed. It is therefore essential to conduct systematic screening in order to best guide our patients and thereby improve their quality of life.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Nice, France, 06000
        • Nice University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Saskia Bresch
        • Contact:
      • Paris, France, 75000
        • APHP and Myology institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sophie DEMERET

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Myasthenic patients

La description

Inclusion Criteria:

  1. Minimum age of 18 years at the time the informed consent form is obtained.

  2. Confirmed diagnosis of generalized autoimmune myasthenia gravis, including at least two of the following:

    1. Typical clinical features assessed by a physician specializing in myasthenia gravis
    2. A decrease of ≥ 10% during repeated nerve stimulation (3-5 Hz) or increased irregularity on a single-fiber electromyogram
    3. A positive edrophonium test or response to anticholinesterase agents
    4. Serum anti-AChR or anti-MuSK antibodies.
  3. Enrolled in or covered by a social security program in accordance with current regulations governing research involving human subjects.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant (at the time of enrollment)
  2. Postpartum < 6 months
  3. Severe cognitive impairment or under legal guardianship, making it impossible to understand or complete self-administered questionnaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Myasthenic patient with genitourinary and sphincter disorders
Autre: No intervetion
no intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classification of Sexual Dysfunction in Patients with Generalized Autoimmune Myasthenia
Délai: At inclusion
The sexual complaints questionnaire (QPS questionnaire) assesses sexual complaints over the past six months-on a scale of 0 to 9
At inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Assessment of Bladder and Sphincter Disorders
Délai: at inclusion
Urinary Symptoms Questionnaire score from 0 to 21
at inclusion
Evaluation of Anorectal Disorders
Délai: at inclusion
The Neurogenic Bowel Dysfunction Score is a questionnaire used to assess the main digestive symptoms in people with diseases score 0 to 10
at inclusion
The Impact of Myasthenia on Daily Life
Délai: at inclusion
Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL) questionnaire - score 0 to 24
at inclusion
Impact of Myasthenia Gravis on Quality of Life
Délai: at inclusion
The Myasthenia Gravis Quality of Life - 15 items (MGQOL-15) is a myasthenia-specific tool consisting of 15 patient-reported items that assesses the physical, psychological, and social domains commonly affected by myasthenia over the past few weeks
at inclusion
Health-Related Quality of Life impact
Délai: at inclusion
Health-Related Quality of Life Questionnaire - measures self-reported health on a scale ranging from 0 to 100
at inclusion
the impact of fatigue on daily life
Délai: at inclusion
The quality of life item banks for adults with neurological disorders questionnaire : NeuroQoL Fatigue Short Form is a brief, validated questionnaire that measures the impact of fatigue on the daily lives of patients with neurological disorders and consists of 8 questions
at inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2026

Première publication (Réel)

1 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-PP-12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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