이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

10 Year Follow-up on Reconstructive Bone Procedures for Peri-implantitis (periimpl10y)

2026년 6월 30일 업데이트: Viveca Wallin Bengtsson, Kristianstad University

10 Year Follow-up After Surgical Treatment of Peri-implantitis Using a Bone Substitute With or Without a Resorbable Membrane: A Longitudinal Study

The purpose of this 10 year observational follow-up study was to evaluate the long-term outcomes of reconstructive surgical treatment of peri-implantitis. Two treatment approaches have been compared using a bone substitute with or without a resorbable membrane.The objective was to assess their effectiveness and determine wheter one treatment strategy provided superior long-term outcomes.

Participants were invited for clinical and radiographic examinations of the previously treated implant. Clinical assessments included probing pocket depth measurements, evaluation of bleeding on probing, presence of suppuration, and radiographic assessment of peri-implant bone levels.

연구 개요

상세 설명

The objective of this 10-year observational follow-up study was to investigate the long-term clinical and radiographic outcomes of reconstructive surgical treatment and to evaluate potential differences between two reconstructive treatment protocols.

The study population consisted of patients previously treated for per-implantitis using one of the following approaches.

Group 1: Surgical treatment using a bone substitute material (Algipor) combined with a barrier membrane (Osseoquest)

Group 2: Surgical treatment using a bone substitute materail alone (Algipor)

At the time of treatment, all patients received systemic antibiotic therapy consisting of Amoxicillin 375 mg three times daily and Metronidazole 400 mg twice daily for 10 days, initiated one day before surgery.

The study aimed to provide further knowledge regarding the long-term effectiveness and stability of reconstructive peri-implantitis treatment and to investigate potential differences between the two treatment modalities.

Following surgery all patients participated in a structured supportive maintanance program with supportive periodontal therapy every third month and annual clinical evaluations.

At the 10 year follow-up examination, the implant(s) was assessed clinically and radiographically. Clinical parameters included probing pocket depht, bleeding on probing, suppuration, plaque accumulation and implant survival. Probing measurements were performed using a standardized probing force of 0.25 N with a calibrated periodontal probe.

Bleeding scores were recorded at four sites per implant using the following scale:

0=no bleeding

  1. bleeding point
  2. bleeding line
  3. drop of blood

Plaque accumulation was recorded as present or absent, following plaque disclosure.

To minimize examiner variability, all clinical examinations was performed by the same periodontist.

The primary outcome measures were radiographic bone fill and changes in probing pocket depth at treated implant sites. Secondary outcome measures included bleeding on probing, suppuration, plaque scores, and implant survival.

Statistical analyses were performed using parametric or non-parametric methods depending on data distribution. Statistical significance was defined as p< 0.05.

Patients received both oral and written information regarding the study and provided written informed consent prior to participation. Participation was voluntary and the participants could withdraw from the study at any time without consequences. The study had received approval from the appropiate ethical reiew authority.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

16

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kristianstad
      • Kristianstad, Kristianstad, 스웨덴, 29198
        • Kristianstad University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Patients diagnosed with at least one dental implant with peri-implantitis

설명

Inclusion Criteria:

  • An implant demonstrating a progressive bone loss of ≥ 3 threads ( ≥ 1,8 mm) following the first year of healing
  • A vertical component needed to be present at the surgical intervention in order to justify the use of a bone augmentation procedure
  • Bleeding on probing and/or suppuration should also be present

Exclusion Criteria:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Group 1
Bone reconstructive surgery with a bone graft material (Algipor) and a resorbable membrane (Osseoquest)
Dental implants with a diagnosis of peri-implantitis treated with reconstructive surgery and a bone graft and a membrane
Group 2
Bone reconstructive surgery with a bone graft material (Algipor)
Dental, implants with a diagnosis of peri.implantitis treated with reconstructive surgery and a bone graft alone

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Bone fill
기간: 10 years after surgical reconstrucyive bone procedures
Radographic bone fill measured mesial and distal in mm and percent at the implant on an intra-oral radiograph. Measurements will be performed by a blinded radiologist in mm and percent
10 years after surgical reconstrucyive bone procedures

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Probing pocket depths changes
기간: 10 years after surgical reconstructive bone procedures
Changes in probing pocket depths at the implant measured at four sites in mm
10 years after surgical reconstructive bone procedures

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Bleeding
기간: 10 years after surgical reconstructive bone procedures
Bleeding on probing measured at the implant at four sites as present or absent
10 years after surgical reconstructive bone procedures
Graded bleeding
기간: 10 years after surgical reconstructive bone procedures
Graded bleeding measured at the implant at four sites as: 0=no bleeding 1= point of bleeding 2=line of bleeding and 3=drop of bleeding
10 years after surgical reconstructive bone procedures

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ann-Marie R Jansåker, Malmö University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2000년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P-I reconstructive surg 10 y

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

May be shared upon request

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다