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10 Year Follow-up on Reconstructive Bone Procedures for Peri-implantitis (periimpl10y)

30 juin 2026 mis à jour par: Viveca Wallin Bengtsson, Kristianstad University

10 Year Follow-up After Surgical Treatment of Peri-implantitis Using a Bone Substitute With or Without a Resorbable Membrane: A Longitudinal Study

The purpose of this 10 year observational follow-up study was to evaluate the long-term outcomes of reconstructive surgical treatment of peri-implantitis. Two treatment approaches have been compared using a bone substitute with or without a resorbable membrane.The objective was to assess their effectiveness and determine wheter one treatment strategy provided superior long-term outcomes.

Participants were invited for clinical and radiographic examinations of the previously treated implant. Clinical assessments included probing pocket depth measurements, evaluation of bleeding on probing, presence of suppuration, and radiographic assessment of peri-implant bone levels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

The objective of this 10-year observational follow-up study was to investigate the long-term clinical and radiographic outcomes of reconstructive surgical treatment and to evaluate potential differences between two reconstructive treatment protocols.

The study population consisted of patients previously treated for per-implantitis using one of the following approaches.

Group 1: Surgical treatment using a bone substitute material (Algipor) combined with a barrier membrane (Osseoquest)

Group 2: Surgical treatment using a bone substitute materail alone (Algipor)

At the time of treatment, all patients received systemic antibiotic therapy consisting of Amoxicillin 375 mg three times daily and Metronidazole 400 mg twice daily for 10 days, initiated one day before surgery.

The study aimed to provide further knowledge regarding the long-term effectiveness and stability of reconstructive peri-implantitis treatment and to investigate potential differences between the two treatment modalities.

Following surgery all patients participated in a structured supportive maintanance program with supportive periodontal therapy every third month and annual clinical evaluations.

At the 10 year follow-up examination, the implant(s) was assessed clinically and radiographically. Clinical parameters included probing pocket depht, bleeding on probing, suppuration, plaque accumulation and implant survival. Probing measurements were performed using a standardized probing force of 0.25 N with a calibrated periodontal probe.

Bleeding scores were recorded at four sites per implant using the following scale:

0=no bleeding

  1. bleeding point
  2. bleeding line
  3. drop of blood

Plaque accumulation was recorded as present or absent, following plaque disclosure.

To minimize examiner variability, all clinical examinations was performed by the same periodontist.

The primary outcome measures were radiographic bone fill and changes in probing pocket depth at treated implant sites. Secondary outcome measures included bleeding on probing, suppuration, plaque scores, and implant survival.

Statistical analyses were performed using parametric or non-parametric methods depending on data distribution. Statistical significance was defined as p< 0.05.

Patients received both oral and written information regarding the study and provided written informed consent prior to participation. Participation was voluntary and the participants could withdraw from the study at any time without consequences. The study had received approval from the appropiate ethical reiew authority.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kristianstad
      • Kristianstad, Kristianstad, Suède, 29198
        • Kristianstad University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients diagnosed with at least one dental implant with peri-implantitis

La description

Inclusion Criteria:

  • An implant demonstrating a progressive bone loss of ≥ 3 threads ( ≥ 1,8 mm) following the first year of healing
  • A vertical component needed to be present at the surgical intervention in order to justify the use of a bone augmentation procedure
  • Bleeding on probing and/or suppuration should also be present

Exclusion Criteria:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Group 1
Bone reconstructive surgery with a bone graft material (Algipor) and a resorbable membrane (Osseoquest)
Dental implants with a diagnosis of peri-implantitis treated with reconstructive surgery and a bone graft and a membrane
Group 2
Bone reconstructive surgery with a bone graft material (Algipor)
Dental, implants with a diagnosis of peri.implantitis treated with reconstructive surgery and a bone graft alone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bone fill
Délai: 10 years after surgical reconstrucyive bone procedures
Radographic bone fill measured mesial and distal in mm and percent at the implant on an intra-oral radiograph. Measurements will be performed by a blinded radiologist in mm and percent
10 years after surgical reconstrucyive bone procedures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Probing pocket depths changes
Délai: 10 years after surgical reconstructive bone procedures
Changes in probing pocket depths at the implant measured at four sites in mm
10 years after surgical reconstructive bone procedures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bleeding
Délai: 10 years after surgical reconstructive bone procedures
Bleeding on probing measured at the implant at four sites as present or absent
10 years after surgical reconstructive bone procedures
Graded bleeding
Délai: 10 years after surgical reconstructive bone procedures
Graded bleeding measured at the implant at four sites as: 0=no bleeding 1= point of bleeding 2=line of bleeding and 3=drop of bleeding
10 years after surgical reconstructive bone procedures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ann-Marie R Jansåker, Malmö University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2026

Première publication (Réel)

1 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P-I reconstructive surg 10 y

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

May be shared upon request

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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