Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

10 Year Follow-up on Reconstructive Bone Procedures for Peri-implantitis (periimpl10y)

30 июня 2026 г. обновлено: Viveca Wallin Bengtsson, Kristianstad University

10 Year Follow-up After Surgical Treatment of Peri-implantitis Using a Bone Substitute With or Without a Resorbable Membrane: A Longitudinal Study

The purpose of this 10 year observational follow-up study was to evaluate the long-term outcomes of reconstructive surgical treatment of peri-implantitis. Two treatment approaches have been compared using a bone substitute with or without a resorbable membrane.The objective was to assess their effectiveness and determine wheter one treatment strategy provided superior long-term outcomes.

Participants were invited for clinical and radiographic examinations of the previously treated implant. Clinical assessments included probing pocket depth measurements, evaluation of bleeding on probing, presence of suppuration, and radiographic assessment of peri-implant bone levels.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

The objective of this 10-year observational follow-up study was to investigate the long-term clinical and radiographic outcomes of reconstructive surgical treatment and to evaluate potential differences between two reconstructive treatment protocols.

The study population consisted of patients previously treated for per-implantitis using one of the following approaches.

Group 1: Surgical treatment using a bone substitute material (Algipor) combined with a barrier membrane (Osseoquest)

Group 2: Surgical treatment using a bone substitute materail alone (Algipor)

At the time of treatment, all patients received systemic antibiotic therapy consisting of Amoxicillin 375 mg three times daily and Metronidazole 400 mg twice daily for 10 days, initiated one day before surgery.

The study aimed to provide further knowledge regarding the long-term effectiveness and stability of reconstructive peri-implantitis treatment and to investigate potential differences between the two treatment modalities.

Following surgery all patients participated in a structured supportive maintanance program with supportive periodontal therapy every third month and annual clinical evaluations.

At the 10 year follow-up examination, the implant(s) was assessed clinically and radiographically. Clinical parameters included probing pocket depht, bleeding on probing, suppuration, plaque accumulation and implant survival. Probing measurements were performed using a standardized probing force of 0.25 N with a calibrated periodontal probe.

Bleeding scores were recorded at four sites per implant using the following scale:

0=no bleeding

  1. bleeding point
  2. bleeding line
  3. drop of blood

Plaque accumulation was recorded as present or absent, following plaque disclosure.

To minimize examiner variability, all clinical examinations was performed by the same periodontist.

The primary outcome measures were radiographic bone fill and changes in probing pocket depth at treated implant sites. Secondary outcome measures included bleeding on probing, suppuration, plaque scores, and implant survival.

Statistical analyses were performed using parametric or non-parametric methods depending on data distribution. Statistical significance was defined as p< 0.05.

Patients received both oral and written information regarding the study and provided written informed consent prior to participation. Participation was voluntary and the participants could withdraw from the study at any time without consequences. The study had received approval from the appropiate ethical reiew authority.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kristianstad
      • Kristianstad, Kristianstad, Швеция, 29198
        • Kristianstad University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients diagnosed with at least one dental implant with peri-implantitis

Описание

Inclusion Criteria:

  • An implant demonstrating a progressive bone loss of ≥ 3 threads ( ≥ 1,8 mm) following the first year of healing
  • A vertical component needed to be present at the surgical intervention in order to justify the use of a bone augmentation procedure
  • Bleeding on probing and/or suppuration should also be present

Exclusion Criteria:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Group 1
Bone reconstructive surgery with a bone graft material (Algipor) and a resorbable membrane (Osseoquest)
Dental implants with a diagnosis of peri-implantitis treated with reconstructive surgery and a bone graft and a membrane
Group 2
Bone reconstructive surgery with a bone graft material (Algipor)
Dental, implants with a diagnosis of peri.implantitis treated with reconstructive surgery and a bone graft alone

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Bone fill
Временное ограничение: 10 years after surgical reconstrucyive bone procedures
Radographic bone fill measured mesial and distal in mm and percent at the implant on an intra-oral radiograph. Measurements will be performed by a blinded radiologist in mm and percent
10 years after surgical reconstrucyive bone procedures

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Probing pocket depths changes
Временное ограничение: 10 years after surgical reconstructive bone procedures
Changes in probing pocket depths at the implant measured at four sites in mm
10 years after surgical reconstructive bone procedures

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Bleeding
Временное ограничение: 10 years after surgical reconstructive bone procedures
Bleeding on probing measured at the implant at four sites as present or absent
10 years after surgical reconstructive bone procedures
Graded bleeding
Временное ограничение: 10 years after surgical reconstructive bone procedures
Graded bleeding measured at the implant at four sites as: 0=no bleeding 1= point of bleeding 2=line of bleeding and 3=drop of bleeding
10 years after surgical reconstructive bone procedures

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ann-Marie R Jansåker, Malmö University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • P-I reconstructive surg 10 y

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

May be shared upon request

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться