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The Effect of Braun Anastomosis on Delayed Gastric Emptying (DGE) in Reconstruction After Pancreaticoduodenectomy

The Effect of Braun Anastomosis on Delayed Gastric Emptying (DGE) in Reconstruction After Pancreaticoduodenectomy: A Prospective Single-center Randomized Controlled Trial

Pancreaticoduodenectomy (PD) is the only curative procedure for periampullary malignant tumors. Although modern perioperative management has greatly reduced postoperative mortality, delayed gastric emptying (DGE) remains one of the most common and troublesome complications after PD, with an incidence up to 30%. DGE leads to abdominal distension, nausea, vomiting, intolerance of oral diet, prolonged hospital stay, increased medical costs, delayed adjuvant therapy initiation, and impaired long-term nutritional recovery and quality of life.

Braun anastomosis (BE) can reconstruct the gastrointestinal tract by side-to-side jejunojejunostomy between the afferent and efferent limbs, which may reduce intestinal stasis, bile reflux and afferent limb obstruction, and theoretically lower the risk of postoperative DGE. However, current clinical studies and meta-analyses remain controversial regarding the actual efficacy of BE in preventing DGE after PD. Some studies support that BE can reduce DGE incidence, shorten hospitalization and improve postoperative recovery, while others demonstrate no statistically significant benefit, or even concern about prolonged operative time and technical difficulty. Existing evidence is limited by small sample size, retrospective design and potential selection bias, and high-quality prospective randomized controlled trials are still lacking to confirm the clinical value of BE.

This study is designed as a prospective, single-center, randomized controlled trial, aiming to evaluate the impact of routine Braun anastomosis during digestive tract reconstruction on the incidence and severity of postoperative DGE in patients undergoing pancreaticoduodenectomy for malignant tumors. The results will provide high-level clinical evidence for the rational application of Braun anastomosis in PD reconstruction and guide standardized clinical practice.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

264

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300060
        • 모병
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years, male or female;
  • Scheduled to undergo curative pancreaticoduodenectomy (PD);
  • Undergoing PD for malignant or borderline tumors, with planned antecolic Billroth II reconstruction;
  • Mentally competent and able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years;
  • Prior diagnosis of gastroparesis;
  • Benign disease as the indication for PD;
  • Previous history of upper gastrointestinal surgery;
  • Preoperative pyloric obstruction;
  • Planned pylorus-preserving pancreaticoduodenectomy (PPPD);
  • Patients who have received neoadjuvant or conversion therapy;
  • Preoperative glycated hemoglobin (HbA1c) > 7.5%;
  • Preoperative total bilirubin level > 200 μmol/L;
  • Unable or unwilling to provide written informed consent.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Braun arm
PD with Billroth II reconstruction plus Braun anastomosis
Intervention Group: Patients undergo PD with antecolic Billroth II reconstruction plus Braun enteroenterostomy (BE).
다른: Non Braun Arm
PD with Billroth II reconstruction alone (without Braun anastomosis)
Patients undergo PD with standard antecolic Billroth II reconstruction without Braun enteroenterostomy.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Incidence of delayed gastric emptying (DGE)
기간: Postoperative days 1, 8, 15, and 22
Incidence of delayed gastric emptying (DGE), defined according to the International Study Group of Pancreatic Surgery (ISGPS) criteria
Postoperative days 1, 8, 15, and 22

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Length of hospital stay (days)
기간: From first postoperative day to hospital discharge up to 15 weeks
Comparison of hospital stay duration between the intervention group and the control group.
From first postoperative day to hospital discharge up to 15 weeks
Treatment cost
기간: From the first postoperative day to one year follow-up
Evaluation of the difference in medical expenditure between the intervention group and the control group.
From the first postoperative day to one year follow-up
Postoperative recovery
기간: From the first postoperative day to one year follow-up
Including time to first flatus, time to oral intake, and other related indicators.
From the first postoperative day to one year follow-up
Bile reflux
기간: Assessment of bile reflux by 24-hour intragastric bilirubin monitoring.
Assessment of bile reflux by 24-hour intragastric bilirubin monitoring.
Proportion of severe complications as defined by the Clavien-Dindo classification
기간: From the first postoperative day to one year follow-up
From the first postoperative day to one year follow-up
Quality of life scores assessed using the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) questionnaire at 30 days postoperatively
기간: 30 days
30 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 30일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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