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Effectiveness Trial of an mHealth Intervention to Help Parents Prevent Early Onset Alcohol Use (BIPAS Alcohol)

2026년 6월 27일 업데이트: Nisha Gottfredson O'Shea, RTI International

Type I Hybrid Implementation Effectiveness Cluster Randomized Trial of an mHealth Intervention to Help Parents Prevent Early Onset Alcohol Use

Many parents are permissive about children's alcohol use (e.g., they allow sips of alcohol); this leniency increases the risk that children will experience serious alcohol-related consequences as they become teenagers. This promising digital intervention that teaches parents about their influence and provides skills and tools they need to discourage underage alcohol use.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

Drinking before age 14, or "early-onset alcohol use" (EOAU), is a serious and highly prevalent risk behavior that often begins at home, with sips of alcohol provided by parents. By age 11, nearly one-quarter of U.S. children have already sipped alcohol. This research has identified specific parenting beliefs and behaviors that are not being adequately addressed in family-based interventions. This research shows that many parents who provide alcohol have the mistaken belief that doing so teaches children how to drink in moderation; other parents report simply not having given thought to the risks. Even in the context of other protective factors, adolescents whose parents had permissive beliefs about alcohol use exhibited quicker escalations in alcohol involvement across adolescence than did those whose parents had less permissive beliefs. The investigators developed and piloted an intervention program called Better Informed Parents Keeping Adolescents Safe from Alcohol (BIPAS Alcohol), which is a universal, theory-informed, digital intervention for parents of incoming middle schoolers that is delivered via mobile devices. Findings from the pilot study demonstrated that BIPAS is highly acceptable to parents and can be delivered at low cost. Furthermore, preliminary results show that BIPAS Alcohol is effective across a range of cognitive and behavioral outcomes, including parental provision of sips of alcohol to their children. Building on this research, the current application has the following aims. Aim 1: Expand the reach of BIPAS Alcohol by translating it into Spanish while maintaining fidelity to key intervention content; Aim 2: Use a rigorous national cluster-randomized trial with 2,000 parent-child dyads (N = 4,000 total) to assess the effects of BIPAS Alcohol on EOAU, secondary outcomes (e.g., children's alcohol use susceptibility), and hypothesized mediators that are the target of the intervention (e.g., parental permissive beliefs about adolescent alcohol use) relative to an attention control condition; and Aim 3: Evaluate implementation outcomes, including program reach, participant engagement and experience, and delivery cost. Aim 3 will include qualitative interviews to identify implementation supports that address factors that inhibit engagement. Across all aims, the investigators will examine variability in mechanisms and outcomes across multiple dimensions, including parent language, educational attainment, and alcohol use status. By rigorously testing the effectiveness of a universal digital intervention with the potential for widespread reach, this study will provide novel evidence for reducing EOAU and its associated consequences. Furthermore, findings regarding implementation supports for reaching families will provide insights into how best to support engagement more broadly across other digital parenting interventions.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

4000

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

Inclusion Criteria:

  • Be age 18 or older and
  • Be the parent or guardian of a child in or entering 5th or 6th grade
  • Cohabitate part-time (averaging at least 2 days/week) or more with index child
  • Consent to being randomized to study arm
  • Be able to complete study activities in Spanish or English
  • Own or have regular access to a smartphone that can download apps
  • Be willing to turn on app notifications for the study app
  • Consent to having their child complete surveys privately

Exclusion Criteria:

  • Another child from the same family/household is already participating

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BIPAS Alcohol intervention group
BIPAS Alcohol intervention
Digital intervention for parents of rising middle schoolers to prevent early onset alcohol use
다른 이름들:
  • BIPAS
간섭 없음: Control group
Does not receive intervention

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Adolescent alcohol quantity frequency (AQF)
기간: From enrollment to 24 months
Frequency and amount of drinking over the past 30 days
From enrollment to 24 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Parent alcohol attitudes and beliefs
기간: From enrollment to 24 months
Questionnaire responses to items focusing on parent's beliefs about anticipated effects of alcohol consumption. Response options are: strongly agree; disagree; agree; and strongly agree.
From enrollment to 24 months
Parental allowance of sipping
기간: From enrollment to 24 months
Questionnaire responses to item asking if parent allows child to sip alcohol. Response options are: never; rarely; sometimes; often; very often.
From enrollment to 24 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Nisha Gottfredson O'Shea, PhD, RTI International

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01AA031980 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

Primary outcome variables for individual participants will be shared on the NIMH Data Archive

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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BIPAS Alcohol에 대한 임상 시험

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