Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effectiveness Trial of an mHealth Intervention to Help Parents Prevent Early Onset Alcohol Use (BIPAS Alcohol)

2026. június 27. frissítette: Nisha Gottfredson O'Shea, RTI International

Type I Hybrid Implementation Effectiveness Cluster Randomized Trial of an mHealth Intervention to Help Parents Prevent Early Onset Alcohol Use

Many parents are permissive about children's alcohol use (e.g., they allow sips of alcohol); this leniency increases the risk that children will experience serious alcohol-related consequences as they become teenagers. This promising digital intervention that teaches parents about their influence and provides skills and tools they need to discourage underage alcohol use.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Drinking before age 14, or "early-onset alcohol use" (EOAU), is a serious and highly prevalent risk behavior that often begins at home, with sips of alcohol provided by parents. By age 11, nearly one-quarter of U.S. children have already sipped alcohol. This research has identified specific parenting beliefs and behaviors that are not being adequately addressed in family-based interventions. This research shows that many parents who provide alcohol have the mistaken belief that doing so teaches children how to drink in moderation; other parents report simply not having given thought to the risks. Even in the context of other protective factors, adolescents whose parents had permissive beliefs about alcohol use exhibited quicker escalations in alcohol involvement across adolescence than did those whose parents had less permissive beliefs. The investigators developed and piloted an intervention program called Better Informed Parents Keeping Adolescents Safe from Alcohol (BIPAS Alcohol), which is a universal, theory-informed, digital intervention for parents of incoming middle schoolers that is delivered via mobile devices. Findings from the pilot study demonstrated that BIPAS is highly acceptable to parents and can be delivered at low cost. Furthermore, preliminary results show that BIPAS Alcohol is effective across a range of cognitive and behavioral outcomes, including parental provision of sips of alcohol to their children. Building on this research, the current application has the following aims. Aim 1: Expand the reach of BIPAS Alcohol by translating it into Spanish while maintaining fidelity to key intervention content; Aim 2: Use a rigorous national cluster-randomized trial with 2,000 parent-child dyads (N = 4,000 total) to assess the effects of BIPAS Alcohol on EOAU, secondary outcomes (e.g., children's alcohol use susceptibility), and hypothesized mediators that are the target of the intervention (e.g., parental permissive beliefs about adolescent alcohol use) relative to an attention control condition; and Aim 3: Evaluate implementation outcomes, including program reach, participant engagement and experience, and delivery cost. Aim 3 will include qualitative interviews to identify implementation supports that address factors that inhibit engagement. Across all aims, the investigators will examine variability in mechanisms and outcomes across multiple dimensions, including parent language, educational attainment, and alcohol use status. By rigorously testing the effectiveness of a universal digital intervention with the potential for widespread reach, this study will provide novel evidence for reducing EOAU and its associated consequences. Furthermore, findings regarding implementation supports for reaching families will provide insights into how best to support engagement more broadly across other digital parenting interventions.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

4000

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Be age 18 or older and
  • Be the parent or guardian of a child in or entering 5th or 6th grade
  • Cohabitate part-time (averaging at least 2 days/week) or more with index child
  • Consent to being randomized to study arm
  • Be able to complete study activities in Spanish or English
  • Own or have regular access to a smartphone that can download apps
  • Be willing to turn on app notifications for the study app
  • Consent to having their child complete surveys privately

Exclusion Criteria:

  • Another child from the same family/household is already participating

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BIPAS Alcohol intervention group
BIPAS Alcohol intervention
Digital intervention for parents of rising middle schoolers to prevent early onset alcohol use
Más nevek:
  • BIPAS
Nincs beavatkozás: Control group
Does not receive intervention

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adolescent alcohol quantity frequency (AQF)
Időkeret: From enrollment to 24 months
Frequency and amount of drinking over the past 30 days
From enrollment to 24 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Parent alcohol attitudes and beliefs
Időkeret: From enrollment to 24 months
Questionnaire responses to items focusing on parent's beliefs about anticipated effects of alcohol consumption. Response options are: strongly agree; disagree; agree; and strongly agree.
From enrollment to 24 months
Parental allowance of sipping
Időkeret: From enrollment to 24 months
Questionnaire responses to item asking if parent allows child to sip alcohol. Response options are: never; rarely; sometimes; often; very often.
From enrollment to 24 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nisha Gottfredson O'Shea, PhD, RTI International

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2026. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01AA031980 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Primary outcome variables for individual participants will be shared on the NIMH Data Archive

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel