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Metformin in Pseudomyxoma Peritonei Secondary to Appendiceal Mucinous Neoplasms

2026년 7월 3일 업데이트: Oliver Eng, University of California, Irvine

Use of Metformin in Patients With Pseudomyxoma Peritonei Secondary to Appendiceal Mucinous Neoplasms

This is a pilot, open-label clinical trial determining the feasibility of metformin therapy in subjects with pseudomyxoma peritoneal (PMP) secondary to appendiceal mucinous neoplasms (AMNs).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

This is a single-arm, prospective pilot/feasibility study. Treatment will continue for the duration of the study (18 months) or intolerance to treatment. The primary endpoint will be feasibility of metformin therapy in patients with PMP secondary to AMNs.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
  • 전화번호: 1-877-827-8839
  • 이메일: ucstudy@uci.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: University of California Irvine Medical

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Key Inclusion Criteria (complete details available in protocol):

  • Patients with clinical diagnosis of PMP secondary to presumed AMNs with recurrent/refractory disease s/p CRS/HIPEC, unresectable disease, or without planned CRS/HIPEC
  • Age ≥18 years
  • ECOG performance status ≤2

Key Exclusion Criteria (complete details available in protocol):

  • Patients with a clinical diagnosis of PMP secondary to presumed AMNs with resectable disease who are planned to undergo CRS/HIPEC
  • Patients currently taking metformin for another medical indication
  • Patients with a prior adverse event to administration of metformin

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Metformin Treatment
850mg PO daily
의약품: 메트포르민
주어진 PO

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Proportion of Participants who have completed at least (≥) 80% of planned metformin doses by 6 months
기간: 6 months
Examine the feasibility of metformin therapy in patients with PMP secondary to AMNs
6 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Progression Free Survival (PFS)
기간: 6, 12 and 18 months
Examine efficacy of metformin therapy in patients with PMP secondary to AMNs as assessed by progression free survival (PFS). Progression free survival will be defined by relative best tumor size change from baseline ranging from -100% to 100%, with radiographic findings assessed via modified peritoneal RECIST criteria at 6/12/18 months.
6, 12 and 18 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Irvine

수사관

  • 수석 연구원: Oliver Eng, MD, Chao Family Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 6월 18일

기본 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00000747
  • UCI 25-149 (기타 식별자: UCI CFCCC)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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