Metformin in Pseudomyxoma Peritonei Secondary to Appendiceal Mucinous Neoplasms
9 juillet 2026 mis à jour par: Oliver Eng, University of California, Irvine
Use of Metformin in Patients With Pseudomyxoma Peritonei Secondary to Appendiceal Mucinous Neoplasms
This is a pilot, open-label clinical trial determining the feasibility of metformin therapy in subjects with pseudomyxoma peritonei (PMP) secondary to appendiceal mucinous neoplasms (AMNs).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This is a single-arm, prospective pilot/feasibility study.
Treatment will continue for the duration of the study (18 months) or intolerance to treatment.
The primary endpoint will be feasibility of metformin therapy in patients with pseudomyxoma peritonei (PMP) secondary to AMNs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
- Numéro de téléphone: 1-877-827-8839
- E-mail: ucstudy@uci.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: University of California Irvine Medical
Lieux d'étude
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California
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Orange, California, États-Unis, 92868
- Recrutement
- Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine
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Contact:
- Oliver Eng, MD
- Numéro de téléphone: 877-827-8839
- E-mail: ucstudy@uci.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Key Inclusion Criteria (complete details available in protocol):
- Patients with clinical diagnosis of pseudomyxoma peritonei (PMP) secondary to presumed appendiceal mucinous neoplasms (AMNs) with recurrent/refractory disease s/p cytoreductive surgery(CRS)/hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC), unresectable disease, or without planned CRS/HIPEC
- Age ≥18 years
- ECOG performance status ≤2
Key Exclusion Criteria (complete details available in protocol):
- Patients with a clinical diagnosis of PMP secondary to presumed AMNs with resectable disease who are planned to undergo CRS/HIPEC
- Patients currently taking metformin for another medical indication
- Patients with a prior adverse event to administration of metformin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Metformin Treatment
850mg PO daily
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Bon de commande donné
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion of Participants who have completed at least (≥) 80% of planned metformin doses by 6 months
Délai: 6 months
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Examine the feasibility of metformin therapy in patients with pseudomyxoma peritonei (PMP) secondary to appendiceal mucinous neoplasms (AMNs)
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6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Progression Free Survival (PFS)
Délai: 6, 12 and 18 months
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Examine efficacy of metformin therapy in patients with PMP secondary to AMNs as assessed by progression free survival (PFS).
Progression free survival will be defined by relative best tumor size change from baseline ranging from -100% to 100%, with radiographic findings assessed via modified peritoneal RECIST criteria at 6/12/18 months.
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6, 12 and 18 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oliver Eng, MD, Chao Family Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2026
Première publication (Réel)
9 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000747
- UCI 25-149 (Autre identifiant: UCI CFCCC)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .