Metformin in Pseudomyxoma Peritonei Secondary to Appendiceal Mucinous Neoplasms
9 июля 2026 г. обновлено: Oliver Eng, University of California, Irvine
Use of Metformin in Patients With Pseudomyxoma Peritonei Secondary to Appendiceal Mucinous Neoplasms
This is a pilot, open-label clinical trial determining the feasibility of metformin therapy in subjects with pseudomyxoma peritonei (PMP) secondary to appendiceal mucinous neoplasms (AMNs).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This is a single-arm, prospective pilot/feasibility study.
Treatment will continue for the duration of the study (18 months) or intolerance to treatment.
The primary endpoint will be feasibility of metformin therapy in patients with pseudomyxoma peritonei (PMP) secondary to AMNs.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
- Номер телефона: 1-877-827-8839
- Электронная почта: ucstudy@uci.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: University of California Irvine Medical
Места учебы
-
-
California
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Рекрутинг
- Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine
-
Контакт:
- Oliver Eng, MD
- Номер телефона: 877-827-8839
- Электронная почта: ucstudy@uci.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Key Inclusion Criteria (complete details available in protocol):
- Patients with clinical diagnosis of pseudomyxoma peritonei (PMP) secondary to presumed appendiceal mucinous neoplasms (AMNs) with recurrent/refractory disease s/p cytoreductive surgery(CRS)/hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC), unresectable disease, or without planned CRS/HIPEC
- Age ≥18 years
- ECOG performance status ≤2
Key Exclusion Criteria (complete details available in protocol):
- Patients with a clinical diagnosis of PMP secondary to presumed AMNs with resectable disease who are planned to undergo CRS/HIPEC
- Patients currently taking metformin for another medical indication
- Patients with a prior adverse event to administration of metformin
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Metformin Treatment
850mg PO daily
|
Данный заказ на поставку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proportion of Participants who have completed at least (≥) 80% of planned metformin doses by 6 months
Временное ограничение: 6 months
|
Examine the feasibility of metformin therapy in patients with pseudomyxoma peritonei (PMP) secondary to appendiceal mucinous neoplasms (AMNs)
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Временное ограничение: 6, 12 and 18 months
|
Examine efficacy of metformin therapy in patients with PMP secondary to AMNs as assessed by progression free survival (PFS).
Progression free survival will be defined by relative best tumor size change from baseline ranging from -100% to 100%, with radiographic findings assessed via modified peritoneal RECIST criteria at 6/12/18 months.
|
6, 12 and 18 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Oliver Eng, MD, Chao Family Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000747
- UCI 25-149 (Другой идентификатор: UCI CFCCC)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .