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An AI-ECG-Based Approach for Dynamic Assessment of Heart Failure Risk and Myocardial Recovery Following Atrial Fibrillation Ablation

2026년 7월 16일 업데이트: Ewha Womans University Mokdong Hospital

DYNAMIC-AF HF Study: An AI-ECG-Based Approach for Dynamic Assessment of Heart Failure Risk and Myocardial Recovery Following Atrial Fibrillation Ablation

Background Artificial intelligence-enabled electrocardiography (AI-ECG) has emerged as a promising digital biomarker for detecting latent myocardial dysfunction and predicting cardiovascular risk. However, whether serial AI-derived risk estimates reflect myocardial recovery following therapeutic intervention remains unknown.

Objective The DYNAMIC-AF HF Study aims to evaluate longitudinal changes in AI-ECG-derived heart failure (HF) risk after catheter ablation in patients with atrial fibrillation (AF) and heart failure with mildly reduced ejection fraction (HFmrEF), and to determine their association with conventional markers of reverse remodeling.

Methods The DYNAMIC-AF HF Study is a prospective multicenter observational cohort study enrolling 1,000 patients with symptomatic AF and HFmrEF undergoing first-time catheter ablation. Eligible participants must have a left ventricular ejection fraction of 41-49% and at least one predefined HF-related feature suggestive of latent myocardial dysfunction. Serial 12-lead electrocardiograms, echocardiography, biomarker assessments, and clinical follow-up will be performed at baseline and at 3, 6, and 12 months. AI-based ECG analysis will generate continuous HF-risk scores, enabling construction of longitudinal AI-derived HF risk trajectories. The primary endpoint is the change in AI-derived HF risk from baseline to 12 months. Secondary endpoints include changes in left ventricular ejection fraction, global longitudinal strain, N-terminal pro-B-type natriuretic peptide levels, AF recurrence, HF hospitalization, and mortality.

Conclusions This study will evaluate whether serial AI-ECG assessment can serve as a dynamic digital biomarker of myocardial recovery following AF ablation and support future AI-enabled monitoring and clinical decision-support strategies in cardiovascular care.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 07804
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

The study population consists of adults with symptomatic paroxysmal or persistent atrial fibrillation and heart failure with mildly reduced ejection fraction (left ventricular ejection fraction 41-49%) who are scheduled to undergo first-time catheter ablation. Participants are prospectively enrolled at five tertiary referral centers and are additionally required to have at least one feature suggestive of latent heart failure substrate, including elevated natriuretic peptide levels, impaired global longitudinal strain, increased left atrial volume index, elevated E/e' ratio, or exertional intolerance. All participants undergo standardized longitudinal follow-up with serial 12-lead electrocardiography, echocardiography, biomarker assessment, and clinical evaluation for 12 months after catheter ablation.

설명

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Symptomatic paroxysmal or persistent atrial fibrillation
  • Scheduled for first-time catheter ablation
  • Left ventricular ejection fraction between 41% and 49% measured by transthoracic echocardiography within 3 months before ablation
  • At least one analyzable sinus rhythm 12-lead electrocardiogram before ablation
  • At least one latent heart failure substrate feature:

    • Elevated NT-proBNP
    • Increased left atrial volume index (>34 mL/m²)
    • Average E/e' ≥14
    • Reduced global longitudinal strain
    • Mild pulmonary hypertension
    • Exertional intolerance suggestive of early heart failure
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Left ventricular ejection fraction ≤40%
  • Previous atrial fibrillation catheter ablation
  • Significant valvular heart disease requiring intervention
  • Hypertrophic or infiltrative cardiomyopathy
  • Acute coronary syndrome, coronary revascularization, or myocarditis within 3 months
  • Severe renal dysfunction requiring dialysis
  • Active malignancy with life expectancy <1 year
  • Inadequate electrocardiographic or echocardiographic image quality
  • Pregnancy
  • Inability or unwillingness to provide written informed consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
AF-HFmrEF Cohort

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in AI-derived Heart Failure Risk Score
기간: Baseline to 12 months after catheter ablation
Difference in the AI-enabled electrocardiography (AI-ECG)-derived heart failure risk score (continuous probability ranging from 0 to 1) between baseline and 12 months after first-time catheter ablation. Higher values indicate a greater predicted probability of underlying heart failure.
Baseline to 12 months after catheter ablation

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Left Ventricular Ejection Fraction
기간: Baseline to 12 months after catheter ablation
Absolute change in left ventricular ejection fraction measured by transthoracic echocardiography.
Baseline to 12 months after catheter ablation
Change in Global Longitudinal Strain
기간: Baseline to 12 months after catheter ablation
Change in left ventricular global longitudinal strain assessed by speckle-tracking echocardiography.
Baseline to 12 months after catheter ablation
Change in Left Atrial Volume Index
기간: Baseline to 12 months after catheter ablation
Change in left atrial volume index measured by transthoracic echocardiography.
Baseline to 12 months after catheter ablation
Change in E/e' Ratio
기간: Baseline to 12 months after catheter ablation
Change in echocardiographic estimate of left ventricular filling pressure.
Baseline to 12 months after catheter ablation
Change in NT-proBNP
기간: Baseline to 12 months after catheter ablation
Change in serum N-terminal pro-B-type natriuretic peptide concentration.
Baseline to 12 months after catheter ablation
Atrial Fibrillation Recurrence
기간: Up to 12 months after catheter ablation
Documented atrial fibrillation, atrial flutter, or atrial tachycardia lasting at least 30 seconds after the 3-month blanking period.
Up to 12 months after catheter ablation
Heart Failure Hospitalization
기간: Up to 12 months after catheter ablation
Hospitalization primarily related to worsening heart failure requiring medical treatment.
Up to 12 months after catheter ablation
Cardiovascular Hospitalization
기간: Up to 12 months after catheter ablation
Hospitalization due to cardiovascular causes including arrhythmia, heart failure, ischemic events, or procedure-related complications.
Up to 12 months after catheter ablation
All-cause Mortality
기간: Up to 12 months after catheter ablation
Death from any cause during study follow-up.
Up to 12 months after catheter ablation

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

The decision regarding sharing de-identified individual participant data has not yet been finalized. Data sharing will be considered after completion of the study, publication of the primary results, and in accordance with institutional policies, participant consent, and applicable ethical and regulatory requirements.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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