Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

An AI-ECG-Based Approach for Dynamic Assessment of Heart Failure Risk and Myocardial Recovery Following Atrial Fibrillation Ablation

16 июля 2026 г. обновлено: Ewha Womans University Mokdong Hospital

DYNAMIC-AF HF Study: An AI-ECG-Based Approach for Dynamic Assessment of Heart Failure Risk and Myocardial Recovery Following Atrial Fibrillation Ablation

Background Artificial intelligence-enabled electrocardiography (AI-ECG) has emerged as a promising digital biomarker for detecting latent myocardial dysfunction and predicting cardiovascular risk. However, whether serial AI-derived risk estimates reflect myocardial recovery following therapeutic intervention remains unknown.

Objective The DYNAMIC-AF HF Study aims to evaluate longitudinal changes in AI-ECG-derived heart failure (HF) risk after catheter ablation in patients with atrial fibrillation (AF) and heart failure with mildly reduced ejection fraction (HFmrEF), and to determine their association with conventional markers of reverse remodeling.

Methods The DYNAMIC-AF HF Study is a prospective multicenter observational cohort study enrolling 1,000 patients with symptomatic AF and HFmrEF undergoing first-time catheter ablation. Eligible participants must have a left ventricular ejection fraction of 41-49% and at least one predefined HF-related feature suggestive of latent myocardial dysfunction. Serial 12-lead electrocardiograms, echocardiography, biomarker assessments, and clinical follow-up will be performed at baseline and at 3, 6, and 12 months. AI-based ECG analysis will generate continuous HF-risk scores, enabling construction of longitudinal AI-derived HF risk trajectories. The primary endpoint is the change in AI-derived HF risk from baseline to 12 months. Secondary endpoints include changes in left ventricular ejection fraction, global longitudinal strain, N-terminal pro-B-type natriuretic peptide levels, AF recurrence, HF hospitalization, and mortality.

Conclusions This study will evaluate whether serial AI-ECG assessment can serve as a dynamic digital biomarker of myocardial recovery following AF ablation and support future AI-enabled monitoring and clinical decision-support strategies in cardiovascular care.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yeji Kim, PhD
  • Номер телефона: +82-10-8680-9542
  • Электронная почта: lexie6169@gmail.com

Места учебы

      • Seoul, Южная Корея, 07804
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
        • Контакт:
          • Yeji Kim, PhD
          • Номер телефона: +82-10-8680-9542
          • Электронная почта: lexie6169@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study population consists of adults with symptomatic paroxysmal or persistent atrial fibrillation and heart failure with mildly reduced ejection fraction (left ventricular ejection fraction 41-49%) who are scheduled to undergo first-time catheter ablation. Participants are prospectively enrolled at five tertiary referral centers and are additionally required to have at least one feature suggestive of latent heart failure substrate, including elevated natriuretic peptide levels, impaired global longitudinal strain, increased left atrial volume index, elevated E/e' ratio, or exertional intolerance. All participants undergo standardized longitudinal follow-up with serial 12-lead electrocardiography, echocardiography, biomarker assessment, and clinical evaluation for 12 months after catheter ablation.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Symptomatic paroxysmal or persistent atrial fibrillation
  • Scheduled for first-time catheter ablation
  • Left ventricular ejection fraction between 41% and 49% measured by transthoracic echocardiography within 3 months before ablation
  • At least one analyzable sinus rhythm 12-lead electrocardiogram before ablation
  • At least one latent heart failure substrate feature:

    • Elevated NT-proBNP
    • Increased left atrial volume index (>34 mL/m²)
    • Average E/e' ≥14
    • Reduced global longitudinal strain
    • Mild pulmonary hypertension
    • Exertional intolerance suggestive of early heart failure
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Left ventricular ejection fraction ≤40%
  • Previous atrial fibrillation catheter ablation
  • Significant valvular heart disease requiring intervention
  • Hypertrophic or infiltrative cardiomyopathy
  • Acute coronary syndrome, coronary revascularization, or myocarditis within 3 months
  • Severe renal dysfunction requiring dialysis
  • Active malignancy with life expectancy <1 year
  • Inadequate electrocardiographic or echocardiographic image quality
  • Pregnancy
  • Inability or unwillingness to provide written informed consent

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
AF-HFmrEF Cohort

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in AI-derived Heart Failure Risk Score
Временное ограничение: Baseline to 12 months after catheter ablation
Difference in the AI-enabled electrocardiography (AI-ECG)-derived heart failure risk score (continuous probability ranging from 0 to 1) between baseline and 12 months after first-time catheter ablation. Higher values indicate a greater predicted probability of underlying heart failure.
Baseline to 12 months after catheter ablation

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Left Ventricular Ejection Fraction
Временное ограничение: Baseline to 12 months after catheter ablation
Absolute change in left ventricular ejection fraction measured by transthoracic echocardiography.
Baseline to 12 months after catheter ablation
Change in Global Longitudinal Strain
Временное ограничение: Baseline to 12 months after catheter ablation
Change in left ventricular global longitudinal strain assessed by speckle-tracking echocardiography.
Baseline to 12 months after catheter ablation
Change in Left Atrial Volume Index
Временное ограничение: Baseline to 12 months after catheter ablation
Change in left atrial volume index measured by transthoracic echocardiography.
Baseline to 12 months after catheter ablation
Change in E/e' Ratio
Временное ограничение: Baseline to 12 months after catheter ablation
Change in echocardiographic estimate of left ventricular filling pressure.
Baseline to 12 months after catheter ablation
Change in NT-proBNP
Временное ограничение: Baseline to 12 months after catheter ablation
Change in serum N-terminal pro-B-type natriuretic peptide concentration.
Baseline to 12 months after catheter ablation
Atrial Fibrillation Recurrence
Временное ограничение: Up to 12 months after catheter ablation
Documented atrial fibrillation, atrial flutter, or atrial tachycardia lasting at least 30 seconds after the 3-month blanking period.
Up to 12 months after catheter ablation
Heart Failure Hospitalization
Временное ограничение: Up to 12 months after catheter ablation
Hospitalization primarily related to worsening heart failure requiring medical treatment.
Up to 12 months after catheter ablation
Cardiovascular Hospitalization
Временное ограничение: Up to 12 months after catheter ablation
Hospitalization due to cardiovascular causes including arrhythmia, heart failure, ischemic events, or procedure-related complications.
Up to 12 months after catheter ablation
All-cause Mortality
Временное ограничение: Up to 12 months after catheter ablation
Death from any cause during study follow-up.
Up to 12 months after catheter ablation

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

The decision regarding sharing de-identified individual participant data has not yet been finalized. Data sharing will be considered after completion of the study, publication of the primary results, and in accordance with institutional policies, participant consent, and applicable ethical and regulatory requirements.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться