이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

PRIMARY-HF: Heart Failure Screening in Primary Care Using Point-of- Care (PRIMARY-HF)

2026년 7월 13일 업데이트: Universidade do Porto

PRIMARY-HF: Diagnóstico de Insuficiência Cardíaca em Cuidados de Saúde Primários Utilizando Ecografia Point-of-Care e Péptidos Natriuréticos

The goal of this clinical trial is to evaluate whether the use of NT-proBNP testing and point-of-care ultrasound (POCUS) can improve the diagnosis and management of heart failure in adults aged 50 years or older with suspected heart failure or cardiovascular risk factors in primary care settings.

The main questions it aims to answer are:

  • Does the use of NT-proBNP and/or POCUS increase the rate of new heart failure diagnoses compared with standard care?
  • Does this approach support earlier initiation of guideline-directed medical therapy and improve patients' quality of life?

Researchers will compare standard care alone with standard care combined with NT-proBNP testing, POCUS, or both, to assess their impact on diagnosis and management of heart failure.

Participants will:

  • Be randomly assigned to one of four groups (standard care, NT-proBNP, POCUS, or both).
  • Undergo clinical evaluation for heart failure according to their assigned group.
  • Be followed for 12 months with periodic assessments of quality of life and treatment adherence.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 포르투갈
      • Amadora, 포르투갈
        • 아직 모집하지 않음
        • Unidade de Saúde Familiar Conde da Lousã
        • 연락하다:
      • Lisbon, 포르투갈
        • 아직 모집하지 않음
        • Unidade de Saúde Familiar do Parque
        • 연락하다:
      • Lisbon, 포르투갈
        • 아직 모집하지 않음
        • Unidade de Saúde Familiar Rodrigues Miguéis
        • 연락하다:
      • Porto, 포르투갈
        • 모병
        • Unidade de Saúde Familiar Garcia Orta
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥50 years
  • Suspected heart failure (based on signs and/or symptoms) OR

  • Presence of at least two cardiovascular risk factors, including:

    1. Diabetes mellitus
    2. Arterial hypertension
    3. Estimated glomerular filtration rate (eGFR) <60 mL/min/1.73 m²
    4. Albuminuria
    5. Coronary artery disease or prior myocardial infarction or coronary revascularization
    6. Stroke or transient ischemic attack
    7. Atrial fibrillation or flutter
    8. Left ventricular hypertrophy or Q waves on electrocardiogram
    9. Obesity (body mass index ≥30 kg/m²)
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known heart failure under active hospital-based follow-up
  • Terminal illness or life expectancy <1 year
  • Severe comorbid conditions limiting participation or follow-up
  • Inability to provide informed consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Standard of care
Participants receive standard clinical evaluation and management in primary care without NT-proBNP testing and without point-of-care ultrasound (POCUS).
다른: standard of care
Usual clinical evaluation and management in primary care according to standard practice, without additional diagnostic interventions specified in the study.
활성 비교기: Standard of care + NT-proBNP
Participants receive standard clinical evaluation and management in primary care with NT-proBNP testing, but without point-of-care ultrasound (POCUS).
다른: standard of care
Usual clinical evaluation and management in primary care according to standard practice, without additional diagnostic interventions specified in the study.
진단 검사: NT-proBNP testing
Measurement of N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) levels in blood as part of the diagnostic evaluation for suspected heart failure in primary care.
실험적: Standard of care + NT-proBNP + POCUS
Participants receive standard clinical evaluation and management in primary care with NT-proBNP testing and cardiac point-of-care ultrasound (POCUS).
다른: standard of care
Usual clinical evaluation and management in primary care according to standard practice, without additional diagnostic interventions specified in the study.
진단 검사: NT-proBNP testing
Measurement of N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) levels in blood as part of the diagnostic evaluation for suspected heart failure in primary care.
장치: Cardiac Point-of-Care Ultrasound (POCUS)
Cardiac point-of-care ultrasound performed by trained primary care physicians to assess cardiac structure and function as part of the diagnostic evaluation for suspected heart failure.
실험적: Standard of care + POCUS
Participants receive standard clinical evaluation and management in primary care with cardiac point-of-care ultrasound (POCUS), but without NT-proBNP testing.
다른: standard of care
Usual clinical evaluation and management in primary care according to standard practice, without additional diagnostic interventions specified in the study.
장치: Cardiac Point-of-Care Ultrasound (POCUS)
Cardiac point-of-care ultrasound performed by trained primary care physicians to assess cardiac structure and function as part of the diagnostic evaluation for suspected heart failure.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
New Heart Failure Diagnosis
기간: From baseline to 12 months
Proportion of participants with a new diagnosis of heart failure established during follow-up based on clinical evaluation and diagnostic testing according to routine practice.
From baseline to 12 months
Initiation of Guideline-Directed Medical Therapy (GDMT)
기간: From baseline to 12 months
Proportion of participants in whom guideline-directed medical therapy for heart failure is initiated during follow-up.
From baseline to 12 months
Change in Health-Related Quality of Life (KCCQ-12)
기간: From baseline to 12 months
Change from baseline in health-related quality of life as measured by the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 12 (KCCQ-12) score.
From baseline to 12 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cost-effectiveness of diagnostic strategies
기간: From baseline to 12 months
Evaluation of the cost-effectiveness of diagnostic strategies incorporating NT-proBNP testing and/or point-of-care ultrasound (POCUS), including direct healthcare costs (e.g., diagnostic testing and referrals) and indirect costs (e.g., patient time and productivity loss).
From baseline to 12 months
Quality of Cardiac POCUS Examinations
기간: From baseline to 12 months
Assessment of the quality and interpretability of cardiac point-of-care ultrasound (POCUS) examinations performed by trained primary care physicians, based on expert review.
From baseline to 12 months
Healthcare Resource Utilization
기간: From baseline to 12 months
Assessment of healthcare resource utilization, including the number of conventional echocardiograms performed and referrals to specialist care.
From baseline to 12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade do Porto

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan dos Santos, Aveiro University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 23일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRIMARY-HF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다